Sonografische parameters en risico op antepartumbloeding bij asymptomatische vrouwen met placenta previa: een cohortstudie
29 juli 2024 bijgewerkt door: Maya Abdelrazek, Ain Shams University
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van echografische parameters (cervicale lengte, placentale dikte en afstand placentale rand van interne os van de cervix) bij het voorspellen van het risico op antepartumbloeding en keizersnede bij asymptomatische vrouwen met placenta previa.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van placenta previa is 3-5 per 1000 zwangerschappen wereldwijd en neemt nog steeds toe vanwege de hogere leeftijd van de moeder, de pariteit, het aantal keizersneden, kunstmatige voortplantingstechnologie, het roken van de moeder en het wijdverbreide gebruik van transvaginale echografie.
antepartum bloeding is een belangrijke oorzaak van maternale en neonatale morbiditeit en mortaliteit bij zwangere vrouwen met placenta previa.
De epidemiologische kenmerken worden echter niet volledig begrepen.
deze studie is gericht op het evalueren van de echografische bevindingen bij asymptomatische vrouwen met placenta previa zoals cervicale lengte, placentadikte en afstand van cervix tot placentarand om behandeling aan te bevelen voor intramurale versus poliklinische prenatale zorg en vroeg geplande ziekenhuisopname en bevalling voor vrouwen bij hoog risico op antepartumbloeding en vroegtijdige keizersnede en hysterectomie voor levensbedreigende antepartumbloeding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maya Abdelrazek, MD
- Telefoonnummer: 01222393983
- E-mail: dr_maya89@med.asu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11591
- Werving
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Contact:
- Ayman Abulnor, MD
- Telefoonnummer: 01223414990
- E-mail: aymanabulnour@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Asymptomatische zwangere vrouwen met de diagnose placenta previa tussen de 28 en 37 weken zwangerschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische vrouwen gediagnosticeerd met placenta previa volgens RCOG (GTG nr. 27a, 2018): placenta ligt direct boven de interne os voor zwangerschappen van meer dan 16 weken zwangerschap op transabdominale of transvaginale scan.
- Zwangerschapsduur tussen 28 en 37 weken zwangerschap (aangezien bevalling tussen 36 en 37 weken zwangerschap moet worden overwogen voor vrouwen met een ongecompliceerde placenta previa)
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen.
- Dreigende vroeggeboorte of vroegtijdig breken van de vliezen.
- Voorgeschiedenis van bloedingen tijdens de huidige zwangerschap.
- Polyhydramino's (AFI > 25 cm).
- Geschiedenis van cervicale chirurgie (kegelbiopsie).
- Aanwezigheid van cervicale cerclage.
- Maternale gebruik van vaginla progesteron.
- Voorgeschiedenis van maternale ziekte (hypertensief, DM, hart).
- Foetale misvorming of groeibeperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maternale bloedingssnelheid
Tijdsspanne: tot oplevering
|
aantal aanvallen van antepartumbloeding
|
tot oplevering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedtransfusie
Tijdsspanne: tot bevalling 36 tot 37 weken
|
aantal PRBC's
|
tot bevalling 36 tot 37 weken
|
|
Spoed keizersnede
Tijdsspanne: tot bevalling 36 tot 37 weken
|
ernstige antepartumbloeding die bevalling vereist
|
tot bevalling 36 tot 37 weken
|
|
Voortijdige levering
Tijdsspanne: 37 weken zwangerschap
|
vóór de geplande bevallingsdatum (vóór 37 weken zwangerschap)
|
37 weken zwangerschap
|
|
Noodzaak van keizersnede hysterectomie
Tijdsspanne: tijdens een keizersnede
|
keizersnede hysterectomie vanwege bloeding of placenta accreta-spectrum
|
tijdens een keizersnede
|
|
Post-partumbloeding
Tijdsspanne: Binnen 2 uur na levering
|
ernst van de aanvallen en vereiste verdere behandeling of bloedtransfusie
|
Binnen 2 uur na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD 172 2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .