Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új MRI-technikák a limfödéma értékelésére

2023. április 16. frissítette: National Taiwan University Hospital

Új MRI-technikák kidolgozása és optimalizálása a mellrák kezelés utáni másodlagos limfödéma terápiás hatásainak értékelésére: A preklinikai állatmodellek és klinikai nyomon követés integrált vizsgálata

Ebben a projektben a kutatók célja az emlőrákhoz kapcsolódó másodlagos nyiroködéma képalkotó módszereinek vizsgálata. A klinikai vizsgálat célja a hagyományos MRI-módszerek optimalizálása a lymphedema feltérképezésére és a műtét utáni terápiás hatások felmérése longitudinális követési vizsgálatokban. Ezen túlmenően egy normál képalkotó adatbázist hoznak létre a lymphedema MRI-képekről jövőbeli hivatkozás céljából. A preklinikai állatkísérletekhez a kutatók célja két új MRI-módszer kifejlesztése és integrálása, beleértve a szabadvíz eliminációs diffúziós MRI-t és a diffúziós kurtosis MRI-technikát. A klinikai és preklinikai vizsgálatok integrálásával a kutatók célja egy pontos képalkotó eszköz létrehozása a lymphedema terápiás hatásainak értékelésére a transzlációs alkalmazások után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a projektben összesen három alprojekt valósul meg. Az 1. alprojekt egy preklinikai patkánymodellt hoz létre a lymphedema szöveti jellemzőinek feltérképezésére, és új MRI-módszereket fejleszt ki, beleértve a diffúziós kurtosis MRI-t és a szabad víz eliminációs diffúziós MRI-technikát. Az 1. alprojekt kiegészül a 2. alprojekt klinikai képeivel, így több információt kapunk a nyiroködémáról. A 2. alprojekt célja a klinikai MRI-módszerek optimalizálása a lymphedema feltérképezésére és a nyiroködéma súlyosságának kvantitatív értékelése. Referenciaként egy normál képalkotó adatbázis jön létre. A 2. alprojekt és a 3. alprojekt kiegészíti egymást a műtét utáni terápiás hatás képértékelésének közös fejlesztésében. A 3. alprojekt kvantitatív módon értékeli a különböző típusú hónaljkezelések következtében kialakuló lymphedema súlyosságát a klinikai MRI módszerekkel longitudinális monitorozási és predikciós megközelítések kialakítására. Szintén a klinikai MRI módszerekkel végzett szupermikrosebészeti technikán átesett nyiroködéma műtét előtti és utáni értékelésére összpontosít.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

emlőrákhoz kapcsolódó nyiroködémában szenvedő felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • emlőrákhoz kapcsolódó nyiroködémában szenvedő felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • 20 évnél fiatalabb gyermekek
  • terhesség

  • Azok a betegek, akiknek abszolút ellenjavallatai vannak az MRI-vizsgálatra:

    1. A szívbeültethető elektronikus eszközök (CIED), például pacemakerek, beültethető cardioverter defibrillátorok (ICD-k) és szív-reszinkronizációs terápiás (CRT) eszközök.
    2. Fémes intraokuláris idegen testek.
    3. Beültethető neurostimulációs rendszerek
    4. Cochleáris implantátumok/fülimplantátum: a csonthoz rögzített hallókészülék (BAHA) típusú cochlearis implantátum 1,5 tesla szkennerrel csak az elem eltávolítása után szkennelhető. A cochleáris implantátum becsomagolásának ütemezését a páciens MRI vizsgálata előtt kell megtenni.
    5. Gyógyszerinfúziós pumpák (inzulin adagoló, fájdalomcsillapító gyógyszerek vagy kemoterápiás pumpák): Ha lehetséges, a betegnek el kell távolítania az eszközt.
    6. Fém komponensű katéterek (Swan-Ganz katéter)
    7. Fémtöredékek, például golyók, sörétes golyók és fémreszelékek
    8. Agyi artéria aneurizma klipek
    9. Mágneses fogászati ​​implantátumok
    10. Szövettágító
    11. Művégtag
    12. Hallókészülék

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellrákkal kapcsolatos nyiroködéma
Az emlőrákhoz kapcsolódó lymphedema esetek megfigyeléses mágneses rezonancia képalkotást kapnak a limfovénás anasztomózis előtt és után.
Eljárás: Diffúziós mágneses rezonancia képalkotás
Szabadvíz eliminációs diffúziós MRI és diffúziós kurtosis MRI technikák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás mindkét kar kiindulási kerületéhez képest 3 hónappal a lymphaticovenosus anasztomózis után
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal a lymphaticovenosus anasztomózis után
kerülete cm-ben
kiindulási állapot, 3 hónappal a lymphaticovenosus anasztomózis után
változás a kiindulási térfogathoz képest mindkét karban 3 hónappal a lymphaticovenosus anasztomózis után
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal a lymphaticovenosus anasztomózis után
térfogata ml-ben
kiindulási állapot, 3 hónappal a lymphaticovenosus anasztomózis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Együttműködők

National Health Research Institutes, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li-Wei Kuo, Ph.D., National Health Research Institutes, Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202301160RINA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel