Uudet MRI-tekniikat lymfaödeeman arvioimiseksi
sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Uusien MRI-tekniikoiden kehittäminen ja optimointi rintasyövän hoidon sekundaarisen lymfedeeman terapeuttisten vaikutusten arvioimiseksi: integroitu tutkimus esikliinisistä eläinmalleista ja kliinisestä seurannasta
Tässä projektissa tutkijat pyrkivät tutkimaan rintasyöpään liittyvän sekundaarisen lymfedeeman kuvantamismenetelmiä.
Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on optimoida tavanomaiset MRI-menetelmät lymfaödeeman kartoittamiseen ja arvioida leikkauksen jälkeisiä terapeuttisia vaikutuksia pitkittäisissä seurantatutkimuksissa.
Lisäksi perustetaan normaali kuvantamistietokanta lymfaödeema-MRI-kuvista tulevaa käyttöä varten.
Prekliinisiä eläintutkimuksia varten tutkijat pyrkivät kehittämään ja integroimaan kaksi uutta MRI-menetelmää, mukaan lukien vapaan veden eliminaatiodiffuusio-MRI- ja diffuusiokurtoosi-MRI-tekniikat.
Integroimalla kliiniset ja prekliiniset tutkimukset, tutkijat pyrkivät luomaan tarkan kuvantamistyökalun lymfaödeeman terapeuttisten vaikutusten arvioimiseksi translaatiosovelluksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeessa toteutetaan yhteensä kolme osaprojektia.
Osaprojektissa 1 perustetaan prekliininen rottamalli lymfaödeeman oireisiin ja kehitetään uusia MRI-menetelmiä, mukaan lukien diffuusiokurtoosi-MRI- ja vapaan veden eliminaatiodiffuusio-MRI-tekniikat, lymfedeeman kudosominaisuuksien kartoittamiseksi.
Osaprojektia 1 täydennetään alaprojektin 2 kliinisillä kuvilla, jotka tuottavat lisää tietoa lymfaödeemasta.
Osaprojektin 2 tavoitteena on optimoida kliiniset MRI-menetelmät lymfaödeeman kartoittamiseksi ja kvantitatiivisesti arvioida lymfedeeman vakavuutta.
Normaali kuvantamistietokanta perustetaan viitteeksi.
Osaprojekti 2 ja osaprojekti 3 täydentävät toisiaan leikkauksen jälkeisen terapeuttisen vaikutuksen imagoarvioinnin kehittämisessä.
Osaprojektissa 3 arvioidaan kvantitatiivisesti erilaisten kainalohoitojen aiheuttaman lymfaödeeman vakavuutta käyttämällä kliinisiä MRI-menetelmiä pitkittäisvalvonta- ja ennustusmenetelmien määrittämiseksi.
Se keskittyy myös ennen leikkausta ja sen jälkeiseen lymfedeeman arvioimiseen supermikrokirurgisella tekniikalla käyttämällä kliinisiä MRI-menetelmiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yeefan Lee, MD
- Puhelinnumero: +886-972653172
- Sähköposti: yeefanlee@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yeefan Lee, MD
- Puhelinnumero: 262570 +886-2-2312-3456
- Sähköposti: yeefanlee@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuiset, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfedeema
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfedeema
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20-vuotiaat lapset
- raskaus
potilaat, joilla on ehdottomia vasta-aiheita MRI-skannaukseen:
- Sydämen implantoitavat elektroniset laitteet (CIED), kuten sydämentahdistimet, implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit (ICD) ja sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteet (CRT).
- Metalliset silmänsisäiset vieraat esineet.
- Istutettavat neurostimulaatiojärjestelmät
- Sisäkorvaistutteet/korvaimplantti: luuhun ankkuroitu kuulolaite (BAHA) voidaan skannata 1,5 teslan skannerilla vasta sen jälkeen, kun potilas on poistanut pariston. Sisäkorvaimplanttien käärintäaikataulu tulee tehdä ennen potilaan MRI-käyntiä.
- Lääkeinfuusiopumput (insuliinin annostelu, kipulääkkeet tai kemoterapiapumput): Jos mahdollista, potilaan on poistettava laite.
