Novas técnicas de ressonância magnética na avaliação do linfedema
16 de abril de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Desenvolvimento e otimização de novas técnicas de ressonância magnética na avaliação de efeitos terapêuticos para linfedema secundário ao tratamento do câncer de mama: um estudo integrado de modelos animais pré-clínicos e acompanhamento clínico
Neste projeto, os pesquisadores pretendem investigar as abordagens de imagem para o linfedema secundário relacionado ao câncer de mama.
O estudo clínico visa otimizar os métodos convencionais de ressonância magnética para mapear o linfedema e avaliar os efeitos terapêuticos pós-cirúrgicos em estudos longitudinais de acompanhamento.
Além disso, um banco de dados de imagens normais de linfedema MRI será estabelecido para referência futura.
Para estudos pré-clínicos em animais, os investigadores pretendem desenvolver e integrar dois novos métodos de ressonância magnética, incluindo técnicas de difusão por eliminação de água livre e difusão por curtose por ressonância magnética.
Ao integrar estudos clínicos e pré-clínicos, os pesquisadores visam estabelecer uma ferramenta de imagem precisa para avaliar os efeitos terapêuticos do linfedema para aplicações translacionais subsequentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de três subprojetos serão conduzidos neste projeto.
O subprojeto 1 estabelecerá um modelo pré-clínico de linfedema em ratos e desenvolverá novos métodos de ressonância magnética, incluindo técnicas de difusão por curtose por difusão e difusão por eliminação de água livre, para mapear as características dos tecidos do linfedema.
O subprojeto 1 será complementado com as imagens clínicas fornecidas pelo subprojeto 2, trazendo mais informações sobre o linfedema.
O subprojeto 2 visa otimizar os métodos clínicos de ressonância magnética para mapear o linfedema e avaliar quantitativamente a gravidade do linfedema.
Um banco de dados de imagem normal será estabelecido para referência.
O subprojeto 2 e o subprojeto 3 serão complementares no co-desenvolvimento da avaliação por imagem do efeito terapêutico pós-cirúrgico.
O subprojeto 3 avaliará quantitativamente a gravidade do linfedema secundário a diferentes tipos de tratamentos axilares, usando os métodos clínicos de ressonância magnética para estabelecer abordagens longitudinais de monitoramento e previsão.
Também se concentra na avaliação pré e pós-cirúrgica do linfedema submetido à técnica supermicrocirúrgica, usando os métodos clínicos de ressonância magnética.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yeefan Lee, MD
- Número de telefone: +886-972653172
- E-mail: yeefanlee@ntu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Yeefan Lee, MD
- Número de telefone: 262570 +886-2-2312-3456
- E-mail: yeefanlee@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adultos com linfedema relacionado ao câncer de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com linfedema relacionado ao câncer de mama
Critério de exclusão:
- crianças menores de 20 anos
- gravidez
pacientes que têm contra-indicações absolutas em relação à ressonância magnética:
- O dispositivo cardíaco eletrônico implantável (DCEI), como marcapassos, cardioversores desfibriladores implantáveis (CDIs) e dispositivos de terapia de ressincronização cardíaca (CRT).
- Corpos estranhos metálicos intraoculares.
- Sistemas de neuroestimulação implantáveis
- Implantes cocleares/implante auricular: o tipo de implante coclear de aparelho auditivo ancorado no osso (BAHA) pode ser escaneado em um scanner de 1,5 tesla somente depois que o paciente remover a bateria. O agendamento da embalagem do implante coclear deve ser feito antes da consulta de ressonância magnética do paciente.
- Bombas de infusão de medicamentos (administração de insulina, medicamentos analgésicos ou bombas de quimioterapia): Se possível, o paciente deve remover o dispositivo.
- Cateteres com componentes metálicos (cateter Swan-Ganz)
- Fragmentos metálicos, como balas, projéteis de espingarda e estilhaços de metal
- Clipes de aneurisma de artéria cerebral
- Implantes dentários magnéticos
- Expansor de tecido
- Membro artificial
- aparelho auditivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Linfedema relacionado ao câncer de mama
Os casos de linfedema relacionados ao câncer de mama recebem ressonância magnética observacional antes e depois da anastomose linfovenosa.
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Técnicas de RM por difusão de eliminação de água livre e RM por curtose de difusão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da circunferência basal de ambos os braços 3 meses após a anastomose linfático-venosa
Prazo: linha de base, 3 meses após anastomose linfática venosa
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circunferência em cm
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linha de base, 3 meses após anastomose linfática venosa
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alteração do volume basal de ambos os braços 3 meses após a anastomose linfático-venosa
Prazo: linha de base, 3 meses após anastomose linfática venosa
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volume em ml
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linha de base, 3 meses após anastomose linfática venosa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li-Wei Kuo, Ph.D., National Health Research Institutes, Taiwan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Crescenzi R, Donahue PMC, Hartley KG, Desai AA, Scott AO, Braxton V, Mahany H, Lants SK, Donahue MJ. Lymphedema evaluation using noninvasive 3T MR lymphangiography. J Magn Reson Imaging. 2017 Nov;46(5):1349-1360. doi: 10.1002/jmri.25670. Epub 2017 Feb 28.
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- Franconeri A, Ballati F, Panzuto F, Raciti MV, Smedile A, Maggi A, Asteggiano C, Esposito M, Stoppa D, Lungarotti L, Bortolotto C, Giardini D, De Silvestri A, Calliada F. A proposal for a semiquantitative scoring system for lymphedema using Non-contrast Magnetic Resonance Lymphography (NMRL): Reproducibility among readers and correlation with clinical grading. Magn Reson Imaging. 2020 May;68:158-166. doi: 10.1016/j.mri.2020.02.004. Epub 2020 Feb 10.
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- Lohrmann C, Foeldi E, Speck O, Langer M. High-resolution MR lymphangiography in patients with primary and secondary lymphedema. AJR Am J Roentgenol. 2006 Aug;187(2):556-61. doi: 10.2214/AJR.05.1750.
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- Rosenkrantz AB, Padhani AR, Chenevert TL, Koh DM, De Keyzer F, Taouli B, Le Bihan D. Body diffusion kurtosis imaging: Basic principles, applications, and considerations for clinical practice. J Magn Reson Imaging. 2015 Nov;42(5):1190-202. doi: 10.1002/jmri.24985. Epub 2015 Jun 26.
- Collier Q, Veraart J, Jeurissen B, Vanhevel F, Pullens P, Parizel PM, den Dekker AJ, Sijbers J. Diffusion kurtosis imaging with free water elimination: A bayesian estimation approach. Magn Reson Med. 2018 Aug;80(2):802-813. doi: 10.1002/mrm.27075. Epub 2018 Feb 2.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202301160RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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