Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye MR-teknikker for evaluering av lymfødem

16. april 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Utvikling og optimalisering av nye MR-teknikker for evaluering av terapeutiske effekter for lymfødem Sekundært til brystkreftbehandling: En integrert studie av prekliniske dyremodeller og klinisk oppfølging

I dette prosjektet tar etterforskerne sikte på å undersøke bildebehandlingsmetodene for brystkreftrelatert sekundært lymfødem. Den kliniske studien tar sikte på å optimalisere de konvensjonelle MR-metodene for kartlegging av lymfødem og vurdere de post-kirurgiske terapeutiske effektene i longitudinelle oppfølgingsstudier. I tillegg vil en normal bildedatabase med lymfødem MR-bilder bli etablert for fremtidig referanse. For prekliniske dyrestudier tar etterforskerne sikte på å utvikle og integrere to nye MR-metoder, inkludert fritt vann eliminasjonsdiffusjon MR og diffusjonskurtosis MR teknikker. Ved å integrere kliniske og pre-kliniske studier, tar etterforskerne sikte på å etablere et presist bildeverktøy for å evaluere de terapeutiske effektene av lymfødem for følgende translasjonsapplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil bli gjennomført totalt tre delprosjekter i dette prosjektet. Delprosjekt 1 vil etablere en pre-klinisk rottemodell for lymfødem og utvikle nye MR-metoder, inkludert diffusjonskurtose MR og fritt vann eliminasjonsdiffusjon MR-teknikker, for kartlegging av vevskarakteristikker ved lymfødem. Delprosjekt 1 vil bli supplert med de kliniske bildene gitt av delprosjekt 2, og gi mer informasjon om lymfødemet. Delprosjekt 2 har som mål å optimalisere de kliniske MR-metodene for kartlegging av lymfødem og kvantitativt vurdere alvorlighetsgraden av lymfødem. En vanlig bildedatabase vil bli etablert for referanse. Delprosjekt 2 og delprosjekt 3 vil være komplementære i å utvikle bildevurderingen av postkirurgisk terapeutisk effekt. Delprosjekt 3 vil kvantitativt evaluere alvorlighetsgraden av lymfødem sekundært til ulike typer aksillære behandlinger ved å bruke de kliniske MR-metodene for å etablere longitudinell overvåking og prediksjonstilnærminger. Den fokuserer også på pre- og postkirurgisk evaluering av lymfødem gjennomgått supermikrokirurgisk teknikk ved bruk av kliniske MR-metoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne med brystkreftrelatert lymfødem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne med brystkreftrelatert lymfødem

Ekskluderingskriterier:

  • barn under 20 år
  • svangerskap

  • pasienter som har absolutte kontraindikasjoner angående MR-skanning:

    1. Den hjerteimplanterbare elektroniske enheten (CIED) som pacemakere, implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD-er) og enheter for hjerteresynkroniseringsterapi (CRT).
    2. Metalliske intraokulære fremmedlegemer.
    3. Implanterbare nevrostimuleringssystemer
    4. Cochleaimplantater/øreimplantat: benforankret høreapparat (BAHA) type cochleaimplantat kan skannes på en 1,5-tesla skanner først etter at pasienten har fjernet batteriet. Planlegging av innpakning av cochleaimplantat må finne sted før pasientens MR-avtale.
    5. Medikamentinfusjonspumper (insulintilførsel, smertestillende medikamenter eller kjemoterapipumper): Hvis mulig, må pasienten fjerne enheten.
    6. Katetre med metalliske komponenter (Swan-Ganz kateter)
    7. Metalliske fragmenter som kuler, haglekuler og metallsplinter
    8. Cerebral arterie aneurisme klipp
    9. Magnetiske tannimplantater
    10. Vevsutvider
    11. Kunstig lem
    12. Høreapparat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreftrelatert lymfødem
Brystkreftrelaterte lymfødemtilfeller mottar observasjonsmagnetisk resonansavbildning før og etter lymfovenøs anastomose.
Fremgangsmåte: Diffusjonsmagnetisk resonansavbildning
Fri vann eliminering diffusjon MR og diffusjon kurtosis MR teknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline omkrets av begge armer 3 måneder etter lymfatisk venøs anastomose
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter lymfatisk venøs anastomose
omkrets i cm
baseline, 3 måneder etter lymfatisk venøs anastomose
endring fra baseline-volumet i begge armer 3 måneder etter lymfatisk venøs anastomose
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter lymfatisk venøs anastomose
volum i ml
baseline, 3 måneder etter lymfatisk venøs anastomose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

National Health Research Institutes, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li-Wei Kuo, Ph.D., National Health Research Institutes, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202301160RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diffusjonsmagnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere