Nouvelles techniques d'IRM pour l'évaluation du lymphœdème
16 avril 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Développement et optimisation de nouvelles techniques d'IRM sur l'évaluation des effets thérapeutiques du lymphœdème secondaire au traitement du cancer du sein : une étude intégrée de modèles animaux précliniques et de suivi clinique
Dans ce projet, les chercheurs visent à étudier les approches d'imagerie pour le lymphœdème secondaire lié au cancer du sein.
L'étude clinique vise à optimiser les méthodes d'IRM conventionnelles pour la cartographie du lymphœdème et à évaluer les effets thérapeutiques post-chirurgicaux dans des études de suivi longitudinales.
De plus, une base de données d'imagerie normale des images IRM du lymphoedème sera établie pour référence future.
Pour l'étude animale préclinique, les chercheurs visent à développer et à intégrer deux nouvelles méthodes d'IRM, y compris les techniques d'IRM de diffusion à élimination d'eau libre et d'IRM de diffusion à aplatissement.
En intégrant des études cliniques et précliniques, les chercheurs visent à établir un outil d'imagerie précis pour évaluer les effets thérapeutiques du lymphœdème pour les applications translationnelles suivantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, trois sous-projets seront menés dans le cadre de ce projet.
Le sous-projet 1 établira un modèle préclinique de rat pour le lymphœdème et développera de nouvelles méthodes d'IRM, notamment l'IRM de diffusion à aplatissement et les techniques d'IRM de diffusion par élimination d'eau libre, pour cartographier les caractéristiques tissulaires du lymphœdème.
Le sous-projet 1 sera complété par les images cliniques fournies par le sous-projet 2, donnant plus d'informations sur le lymphœdème.
Le sous-projet 2 vise à optimiser les méthodes cliniques d'IRM pour cartographier le lymphoedème et évaluer quantitativement la sévérité du lymphoedème.
Une base de données d'imagerie normale sera établie à titre de référence.
Le sous-projet 2 et le sous-projet 3 seront complémentaires dans le co-développement de l'évaluation par image de l'effet thérapeutique post-chirurgical.
Le sous-projet 3 évaluera quantitativement la sévérité du lymphœdème secondaire à différents types de traitements axillaires en utilisant les méthodes cliniques d'IRM pour établir des approches longitudinales de surveillance et de prédiction.
Il se concentre également sur l'évaluation pré-chirurgicale et post-chirurgicale du lymphœdème subi technique supermicrochirurgicale en utilisant les méthodes cliniques d'IRM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yeefan Lee, MD
- Numéro de téléphone: +886-972653172
- E-mail: yeefanlee@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Yeefan Lee, MD
- Numéro de téléphone: 262570 +886-2-2312-3456
- E-mail: yeefanlee@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
adultes atteints de lymphœdème lié au cancer du sein
La description
Critère d'intégration:
- adultes atteints de lymphœdème lié au cancer du sein
Critère d'exclusion:
- enfants de moins de 20 ans
- grossesse
patients ayant des contre-indications absolues à l'examen IRM :
- Le dispositif électronique cardiaque implantable (CIED) tel que les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs automatiques implantables (ICD) et les dispositifs de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT).
- Corps étrangers intraoculaires métalliques.
- Systèmes de neurostimulation implantables
- Implants cochléaires/implant auriculaire : le type d'implant cochléaire pour aide auditive à ancrage osseux (BAHA) peut être scanné sur un scanner de 1,5 tesla uniquement après que le patient a retiré la pile. La planification de l'emballage de l'implant cochléaire doit avoir lieu avant le rendez-vous d'IRM du patient.
- Pompes à perfusion de médicaments (administration d'insuline, d'analgésiques ou de chimiothérapie) : si possible, le patient doit retirer l'appareil.
- Cathéters à composants métalliques (cathéter de Swan-Ganz)
- Fragments métalliques tels que balles, plombs de fusil de chasse et éclats d'obus métalliques
- Clips d'anévrisme de l'artère cérébrale
- Implants dentaires magnétiques
- Expanseur de tissus
- Membre artificiel
- Aide auditive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lymphœdème lié au cancer du sein
Les cas de lymphœdème lié au cancer du sein reçoivent une imagerie par résonance magnétique observationnelle avant et après l'anastomose lymphoveineuse.
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Techniques d'IRM de diffusion d'élimination d'eau libre et d'aplatissement de diffusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport à la circonférence initiale des deux bras à 3 mois après l'anastomose lympho-veineuse
Délai: ligne de base, 3 mois après l'anastomose lympho-veineuse
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circonférence en cm
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ligne de base, 3 mois après l'anastomose lympho-veineuse
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changement par rapport au volume initial des deux bras à 3 mois après l'anastomose lympho-veineuse
Délai: ligne de base, 3 mois après l'anastomose lympho-veineuse
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volume en ml
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ligne de base, 3 mois après l'anastomose lympho-veineuse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li-Wei Kuo, Ph.D., National Health Research Institutes, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Franconeri A, Ballati F, Panzuto F, Raciti MV, Smedile A, Maggi A, Asteggiano C, Esposito M, Stoppa D, Lungarotti L, Bortolotto C, Giardini D, De Silvestri A, Calliada F. A proposal for a semiquantitative scoring system for lymphedema using Non-contrast Magnetic Resonance Lymphography (NMRL): Reproducibility among readers and correlation with clinical grading. Magn Reson Imaging. 2020 May;68:158-166. doi: 10.1016/j.mri.2020.02.004. Epub 2020 Feb 10.
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- Collier Q, Veraart J, Jeurissen B, Vanhevel F, Pullens P, Parizel PM, den Dekker AJ, Sijbers J. Diffusion kurtosis imaging with free water elimination: A bayesian estimation approach. Magn Reson Med. 2018 Aug;80(2):802-813. doi: 10.1002/mrm.27075. Epub 2018 Feb 2.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202301160RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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