Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye MR-teknikker til evaluering af lymfødem

16. april 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Udvikling og optimering af nye MR-teknikker til evaluering af terapeutiske effekter for lymfødem Sekundært til brystkræftbehandling: En integreret undersøgelse af prækliniske dyremodeller og klinisk opfølgning

I dette projekt sigter efterforskerne på at undersøge billeddannelsesmetoderne for brystkræftrelateret sekundært lymfødem. Det kliniske studie har til formål at optimere de konventionelle MR-metoder til kortlægning af lymfødem og vurdere de post-kirurgiske terapeutiske effekter i longitudinelle opfølgningsstudier. Derudover vil der blive etableret en normal billeddannelsesdatabase over lymfødem MR-billeder til fremtidig reference. For prækliniske dyrestudier sigter efterforskerne på at udvikle og integrere to nye MRI-metoder, herunder frit vand-elimineringsdiffusion MRI og diffusionskurtosis MRI-teknikker. Ved at integrere kliniske og prækliniske undersøgelser, sigter efterforskerne på at etablere et præcist billeddannelsesværktøj til evaluering af de terapeutiske virkninger af lymfødem til efterfølgende translationelle applikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt vil der blive gennemført tre delprojekter i dette projekt. Delprojekt 1 vil etablere en præklinisk rottemodel for lymfødem og udvikle nye MR-metoder, herunder diffusionskurtosis-MR og frit vand-elimineringsdiffusions-MR-teknikker, til kortlægning af vævskarakteristika for lymfødem. Delprojekt 1 vil blive suppleret med de kliniske billeder leveret af delprojekt 2, hvilket giver mere information om lymfødemet. Delprojekt 2 har til formål at optimere de kliniske MR-metoder til kortlægning af lymfødem og kvantitativt vurdere sværhedsgraden af ​​lymfødem. En normal billeddatabase vil blive etableret til reference. Delprojekt 2 og delprojekt 3 vil være komplementære i samudvikling af billedvurderingen af ​​post-kirurgisk terapeutisk effekt. Delprojekt 3 vil kvantitativt evaluere sværhedsgraden af ​​lymfødem sekundært til forskellige former for aksillære behandlinger ved at bruge de kliniske MR-metoder til etablering af longitudinelle overvågnings- og forudsigelsestilgange. Det fokuserer også på den præ-kirurgiske og post-kirurgiske evaluering af lymfødem undergået supermikrokirurgisk teknik ved at bruge de kliniske MR-metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne med brystkræftrelateret lymfødem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne med brystkræftrelateret lymfødem

Ekskluderingskriterier:

  • børn under 20 år
  • graviditet

  • patienter, der har absolutte kontraindikationer vedrørende MR-scanning:

    1. Den hjerteimplanterbare elektroniske enhed (CIED), såsom pacemakere, implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er) og cardiac resynchronization therapy (CRT)-enheder.
    2. Metalliske intraokulære fremmedlegemer.
    3. Implanterbare neurostimuleringssystemer
    4. Cochleaimplantater/øreimplantat: knogleforankret høreapparat (BAHA) cochleaimplantattype kan kun scannes på en 1,5-tesla scanner, efter at patienten har fjernet batteriet. Planlægning af cochleaimplantatindpakning skal finde sted før patientens MR-tid.
    5. Lægemiddelinfusionspumper (insulintilførsel, smertestillende medicin eller kemoterapipumper): Hvis det er muligt, skal patienten fjerne enheden.
    6. Katetre med metalliske komponenter (Swan-Ganz kateter)
    7. Metalliske fragmenter såsom kugler, haglgeværkugler og metalsplinter
    8. Cerebral arterie aneurisme klip
    9. Magnetiske tandimplantater
    10. Væv ekspanderer
    11. Kunstigt lem
    12. Høreapparat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftrelateret lymfødem
Tilfælde af brystkræftrelaterede lymfødem modtager observationel magnetisk resonansbilleddannelse før og efter lymfovenøs anastomose.
Procedure: Diffusion magnetisk resonansbilleddannelse
Frit vand elimination diffusion MRI og diffusion kurtosis MRI teknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline omkreds af begge arme 3 måneder efter lymfatisk venøs anastomose
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter lymfatisk venøs anastomose
omkreds i cm
baseline, 3 måneder efter lymfatisk venøs anastomose
ændring fra baseline volumen af ​​begge arme 3 måneder efter lymfatisk venøs anastomose
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter lymfatisk venøs anastomose
volumen i ml
baseline, 3 måneder efter lymfatisk venøs anastomose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

National Health Research Institutes, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li-Wei Kuo, Ph.D., National Health Research Institutes, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202301160RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffusion magnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner