リンパ浮腫の評価に関する新しい MRI 技術
2023年4月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
乳がん治療に続発するリンパ浮腫の治療効果の評価に関する新規 MRI 技術の開発と最適化：前臨床動物モデルと臨床フォローアップの統合研究
このプロジェクトでは、研究者は、乳がん関連の二次性リンパ浮腫の画像化アプローチを調査することを目指しています。
この臨床研究は、リンパ浮腫をマッピングするための従来の MRI 法を最適化し、縦断的なフォローアップ研究で術後の治療効果を評価することを目的としています。
さらに、リンパ浮腫 MRI 画像の正常な画像データベースは、将来の参照用に確立されます。
前臨床動物研究では、研究者は、自由水除去拡散 MRI および拡散尖度 MRI 技術を含む 2 つの新しい MRI 方法を開発および統合することを目指しています。
臨床研究と前臨床研究を統合することにより、研究者は次のトランスレーショナル アプリケーションのためのリンパ浮腫の治療効果を評価するための正確なイメージング ツールを確立することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、合計 3 つのサブプロジェクトが実施されます。
サブプロジェクト 1 では、リンパ浮腫の前臨床ラットモデルを確立し、リンパ浮腫の組織特性をマッピングするための拡散尖度 MRI や自由水除去拡散 MRI 技術などの新しい MRI 手法を開発します。
サブプロジェクト 1 は、サブプロジェクト 2 によって提供される臨床画像で補完され、リンパ浮腫に関するより多くの情報が得られます。
サブプロジェクト 2 は、リンパ浮腫をマッピングするための臨床 MRI 手法を最適化し、リンパ浮腫の重症度を定量的に評価することを目的としています。
通常の画像データベースが参照用に確立されます。
サブプロジェクト 2 とサブプロジェクト 3 は、手術後の治療効果の画像評価を共同開発する際に補完的になります。
サブプロジェクト 3 では、さまざまな種類の腋窩治療に続発するリンパ浮腫の重症度を定量的に評価するために、縦断的モニタリングおよび予測アプローチを確立するための臨床 MRI 法を使用します。
また、臨床 MRI 法を使用して超微細手術技術を受けたリンパ浮腫の手術前および手術後の評価にも焦点を当てています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yeefan Lee, MD
- 電話番号：+886-972653172
- メール：yeefanlee@ntu.edu.tw
研究場所
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-
Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Yeefan Lee, MD
- 電話番号：262570 +886-2-2312-3456
- メール：yeefanlee@ntu.edu.tw
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳癌関連リンパ浮腫の成人
説明
包含基準:
- 乳癌関連リンパ浮腫の成人
除外基準:
- 20歳未満のお子様
- 妊娠
MRIスキャンに関して絶対禁忌がある患者：
- ペースメーカー、植込み型除細動器 (ICD)、心臓再同期療法 (CRT) 装置などの心臓植込み型電子機器 (CIED)。
- 金属眼内異物。
- 埋め込み型神経刺激システム
- 人工内耳/耳インプラント: 骨固定補聴器 (BAHA) 人工内耳タイプは、患者がバッテリーを取り外した後にのみ、1.5 テスラのスキャナーでスキャンできます。 人工内耳のラッピング スケジュールは、患者の MRI 予約の前に行う必要があります。
- 薬物注入ポンプ (インスリン送達、鎮痛薬、または化学療法ポンプ): 可能であれば、患者はデバイスを取り外す必要があります。
- 金属部品付きカテーテル（Swan-Ganz カテーテル）
- 弾丸、散弾銃のペレット、金属片などの金属片
- 脳動脈瘤クリップ
- 磁気歯科インプラント
- ティッシュエキスパンダー
- 義肢
- 補聴器
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳がん関連リンパ浮腫
乳癌に関連したリンパ浮腫の症例は、リンパ管静脈吻合の前後に観察用の磁気共鳴画像法を受けます。
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自由水除去拡散 MRI および拡散尖度 MRI 技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ管静脈吻合後 3 か月の両腕のベースライン周囲長からの変化
時間枠：ベースライン、リンパ管静脈吻合後 3 か月
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円周cm
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ベースライン、リンパ管静脈吻合後 3 か月
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リンパ管静脈吻合後 3 か月の両腕のベースライン体積からの変化
時間枠：ベースライン、リンパ管静脈吻合後 3 か月
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体積（mL）
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ベースライン、リンパ管静脈吻合後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Li-Wei Kuo, Ph.D.、National Health Research Institutes, Taiwan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Crescenzi R, Donahue PMC, Hartley KG, Desai AA, Scott AO, Braxton V, Mahany H, Lants SK, Donahue MJ. Lymphedema evaluation using noninvasive 3T MR lymphangiography. J Magn Reson Imaging. 2017 Nov;46(5):1349-1360. doi: 10.1002/jmri.25670. Epub 2017 Feb 28.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月10日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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