- Katetrit metalliosilla (Swan-Ganz katetri)
- Metalliset sirpaleet, kuten luodit, haulikkopelletit ja metallisirpaleita
- Aivovaltimon aneurysman leikkeet
- Magneettiset hammasimplantit
- Kudosten laajentaja
- Keinotekoinen raaja
- Kuulolaite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpään liittyvä lymfedeema
Rintasyöpään liittyviin lymfedeematapauksiin tehdään havainnoiva magneettikuvaus ennen ja jälkeen lymfovenoosianastomoosia.
|
Vapaan veden eliminaatiodiffuusio-MRI- ja diffuusiokurtoosi-MRI-tekniikat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos molempien käsivarsien lähtömitan ympärysmittasta 3 kuukauden kuluttua lymfaattisen ja suonen anastomoosista
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta lymfaattisen suonen anastomoosin jälkeen
|
ympärysmitta cm
|
lähtötaso, 3 kuukautta lymfaattisen suonen anastomoosin jälkeen
|
|
muutos molempien käsien tilavuudesta lähtötilanteessa 3 kuukauden kuluttua lymfaattisen suonen anastomoosista
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta lymfaattisen suonen anastomoosin jälkeen
|
tilavuus ml
|
lähtötaso, 3 kuukautta lymfaattisen suonen anastomoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Li-Wei Kuo, Ph.D., National Health Research Institutes, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Executive Committee. The Diagnosis and Treatment of Peripheral Lymphedema: 2016 Consensus Document of the International Society of Lymphology. Lymphology. 2016 Dec;49(4):170-84.
- Crescenzi R, Donahue PMC, Hartley KG, Desai AA, Scott AO, Braxton V, Mahany H, Lants SK, Donahue MJ. Lymphedema evaluation using noninvasive 3T MR lymphangiography. J Magn Reson Imaging. 2017 Nov;46(5):1349-1360. doi: 10.1002/jmri.25670. Epub 2017 Feb 28.
- Tang L, Zhou XJ. Diffusion MRI of cancer: From low to high b-values. J Magn Reson Imaging. 2019 Jan;49(1):23-40. doi: 10.1002/jmri.26293. Epub 2018 Oct 12.
- Fu MR. Breast cancer-related lymphedema: Symptoms, diagnosis, risk reduction, and management. World J Clin Oncol. 2014 Aug 10;5(3):241-7. doi: 10.5306/wjco.v5.i3.241.
- Basser PJ, Mattiello J, LeBihan D. MR diffusion tensor spectroscopy and imaging. Biophys J. 1994 Jan;66(1):259-67. doi: 10.1016/S0006-3495(94)80775-1.
- Yang JC, Wu SC, Wang YM, Luo SD, Kuo SC, Chien PC, Tsai PY, Hsieh CH, Lin WC. Effect of Lymphaticovenous Anastomosis on Muscle Edema, Limb, and Subfascial Volume in Lower Limb Lymphedema: MRI Studies. J Am Coll Surg. 2022 Aug 1;235(2):227-239. doi: 10.1097/XCS.0000000000000236. Epub 2022 Apr 18.
- Garza R 3rd, Skoracki R, Hock K, Povoski SP. A comprehensive overview on the surgical management of secondary lymphedema of the upper and lower extremities related to prior oncologic therapies. BMC Cancer. 2017 Jul 5;17(1):468. doi: 10.1186/s12885-017-3444-9.
- Granzow JW, Soderberg JM, Kaji AH, Dauphine C. An effective system of surgical treatment of lymphedema. Ann Surg Oncol. 2014 Apr;21(4):1189-94. doi: 10.1245/s10434-014-3515-y. Epub 2014 Feb 13.
- Winters H, Tielemans HJP, Hameeteman M, Paulus VAA, Beurskens CH, Slater NJ, Ulrich DJO. The efficacy of lymphaticovenular anastomosis in breast cancer-related lymphedema. Breast Cancer Res Treat. 2017 Sep;165(2):321-327. doi: 10.1007/s10549-017-4335-0. Epub 2017 Jun 12.
- Lohrmann C, Felmerer G, Foeldi E, Bartholoma JP, Langer M. MR lymphangiography for the assessment of the lymphatic system in patients undergoing microsurgical reconstructions of lymphatic vessels. Microvasc Res. 2008 May;76(1):42-5. doi: 10.1016/j.mvr.2008.03.003. Epub 2008 Mar 20.
- Notohamiprodjo M, Weiss M, Baumeister RG, Sommer WH, Helck A, Crispin A, Reiser MF, Herrmann KA. MR lymphangiography at 3.0 T: correlation with lymphoscintigraphy. Radiology. 2012 Jul;264(1):78-87. doi: 10.1148/radiol.12110229. Epub 2012 Apr 20.
