Сонографические параметры и риск дородового кровотечения у бессимптомных женщин с предлежанием плаценты: когортное исследование
5 апреля 2023 г. обновлено: MayaAbdElRazek, Ain Shams University
Целью данного исследования является оценка эффективности ультразвуковых параметров (длина шейки матки, толщина плаценты и расстояние от края плаценты до внутреннего зева шейки матки) в прогнозировании риска дородового кровотечения и экстренного кесарева сечения у бессимптомных женщин с предлежанием плаценты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота предлежания плаценты составляет 3-5 на 1000 беременностей во всем мире и продолжает расти из-за увеличения возраста матерей, паритета, частоты кесарева сечения, вспомогательных репродуктивных технологий, курения матерей при широком использовании трансвагинального УЗИ.
дородовое кровотечение является важной причиной материнской и неонатальной заболеваемости и смертности у беременных с предлежанием плаценты.
Однако эпидемиологические характеристики до конца не изучены.
это исследование направлено на оценку сонографических данных у бессимптомных женщин с предлежанием плаценты, таких как длина шейки матки, толщина плаценты и расстояние от шейки матки до края плаценты, чтобы рекомендовать ведение стационарных пациенток по сравнению с амбулаторным дородовым наблюдением и раннюю плановую госпитализацию и роды для женщин в высокий риск дородового кровотечения и преждевременного кесарева сечения и гистерэктомии по поводу опасного для жизни дородового кровотечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
68
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maya Abdelrazek, MD
- Номер телефона: 01222393983
- Электронная почта: dr_maya89@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Рекрутинг
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Контакт:
- Ayman Abulnor, MD
- Номер телефона: 01223414990
- Электронная почта: aymanabulnour@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бессимптомные беременные женщины с диагнозом предлежания плаценты в сроке от 28 до 37 недель беременности.
Описание
Критерии включения:
- У бессимптомных женщин с диагнозом предлежание плаценты по RCOG (ГТГ № 27а, 2018 г.): плацента располагается непосредственно над внутренним зевом при сроке беременности более 16 недель при трансабдоминальном или трансвагинальном сканировании.
- Гестационный возраст от 28 до 37 недель беременности (поскольку роды следует рассматривать между 36 и 37 неделями беременности для женщин с неосложненным предлежанием плаценты)
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность.
- Угроза преждевременных родов или преждевременное излитие плодных оболочек.
- Кровотечения в анамнезе при текущей беременности.
- Многоводные (AFI > 25 см).
- Хирургия шейки матки в анамнезе (конусная биопсия).
- Наличие цервикального серкляжа.
- Применение матерями вагинального прогестерона.
- Заболевания матери в анамнезе (гипертоническая болезнь, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания).
- Пороки развития плода или ограничение роста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота материнских кровотечений
Временное ограничение: до доставки
|
число приступов дородового кровотечения
|
до доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переливание крови
Временное ограничение: до родов 36-37 недель
|
количество PRBC
|
до родов 36-37 недель
|
|
Экстренное кесарево сечение
Временное ограничение: до родов 36-37 недель
|
тяжелое дородовое кровотечение, требующее родоразрешения
|
до родов 36-37 недель
|
|
Преждевременные роды
Временное ограничение: 37 неделя беременности
|
до запланированной даты родов (до 37 недель беременности)
|
37 неделя беременности
|
|
Необходимость кесарева сечения гистерэктомии
Временное ограничение: во время кесарева сечения
|
кесарево сечение матки из-за кровотечения или спектра приращения плаценты
|
во время кесарева сечения
|
|
Послеродовое кровотечение
Временное ограничение: В течение 2 часов с момента доставки
|
тяжесть приступов и необходимость дальнейшего лечения или переливания крови
|
В течение 2 часов с момента доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD 172 2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предлежание плаценты
-
Necmettin Erbakan UniversityРекрутингPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Cairo UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
Assiut UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, неуточненный триместр
-
Ain Shams UniversityЕще не набирают
-
Ain Shams UniversityНеизвестныйPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyНеизвестный
-
Kasr El Aini HospitalНеизвестныйPlacenta Accreta в переднем предлежании плаценты
-
Necmettin Erbakan UniversityЗавершенныйPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Cairo UniversityРекрутингКонсервативная хирургия мочевого пузыря при аномально инвазивной плаценте с инвазией мочевого пузыряPlacenta Accreta с вторжением в мочевой пузырьЕгипет