评估淋巴水肿的新型 MRI 技术
2023年4月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
开发和优化新型 MRI 技术对乳腺癌继发性淋巴水肿治疗效果的评价：临床前动物模型和临床随访的综合研究
在这个项目中，研究人员旨在研究乳腺癌相关继发性淋巴水肿的成像方法。
该临床研究旨在优化用于映射淋巴水肿的常规 MRI 方法，并在纵向随访研究中评估术后治疗效果。
此外，还将建立淋巴水肿MRI图像的正常影像学数据库，以供日后参考。
对于临床前动物研究，研究人员旨在开发和整合两种新型 MRI 方法，包括游离水消除扩散 MRI 和扩散峰度 MRI 技术。
通过整合临床和临床前研究，研究人员旨在建立一种精确的成像工具，用于评估淋巴水肿的治疗效果，以便进行后续转化应用。
研究概览
详细说明
本项目共开展三个子项目。
子项目1将建立淋巴水肿的临床前大鼠模型，并开发新的MRI方法，包括弥散峰度MRI和游离水消除弥散MRI技术，用于绘制淋巴水肿的组织特征。
子项目 1 将与子项目 2 提供的临床图像相辅相成，产生更多关于淋巴水肿的信息。
子项目 2 旨在优化用于映射淋巴水肿的临床 MRI 方法并定量评估淋巴水肿的严重程度。
建立正常影像学数据库供参考。
子项目2和子项目3将在共同开发术后治疗效果的图像评估方面相互补充。
子项目 3 将通过使用临床 MRI 方法建立纵向监测和预测方法，定量评估继发于不同种类腋窝治疗的淋巴水肿的严重程度。
它还侧重于使用临床 MRI 方法对接受超显微外科技术的淋巴水肿进行术前和术后评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yeefan Lee, MD
- 电话号码：+886-972653172
- 邮箱：yeefanlee@ntu.edu.tw
学习地点
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Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Yeefan Lee, MD
- 电话号码：262570 +886-2-2312-3456
- 邮箱：yeefanlee@ntu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有乳腺癌相关淋巴水肿的成人
描述
纳入标准：
- 患有乳腺癌相关淋巴水肿的成人
排除标准：
- 20岁以下的孩子
- 怀孕
对 MRI 扫描有绝对禁忌症的患者：
- 心脏植入式电子设备 (CIED)，如起搏器、植入式心律转复除颤器 (ICD) 和心脏再同步治疗 (CRT) 设备。
- 眼内金属异物。
- 植入式神经刺激系统
- 人工耳蜗/耳植入物：只有在患者取出电池后，骨锚式助听器 (BAHA) 人工耳蜗类型才能在 1.5 特斯拉扫描仪上进行扫描。 人工耳蜗包裹安排必须在患者的 MRI 预约之前进行。
- 药物输液泵（胰岛素输送、镇痛药物或化疗泵）：如果可能，患者必须移除设备。
- 带金属部件的导管（Swan-Ganz 导管）
- 金属碎片，例如子弹、猎枪子弹和金属弹片
- 脑动脉瘤夹
- 磁性牙种植体
- 组织扩张器
- 假肢
- 助听器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
乳腺癌相关淋巴水肿
乳腺癌相关淋巴水肿病例在淋巴静脉吻合前后接受观察性磁共振成像。
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自由水消除扩散 MRI 和扩散峰度 MRI 技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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淋巴管静脉吻合术后 3 个月双臂基线周长的变化
大体时间：基线，静脉淋巴管吻合术后 3 个月
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以厘米为单位的周长
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基线，静脉淋巴管吻合术后 3 个月
|
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淋巴管静脉吻合术后 3 个月双臂基线体积的变化
大体时间：基线，静脉淋巴管吻合术后 3 个月
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体积（毫升）
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基线，静脉淋巴管吻合术后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Li-Wei Kuo, Ph.D.、National Health Research Institutes, Taiwan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月10日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月27日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月16日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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