Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry ultrasonograficzne i ryzyko krwotoku przedporodowego u bezobjawowych kobiet z łożyskiem przodującym: badanie kohortowe

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Maya Abdelrazek, Ain Shams University
Celem pracy jest ocena skuteczności parametrów ultrasonograficznych (długość szyjki macicy, grubość łożyska i odległość krawędzi łożyska od wewnętrznego ujścia szyjki macicy) w przewidywaniu ryzyka krwotoku przedporodowego i cesarskiego cięcia w trybie nagłym u bezobjawowych kobiet z łożyskiem przodującym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania łożyska przodującego wynosi 3-5 na 1000 ciąż na całym świecie i wciąż rośnie z powodu podeszłego wieku matki, liczby porodów, odsetka cięć cesarskich, technologii wspomaganego rozrodu, palenia tytoniu przez matkę oraz powszechnego stosowania ultrasonografii przezpochwowej. krwotok przedporodowy jest ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności matek i noworodków u kobiet w ciąży z łożyskiem przodującym. Jednak charakterystyka epidemiologiczna nie jest w pełni zrozumiała. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników badań ultrasonograficznych u bezobjawowych kobiet z łożyskiem przodującym, takich jak długość szyjki macicy, grubość łożyska i odległość od szyjki macicy do krawędzi łożyska, w celu zalecenia postępowania dla pacjentek hospitalizowanych w porównaniu z ambulatoryjną opieką przedporodową oraz wczesnego planowania hospitalizacji i porodu dla kobiet w wieku wysokie ryzyko krwotoku przedporodowego i przedwczesnego cięcia cesarskiego oraz histerektomii z powodu zagrażającego życiu krwotoku przedporodowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11591
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bezobjawowe kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano łożysko przodujące między 28 a 37 tygodniem ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezobjawowe kobiety, u których rozpoznano łożysko przodujące zgodnie z RCOG (GTG nr 27a, 2018): łożysko leży bezpośrednio nad ujściem wewnętrznym w przypadku ciąż powyżej 16 tygodnia ciąży na podstawie badania przezbrzusznego lub przezpochwowego.
  • Wiek ciążowy między 28 a 37 tygodniem ciąży (poród należy rozważyć między 36 a 37 tygodniem ciąży u kobiet z niepowikłanym łożyskiem przodującym)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże mnogie.
  • Zagrożony poród przedwczesny lub przedwczesne pęknięcie błon płodowych.
  • Historia krwawień w obecnej ciąży.
  • Wielohydraminy (AFI > 25 cm).
  • Historia operacji szyjki macicy (biopsja stożkowa).
  • Obecność szyjki macicy.
  • Stosowanie progesteronu w pochwie przez matkę.
  • Historia chorób matki (nadciśnienie, cukrzyca, serce).
  • Wada rozwojowa płodu lub ograniczenie wzrostu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość krwawień matki
Ramy czasowe: do dostawy
liczba ataków krwotoku przedporodowego
do dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transfuzja krwi
Ramy czasowe: do porodu 36 do 37 tygodni
liczba PRBC
do porodu 36 do 37 tygodni
Awaryjne cięcie cesarskie
Ramy czasowe: do porodu 36 do 37 tygodni
ciężki krwotok przedporodowy wymagający porodu
do porodu 36 do 37 tygodni
Przedwczesny poród
Ramy czasowe: 37 tydzień ciąży
przed planowanym terminem porodu (przed 37 tygodniem ciąży)
37 tydzień ciąży
Konieczność histerektomii cesarskiej
Ramy czasowe: podczas cesarskiego cięcia
cesarskie wycięcie macicy z powodu krwawienia lub spektrum łożyska przyrośniętego
podczas cesarskiego cięcia
Krwotok poporodowy
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od dostawy
ciężkości napadów i wymagały dalszego leczenia lub transfuzji krwi
W ciągu 2 godzin od dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD 172 2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przodujące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj