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HVNI 与 NIV 在 OHS 急性高碳酸血症呼吸衰竭管理中的对比

2023年4月6日 更新者:Rofaida Raafat Talaat Ibrahim、Assiut University

高速鼻腔吹气疗法与无创通气治疗肥胖性低通气综合征急性高碳酸血症呼吸衰竭的比较:一项随机对照试验

  1. 评估 HVNI 在管理肥胖低通气综合征并发急性高碳酸血症呼吸衰竭方面的益处。
  2. 比较HVNI与NIV在肥胖低通气综合征合并急性高碳酸血症呼吸衰竭患者中的​​价值、安全性和有效性。

研究概览

详细说明

肥胖已成为全球性的健康问题。 此外,肥胖患者经常出现合并症,如阻塞性呼吸暂停综合征或肥胖低通气综合征。 由于胸壁重量和腹部脂肪量对肺顺应性的负面影响,肥胖患者的肺不张形成增加,导致功能残气量 (FRC) 和动脉氧合作用下降。 快速眼动 (REM) 睡眠、通气不足或阻塞性睡眠呼吸暂停伴长期呼吸暂停和低通气的重复发生会导致继发性呼吸驱动抑制和日间高碳酸血症,导致肥胖低通气综合征。 肥胖通气不足综合征定义为肥胖(体重指数 [BMI] ≥ 30 kg/m2)、白天高碳酸血症 (PaCO2 > 45 mm Hg) 和睡眠期间呼吸紊乱的组合。

肥胖患者代表重症监护病房中的特定人群。 肥胖患者可以因新发急性呼吸衰竭、伴有基础疾病(如肥胖低通气综合征)或围手术期的“慢加急性”呼吸衰竭而进入重症监护室。 ICU 临床医生面临的主要挑战是考虑肥胖患者的肺部病理生理学特异性,以优化气道管理和无创或有创机械通气。

无创通气 (NIV) 彻底改变了急性呼吸衰竭的管理。 NIV 避免了气管插管,从而降低了呼吸机引起的肺炎的风险,缩短了 ICU 停留时间,并降低了住院总费用。

通过高流量鼻导管 (HFNC) 输送氧气已用于治疗某些缺氧情况,如新生儿毛细支气管炎。 HFNC 通过提供呼气末正压 (PEEP) 降低气道阻力和改善 CO2 清除率,从而充当无创呼吸机。 因此,在阻塞性肺病的情况下使用 NFC 是可行的。 由于 HFNC 可以通过诱导支架效应打开气道,它提供更有效的氧合,稳定的吸入氧分数 (FIO2) 在 21% 至 100% 的范围内,流速高达 60 L/min。

高速鼻腔吹气 (HVNI) 是一种 HFNC 形式,它利用小口径鼻插管产生比使用大口径 HFNC 的同行更高的气体输送速度,能够在流速下完全清除额外的胸腔死腔35 升/分钟,除了氧合支持外,还可以为急性高碳酸血症呼吸衰竭患者提供通气支持。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄 > 18 岁。
  2. 肥胖低通气综合征伴急性高碳酸血症呼吸衰竭。 A) 体重指数 [BMI] ≥ 30 kg/m2。 B) 白天高碳酸血症 (PaCO2 > 45 mm Hg) C) PH < 7.35 D) 动脉血氧饱和度 (SaO2) <90%

排除标准:

  1. 年龄 <18 岁。
  2. 肺浸润提示肺水肿、肺炎、活动性肺结核或其后遗症。
  3. 由于支气管扩张、胸膜腔纤维化(纤维胸膜)、神经肌肉疾病和慢性阻塞性肺病 (COPD) 等其他情况而导致气体交换改变的患者
  4. 怀孕。
  5. 气道正压装置的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高速鼻腔吹气

HVNI仪器的参数设置如下:

  1. HVNI 流量最初设置为 30-40 L/min,吸气流量可增加至 45-60 L/min。
  2. 调整 FIO2 以保持 SaO2 超过 90%,相对湿度保持在 30-34%。
  3. 温度范围为 35-37°C。
实验性的:无创通气
患者的吸气/呼气压力为 10/5 cmH2O (11)。 根据连续脉搏血氧饱和度和动脉血气值改善氧饱和度、呼吸困难减轻以及呼吸频率和心率降低,吸气和呼气压力将以 2 cmH2O 的增量进行滴定。 最大允许吸气压力为 20 cm H2O。 最大允许呼气压力为 10 cm H2O。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善高碳酸血症和氧合
大体时间:基线
降低有创机械通气率和死亡率
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年5月1日

初级完成 (预期的)

2024年5月1日

研究完成 (预期的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月6日

首次发布 (实际的)

2023年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月6日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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