Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe MRI-technieken voor evaluatie van lymfoedeem

16 april 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Ontwikkeling en optimalisatie van nieuwe MRI-technieken voor de evaluatie van therapeutische effecten voor lymfoedeem secundair aan de behandeling van borstkanker: een geïntegreerde studie van preklinische diermodellen en klinische follow-up

In dit project willen de onderzoekers de beeldvormingsbenaderingen voor borstkankergerelateerd secundair lymfoedeem onderzoeken. De klinische studie heeft tot doel de conventionele MRI-methoden voor het in kaart brengen van lymfoedeem te optimaliseren en de postoperatieve therapeutische effecten te beoordelen in longitudinale vervolgstudies. Bovendien zal een normale beeldvormingsdatabase van lymfoedeem-MRI-beelden worden opgezet voor toekomstig gebruik. Voor preklinische dierstudies streven onderzoekers ernaar twee nieuwe MRI-methoden te ontwikkelen en te integreren, waaronder diffusie-MRI met vrije watereliminatie en MRI-technieken met diffusie kurtosis. Door klinische en preklinische studies te integreren, streven de onderzoekers naar een nauwkeurige beeldvormingstool voor het evalueren van de therapeutische effecten van lymfoedeem voor volgende translationele toepassingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit project worden in totaal drie deelprojecten uitgevoerd. Deelproject 1 zal een preklinisch rattenmodel voor lymfoedeem opzetten en nieuwe MRI-methoden ontwikkelen, waaronder diffusie kurtosis MRI en vrij water eliminatie diffusie MRI technieken, voor het in kaart brengen van weefselkenmerken van lymfoedeem. Deelproject 1 wordt aangevuld met de klinische beelden van deelproject 2, wat meer informatie over het lymfoedeem oplevert. Deelproject 2 heeft tot doel de klinische MRI-methoden voor het in kaart brengen van lymfoedeem te optimaliseren en de ernst van lymfoedeem kwantitatief te beoordelen. Ter referentie zal een normale beeldvormingsdatabase worden opgezet. Deelproject 2 en deelproject 3 zullen complementair zijn bij het gezamenlijk ontwikkelen van de beeldbeoordeling van postoperatief therapeutisch effect. Deelproject 3 zal de ernst van lymfoedeem secundair aan verschillende soorten okselbehandelingen kwantitatief evalueren door gebruik te maken van de klinische MRI-methoden voor het opzetten van longitudinale monitoring- en voorspellingsbenaderingen. Het richt zich ook op de pre-chirurgische en post-chirurgische evaluatie van lymfoedeem ondergaan supermicrochirurgische techniek met behulp van de klinische MRI-methoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassenen met aan borstkanker gerelateerd lymfoedeem

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen met aan borstkanker gerelateerd lymfoedeem

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen jonger dan 20 jaar
  • zwangerschap

  • patiënten die absolute contra-indicaties hebben met betrekking tot MRI-scanning:

    1. Het cardiale implanteerbare elektronische apparaat (CIED) zoals pacemakers, implanteerbare cardioverter defibrillatoren (ICD's) en apparaten voor cardiale resynchronisatietherapie (CRT).
    2. Metalen intraoculaire vreemde lichamen.
    3. Implanteerbare neurostimulatiesystemen
    4. Cochleair implantaat/oorimplantaat: botverankerd hoortoestel (BAHA) cochleair implantaattype kan alleen worden gescand op een 1,5-tesla scanner nadat de patiënt de batterij heeft verwijderd. De planning van het inwikkelen van het cochleair implantaat moet plaatsvinden vóór de MRI-afspraak van de patiënt.
    5. Medicijninfuuspompen (insulinetoediening, analgetica of chemotherapiepompen): indien mogelijk moet de patiënt het apparaat verwijderen.
    6. Katheters met metalen onderdelen (Swan-Ganz-katheter)
    7. Metaalfragmenten zoals kogels, shotgun-pellets en metalen granaatscherven
    8. Clips aneurysma cerebrale slagader
    9. Magnetische tandheelkundige implantaten
    10. Weefsel expander
    11. Kunstledemaat
    12. Hoorapparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borstkanker gerelateerd lymfoedeem
Borstkankergerelateerde lymfoedeemgevallen krijgen observationele magnetische resonantie beeldvorming voor en na lymfoveneuze anastomose.
Procedure: Diffusie magnetische resonantie beeldvorming
Vrije watereliminatie diffusie MRI en diffusie kurtosis MRI technieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van de uitgangsomtrek van beide armen 3 maanden na lymfatisch-oveneuze anastomose
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden na lymfatisch-oveneuze anastomose
omtrek cm
baseline, 3 maanden na lymfatisch-oveneuze anastomose
verandering ten opzichte van het uitgangsvolume van beide armen 3 maanden na lymfatisch-oveneuze anastomose
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden na lymfatisch-oveneuze anastomose
inhoud in ml
baseline, 3 maanden na lymfatisch-oveneuze anastomose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

National Health Research Institutes, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li-Wei Kuo, Ph.D., National Health Research Institutes, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202301160RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lymfoedeem van de bovenste ledematen

Klinische onderzoeken op Diffusie magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren