림프부종 평가에 대한 새로운 MRI 기술
2023년 4월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital
유방암 치료에 따른 림프부종의 치료 효과 평가를 위한 새로운 MRI 기법의 개발 및 최적화: 전임상 동물 모델과 임상 추적의 통합 연구
이 프로젝트에서 연구자들은 유방암 관련 2차 림프부종에 대한 영상 접근법을 조사하는 것을 목표로 합니다.
임상 연구는 림프부종 매핑을 위한 기존 MRI 방법을 최적화하고 종단 추적 연구에서 수술 후 치료 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 향후 참조를 위해 림프부종 MRI 이미지의 일반 이미지 데이터베이스를 구축할 예정입니다.
전임상 동물 연구를 위해 연구자들은 자유 수분 제거 확산 MRI 및 확산 첨도 MRI 기술을 포함하여 두 가지 새로운 MRI 방법을 개발하고 통합하는 것을 목표로 합니다.
임상 및 전임상 연구를 통합함으로써 연구자들은 다음과 같은 병진 적용을 위한 림프부종의 치료 효과를 평가하기 위한 정확한 이미징 도구를 확립하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 프로젝트에서는 총 3개의 하위 프로젝트가 진행됩니다.
하위 프로젝트 1은 림프부종에 대한 전임상 쥐 모델을 확립하고 림프부종의 조직 특성을 매핑하기 위해 확산 첨도 MRI 및 자유 수분 제거 확산 MRI 기술을 포함한 새로운 MRI 방법을 개발할 것입니다.
하위 프로젝트 1은 하위 프로젝트 2에서 제공하는 임상 이미지로 보완되어 림프부종에 대한 더 많은 정보를 제공합니다.
하위 프로젝트 2는 림프부종 매핑을 위한 임상 MRI 방법을 최적화하고 림프부종의 중증도를 정량적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
참조를 위해 일반 이미징 데이터베이스가 설정됩니다.
하위 프로젝트 2와 하위 프로젝트 3은 수술 후 치료 효과의 이미지 평가를 공동 개발하는 데 보완적일 것입니다.
하위 프로젝트 3은 임상 MRI 방법을 사용하여 종단 모니터링 및 예측 접근법을 설정하여 다양한 종류의 겨드랑이 치료에 부차적인 림프부종의 중증도를 정량적으로 평가합니다.
또한 임상 MRI 방법을 사용하여 초 미세 수술 기법을 사용한 림프 부종의 수술 전 및 수술 후 평가에 중점을 둡니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yeefan Lee, MD
- 전화번호: +886-972653172
- 이메일: yeefanlee@ntu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Yeefan Lee, MD
- 전화번호: 262570 +886-2-2312-3456
- 이메일: yeefanlee@ntu.edu.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암 관련 림프부종이 있는 성인
설명
포함 기준:
- 유방암 관련 림프부종이 있는 성인
제외 기준:
- 20세 미만 어린이
- 임신
MRI 스캔에 대해 절대적인 금기 사항이 있는 환자:
- 심박 조율기, 이식형 제세동기(ICD) 및 심장 재동기화 요법(CRT) 장치와 같은 심장 이식형 전자 장치(CIED).
- 금속 안내 이물질.
- 이식형 신경자극 시스템
- 인공와우/귀 이식: BAHA(뼈 고정 보청기) 인공와우 유형은 환자가 배터리를 제거한 후에만 1.5테슬라 스캐너에서 스캔할 수 있습니다. 인공와우 랩핑 일정은 환자의 MRI 예약 전에 이루어져야 합니다.
- 약물 주입 펌프(인슐린 전달, 진통제 또는 화학요법 펌프): 가능하면 환자가 장치를 제거해야 합니다.
- 금속 부품이 있는 카테터(Swan-Ganz 카테터)
- 총알, 산탄총 알갱이, 금속 파편과 같은 금속 파편
- 대뇌 동맥 동맥류 클립
- 자기 치과 임플란트
- 조직 확장기
- 의지
- 보청기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
유방암 관련 림프부종
유방암 관련 림프부종 사례는 림프정맥 문합 전후 관찰 자기 공명 영상을 받습니다.
|
자유 수분 제거 확산 MRI 및 확산 첨도 MRI 기술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
림프정맥 문합 후 3개월 시점에서 양 팔의 기준선 둘레에서 변화
기간: 기준선, 림프정맥 문합 후 3개월
|
둘레(cm)
|
기준선, 림프정맥 문합 후 3개월
|
|
림프정맥 문합 후 3개월에 양팔의 기준 부피에서 변화
기간: 기준선, 림프정맥 문합 후 3개월
|
부피(mL)
|
기준선, 림프정맥 문합 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li-Wei Kuo, Ph.D., National Health Research Institutes, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Executive Committee. The Diagnosis and Treatment of Peripheral Lymphedema: 2016 Consensus Document of the International Society of Lymphology. Lymphology. 2016 Dec;49(4):170-84.
- Crescenzi R, Donahue PMC, Hartley KG, Desai AA, Scott AO, Braxton V, Mahany H, Lants SK, Donahue MJ. Lymphedema evaluation using noninvasive 3T MR lymphangiography. J Magn Reson Imaging. 2017 Nov;46(5):1349-1360. doi: 10.1002/jmri.25670. Epub 2017 Feb 28.
- Tang L, Zhou XJ. Diffusion MRI of cancer: From low to high b-values. J Magn Reson Imaging. 2019 Jan;49(1):23-40. doi: 10.1002/jmri.26293. Epub 2018 Oct 12.
- Fu MR. Breast cancer-related lymphedema: Symptoms, diagnosis, risk reduction, and management. World J Clin Oncol. 2014 Aug 10;5(3):241-7. doi: 10.5306/wjco.v5.i3.241.
- Basser PJ, Mattiello J, LeBihan D. MR diffusion tensor spectroscopy and imaging. Biophys J. 1994 Jan;66(1):259-67. doi: 10.1016/S0006-3495(94)80775-1.
- Yang JC, Wu SC, Wang YM, Luo SD, Kuo SC, Chien PC, Tsai PY, Hsieh CH, Lin WC. Effect of Lymphaticovenous Anastomosis on Muscle Edema, Limb, and Subfascial Volume in Lower Limb Lymphedema: MRI Studies. J Am Coll Surg. 2022 Aug 1;235(2):227-239. doi: 10.1097/XCS.0000000000000236. Epub 2022 Apr 18.
- Garza R 3rd, Skoracki R, Hock K, Povoski SP. A comprehensive overview on the surgical management of secondary lymphedema of the upper and lower extremities related to prior oncologic therapies. BMC Cancer. 2017 Jul 5;17(1):468. doi: 10.1186/s12885-017-3444-9.
- Granzow JW, Soderberg JM, Kaji AH, Dauphine C. An effective system of surgical treatment of lymphedema. Ann Surg Oncol. 2014 Apr;21(4):1189-94. doi: 10.1245/s10434-014-3515-y. Epub 2014 Feb 13.
- Winters H, Tielemans HJP, Hameeteman M, Paulus VAA, Beurskens CH, Slater NJ, Ulrich DJO. The efficacy of lymphaticovenular anastomosis in breast cancer-related lymphedema. Breast Cancer Res Treat. 2017 Sep;165(2):321-327. doi: 10.1007/s10549-017-4335-0. Epub 2017 Jun 12.
- Lohrmann C, Felmerer G, Foeldi E, Bartholoma JP, Langer M. MR lymphangiography for the assessment of the lymphatic system in patients undergoing microsurgical reconstructions of lymphatic vessels. Microvasc Res. 2008 May;76(1):42-5. doi: 10.1016/j.mvr.2008.03.003. Epub 2008 Mar 20.
- Notohamiprodjo M, Weiss M, Baumeister RG, Sommer WH, Helck A, Crispin A, Reiser MF, Herrmann KA. MR lymphangiography at 3.0 T: correlation with lymphoscintigraphy. Radiology. 2012 Jul;264(1):78-87. doi: 10.1148/radiol.12110229. Epub 2012 Apr 20.
- Franconeri A, Ballati F, Panzuto F, Raciti MV, Smedile A, Maggi A, Asteggiano C, Esposito M, Stoppa D, Lungarotti L, Bortolotto C, Giardini D, De Silvestri A, Calliada F. A proposal for a semiquantitative scoring system for lymphedema using Non-contrast Magnetic Resonance Lymphography (NMRL): Reproducibility among readers and correlation with clinical grading. Magn Reson Imaging. 2020 May;68:158-166. doi: 10.1016/j.mri.2020.02.004. Epub 2020 Feb 10.
- Arrive L, Derhy S, El Mouhadi S, Monnier-Cholley L, Menu Y, Becker C. Noncontrast Magnetic Resonance Lymphography. J Reconstr Microsurg. 2016 Jan;32(1):80-6. doi: 10.1055/s-0035-1549133. Epub 2015 Mar 31.
- Lohrmann C, Foeldi E, Speck O, Langer M. High-resolution MR lymphangiography in patients with primary and secondary lymphedema. AJR Am J Roentgenol. 2006 Aug;187(2):556-61. doi: 10.2214/AJR.05.1750.
- Bae JS, Yoo RE, Choi SH, Park SO, Chang H, Suh M, Cheon GJ. Evaluation of lymphedema in upper extremities by MR lymphangiography: Comparison with lymphoscintigraphy. Magn Reson Imaging. 2018 Jun;49:63-70. doi: 10.1016/j.mri.2017.12.024. Epub 2018 Jan 3.
- Hagmann P, Jonasson L, Maeder P, Thiran JP, Wedeen VJ, Meuli R. Understanding diffusion MR imaging techniques: from scalar diffusion-weighted imaging to diffusion tensor imaging and beyond. Radiographics. 2006 Oct;26 Suppl 1:S205-23. doi: 10.1148/rg.26si065510.
- Jensen JH, Helpern JA, Ramani A, Lu H, Kaczynski K. Diffusional kurtosis imaging: the quantification of non-gaussian water diffusion by means of magnetic resonance imaging. Magn Reson Med. 2005 Jun;53(6):1432-40. doi: 10.1002/mrm.20508.
- Jensen JH, Helpern JA. MRI quantification of non-Gaussian water diffusion by kurtosis analysis. NMR Biomed. 2010 Aug;23(7):698-710. doi: 10.1002/nbm.1518.
- Chhetri A, Li X, Rispoli JV. Current and Emerging Magnetic Resonance-Based Techniques for Breast Cancer. Front Med (Lausanne). 2020 May 12;7:175. doi: 10.3389/fmed.2020.00175. eCollection 2020.
- Li Z, Li X, Peng C, Dai W, Huang H, Li X, Xie C, Liang J. The Diagnostic Performance of Diffusion Kurtosis Imaging in the Characterization of Breast Tumors: A Meta-Analysis. Front Oncol. 2020 Oct 27;10:575272. doi: 10.3389/fonc.2020.575272. eCollection 2020.
- Liu W, Wei C, Bai J, Gao X, Zhou L. Histogram analysis of diffusion kurtosis imaging in the differentiation of malignant from benign breast lesions. Eur J Radiol. 2019 Aug;117:156-163. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.06.008. Epub 2019 Jun 17.
- Rosenkrantz AB, Padhani AR, Chenevert TL, Koh DM, De Keyzer F, Taouli B, Le Bihan D. Body diffusion kurtosis imaging: Basic principles, applications, and considerations for clinical practice. J Magn Reson Imaging. 2015 Nov;42(5):1190-202. doi: 10.1002/jmri.24985. Epub 2015 Jun 26.
- Collier Q, Veraart J, Jeurissen B, Vanhevel F, Pullens P, Parizel PM, den Dekker AJ, Sijbers J. Diffusion kurtosis imaging with free water elimination: A bayesian estimation approach. Magn Reson Med. 2018 Aug;80(2):802-813. doi: 10.1002/mrm.27075. Epub 2018 Feb 2.
- Bergamino M, Walsh RR, Stokes AM. Free-water diffusion tensor imaging improves the accuracy and sensitivity of white matter analysis in Alzheimer's disease. Sci Rep. 2021 Mar 26;11(1):6990. doi: 10.1038/s41598-021-86505-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 10일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
확산 자기 공명 영상에 대한 임상 시험
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
-
University Hospital, Bordeaux완전한
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
-
Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
-
Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음다혈관 관상 동맥 질환 | ST 상승 심근 경색증(STEMI) | ACS(급성 관상동맥 증후군) | 미세혈관 폐쇄(MVO)중국
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...완전한