- Franconeri A, Ballati F, Panzuto F, Raciti MV, Smedile A, Maggi A, Asteggiano C, Esposito M, Stoppa D, Lungarotti L, Bortolotto C, Giardini D, De Silvestri A, Calliada F. A proposal for a semiquantitative scoring system for lymphedema using Non-contrast Magnetic Resonance Lymphography (NMRL): Reproducibility among readers and correlation with clinical grading. Magn Reson Imaging. 2020 May;68:158-166. doi: 10.1016/j.mri.2020.02.004. Epub 2020 Feb 10.
- Arrive L, Derhy S, El Mouhadi S, Monnier-Cholley L, Menu Y, Becker C. Noncontrast Magnetic Resonance Lymphography. J Reconstr Microsurg. 2016 Jan;32(1):80-6. doi: 10.1055/s-0035-1549133. Epub 2015 Mar 31.
- Lohrmann C, Foeldi E, Speck O, Langer M. High-resolution MR lymphangiography in patients with primary and secondary lymphedema. AJR Am J Roentgenol. 2006 Aug;187(2):556-61. doi: 10.2214/AJR.05.1750.
- Bae JS, Yoo RE, Choi SH, Park SO, Chang H, Suh M, Cheon GJ. Evaluation of lymphedema in upper extremities by MR lymphangiography: Comparison with lymphoscintigraphy. Magn Reson Imaging. 2018 Jun;49:63-70. doi: 10.1016/j.mri.2017.12.024. Epub 2018 Jan 3.
- Hagmann P, Jonasson L, Maeder P, Thiran JP, Wedeen VJ, Meuli R. Understanding diffusion MR imaging techniques: from scalar diffusion-weighted imaging to diffusion tensor imaging and beyond. Radiographics. 2006 Oct;26 Suppl 1:S205-23. doi: 10.1148/rg.26si065510.
- Jensen JH, Helpern JA, Ramani A, Lu H, Kaczynski K. Diffusional kurtosis imaging: the quantification of non-gaussian water diffusion by means of magnetic resonance imaging. Magn Reson Med. 2005 Jun;53(6):1432-40. doi: 10.1002/mrm.20508.
- Jensen JH, Helpern JA. MRI quantification of non-Gaussian water diffusion by kurtosis analysis. NMR Biomed. 2010 Aug;23(7):698-710. doi: 10.1002/nbm.1518.
- Chhetri A, Li X, Rispoli JV. Current and Emerging Magnetic Resonance-Based Techniques for Breast Cancer. Front Med (Lausanne). 2020 May 12;7:175. doi: 10.3389/fmed.2020.00175. eCollection 2020.
- Li Z, Li X, Peng C, Dai W, Huang H, Li X, Xie C, Liang J. The Diagnostic Performance of Diffusion Kurtosis Imaging in the Characterization of Breast Tumors: A Meta-Analysis. Front Oncol. 2020 Oct 27;10:575272. doi: 10.3389/fonc.2020.575272. eCollection 2020.
- Liu W, Wei C, Bai J, Gao X, Zhou L. Histogram analysis of diffusion kurtosis imaging in the differentiation of malignant from benign breast lesions. Eur J Radiol. 2019 Aug;117:156-163. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.06.008. Epub 2019 Jun 17.
- Rosenkrantz AB, Padhani AR, Chenevert TL, Koh DM, De Keyzer F, Taouli B, Le Bihan D. Body diffusion kurtosis imaging: Basic principles, applications, and considerations for clinical practice. J Magn Reson Imaging. 2015 Nov;42(5):1190-202. doi: 10.1002/jmri.24985. Epub 2015 Jun 26.
- Collier Q, Veraart J, Jeurissen B, Vanhevel F, Pullens P, Parizel PM, den Dekker AJ, Sijbers J. Diffusion kurtosis imaging with free water elimination: A bayesian estimation approach. Magn Reson Med. 2018 Aug;80(2):802-813. doi: 10.1002/mrm.27075. Epub 2018 Feb 2.
- Bergamino M, Walsh RR, Stokes AM. Free-water diffusion tensor imaging improves the accuracy and sensitivity of white matter analysis in Alzheimer's disease. Sci Rep. 2021 Mar 26;11(1):6990. doi: 10.1038/s41598-021-86505-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202301160RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diffuusiomagneettinen resonanssikuvaus
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytointi