Sonografiska parametrar och risk för blödning före förlossningen hos asymtomatiska kvinnor med placenta Previa: en kohortstudie
29 juli 2024 uppdaterad av: Maya Abdelrazek, Ain Shams University
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ultraljudsparametrar (cervikal längd, placenta tjocklek och avstånd placentakant från inre os i livmoderhalsen) för att förutsäga risken för blödning före förlossningen och akut kejsarsnitt hos asymtomatiska kvinnor med placenta previa.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Incidensen av placenta previa är 3-5 per 1000 graviditeter över hela världen och ökar fortfarande på grund av ökad moderns ålder, paritet, kejsarsnitt, assisterad reproduktionsteknologi, moderns rökning med den utbredda användningen av transvaginalt ultraljud.
antepartumblödning är en viktig orsak till mödra- och neonatal sjuklighet och dödlighet hos gravida kvinnor med placenta previa.
De epidemiologiska egenskaperna är dock inte helt klarlagda.
Denna studie syftar till att utvärdera de sonografiska fynden hos asymtomatiska kvinnor med placenta previa som livmoderhalslängd, moderkakans tjocklek och avstånd från livmoderhalsen till moderkakans kant för att rekommendera behandling för inneliggande patienter jämfört med öppen mödravård och tidig planerad sjukhusinläggning och förlossning för kvinnor vid hög risk för blödning före förlossningen och för tidigt kejsarsnitt och hysterektomi för livshotande blödning före förlossningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maya Abdelrazek, MD
- Telefonnummer: 01222393983
- E-post: dr_maya89@med.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Rekrytering
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Kontakt:
- Ayman Abulnor, MD
- Telefonnummer: 01223414990
- E-post: aymanabulnour@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Asymtomatiska gravida kvinnor diagnostiserats med placenta previa mellan 28 och 37 veckors graviditet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Asymtomatiska kvinnor diagnostiserade med placenta previa enligt RCOG (GTG nr 27a, 2018): placenta ligger direkt över det inre os för graviditeter mer än 16 veckors graviditet vid transabdominal eller transvaginal skanning.
- Graviditetsålder mellan 28 och 37 veckors graviditet (eftersom förlossningen bör övervägas mellan 36 och 37 veckors graviditet för kvinnor med okomplicerad placenta previa)
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter.
- Hotat för tidig förlossning eller för tidig membranruptur.
- Historik av blödningar under den nuvarande graviditeten.
- Polyhydraminos (AFI > 25 cm).
- Historik av livmoderhalskirurgi (konbiopsi).
- Förekomst av cervikal cerclage.
- Moderns användning av vaginal progesteron.
- Anamnes på moderns sjukdom (hypertensiv, DM, hjärt).
- Fetal missbildning eller tillväxtbegränsning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
moderns blödningshastighet
Tidsram: till leverans
|
antal attacker av blödning före förlossningen
|
till leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtransfusion
Tidsram: till leverans 36 till 37 veckor
|
antal PRBC
|
till leverans 36 till 37 veckor
|
|
Akut kejsarsnitt
Tidsram: till leverans 36 till 37 veckor
|
allvarlig blödning före förlossningen som kräver förlossning
|
till leverans 36 till 37 veckor
|
|
För tidig leverans
Tidsram: 37 veckors graviditet
|
före det planerade leveransdatumet (före 37 veckors graviditet)
|
37 veckors graviditet
|
|
Behov av kejsarsnitt hysterektomi
Tidsram: vid kejsarsnitt
|
kejsarsnitt hysterektomi på grund av blödning eller placenta accreta spectrum
|
vid kejsarsnitt
|
|
Postpartum blödning
Tidsram: Inom 2 timmar efter leverans
|
attackernas svårighetsgrad och krävde ytterligare behandling eller blodtransfusion
|
Inom 2 timmar efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2023
Första postat (Faktisk)
6 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD 172 2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .