Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové MRI techniky pro hodnocení lymfedému

16. dubna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vývoj a optimalizace nových MRI technik pro hodnocení terapeutických účinků na lymfedém sekundární k léčbě rakoviny prsu: Integrovaná studie preklinických zvířecích modelů a klinické sledování

V tomto projektu se výzkumníci zaměřují na zkoumání zobrazovacích přístupů pro sekundární lymfedém související s rakovinou prsu. Klinická studie si klade za cíl optimalizovat konvenční MRI metody pro mapování lymfedému a zhodnotit pooperační léčebné efekty v longitudinálních následných studiích. Kromě toho bude vytvořena normální zobrazovací databáze zobrazení lymfedému MRI pro budoucí použití. Pro preklinickou studii na zvířatech se výzkumníci zaměřují na vývoj a integraci dvou nových metod MRI, včetně technik MRI s difuzí eliminace volné vody a technik MRI s difúzní špičatostí. Integrací klinických a preklinických studií se výzkumníci zaměřují na vytvoření přesného zobrazovacího nástroje pro hodnocení terapeutických účinků lymfedému pro následující translační aplikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci tohoto projektu budou realizovány celkem tři dílčí projekty. Podprojekt 1 vytvoří preklinický potkaní model pro lymfedém a vyvine nové MRI metody, včetně difuzní špičaté MRI a difuzní MRI eliminace volné vody, pro mapování tkáňových charakteristik lymfedému. Podprojekt 1 bude doplněn klinickými snímky poskytnutými podprojektem 2, což přinese více informací o lymfedému. Podprojekt 2 si klade za cíl optimalizovat klinické MRI metody pro mapování lymfedému a kvantitativně posoudit závažnost lymfedému. Pro referenci bude vytvořena normální zobrazovací databáze. Podprojekt 2 a podprojekt 3 se budou doplňovat při společném vývoji obrazového hodnocení pooperačního terapeutického účinku. Podprojekt 3 bude kvantitativně hodnotit závažnost lymfedému sekundárního k různým druhům axilární léčby pomocí klinických MRI metod pro stanovení longitudinálních monitorovacích a predikčních přístupů. Zaměřuje se také na předoperační a pooperační hodnocení lymfedému podstupovaného supermikrochirurgickou technikou pomocí klinických MRI metod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých s lymfedémem souvisejícím s rakovinou prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých s lymfedémem souvisejícím s rakovinou prsu

Kritéria vyloučení:

  • děti mladší 20 let
  • těhotenství

  • pacienti, kteří mají absolutní kontraindikace týkající se MRI vyšetření:

    1. Srdečně implantovatelné elektronické zařízení (CIED), jako jsou kardiostimulátory, implantabilní kardioverter defibrilátory (ICD) a zařízení pro srdeční resynchronizační terapii (CRT).
    2. Kovová nitrooční cizí tělesa.
    3. Implantovatelné neurostimulační systémy
    4. Kochleární implantáty/ušní implantát: typ kochleárního implantátu ukotveného v kosti (BAHA) lze skenovat na skeneru 1,5 tesla až poté, co pacient vyjme baterii. Naplánování zabalení kochleárního implantátu musí proběhnout před návštěvou pacienta na MRI.
    5. Infuzní pumpy pro léky (aplikace inzulínu, analgetika nebo pumpy pro chemoterapii): Pokud je to možné, pacient musí zařízení odstranit.
    6. Katetry s kovovými součástmi (katétr Swan-Ganz)
    7. Kovové úlomky, jako jsou kulky, brokovnice a kovové šrapnely
    8. Klipy aneuryzmatu mozkové tepny
    9. Magnetické zubní implantáty
    10. Tkáňový expandér
    11. Umělá končetina
    12. Naslouchátko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lymfedém související s rakovinou prsu
Případy lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu dostávají observační zobrazování magnetickou rezonancí před a po lymfovenózní anastomóze.
Postup: Difúzní magnetická rezonance
Difúzní MRI volné eliminace vody a techniky MRI difúzní špičatosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozího obvodu obou paží 3 měsíce po lymfaticovenózní anastomóze
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po lymfaticovenózní anastomóze
obvod v cm
výchozí stav, 3 měsíce po lymfaticovenózní anastomóze
změna od výchozího objemu obou paží 3 měsíce po lymfaticovenózní anastomóze
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po lymfaticovenózní anastomóze
objem v ml
výchozí stav, 3 měsíce po lymfaticovenózní anastomóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

National Health Research Institutes, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li-Wei Kuo, Ph.D., National Health Research Institutes, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202301160RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difúzní magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit