- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05805293
OHS의 급성 과탄산성 호흡 부전 관리에서 HVNI 대 NIV
비만 저환기 증후군에서 급성 고칼슘혈증 호흡 부전 관리를 위한 고속 비강 주입 요법 대 비침습적 환기: 무작위 대조 시험
- 급성 과탄산성 호흡 부전을 동반한 비만 저환기 증후군 관리에서 HVNI의 이점 평가.
- 급성 과탄산성 호흡 부전이 동반된 비만 저환기 증후군 환자에서 HVNI와 NIV의 가치, 안전성 및 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 세계적인 건강 문제가 되었습니다. 또한, 비만 환자는 종종 폐쇄성 무호흡 증후군 또는 비만 저환기 증후군과 같은 동반 질환을 나타냅니다. 무기폐 형성은 흉벽 무게와 복부 지방량이 폐 순응도에 부정적인 영향을 미치고 기능적 잔류 용량(FRC)과 동맥 산소화를 감소시키기 때문에 비만 환자에서 증가합니다. REM(Rapid Eye Movement) 수면, 호흡저하 또는 장기간 지속되는 무호흡과 저호흡을 동반한 폐쇄성 수면무호흡증의 반복적인 발생은 주간 고칼슘혈증과 함께 이차적인 호흡억제를 유발하여 비만저환기증후군으로 이어진다. 비만 저환기 증후군은 비만(체질량 지수[BMI] ≥ 30kg/m2), 주간 고칼슘혈증(PaCO2 > 45mmHg), 수면 중 호흡 장애가 복합된 것으로 정의됩니다.
비만 환자는 중환자실의 특정 집단을 나타냅니다. 비만 환자는 새로운 급성 호흡 부전, 비만 저환기 증후군과 같은 기저 질환이 있는 '급성-만성' 호흡 부전 또는 수술 전후 기간에 중환자실에 입원할 수 있습니다. ICU 임상의의 주요 과제는 기도 관리 및 비침습적 또는 침습적 기계적 환기를 최적화하기 위해 비만 환자의 폐 병태생리학적 특이성을 고려하는 것입니다.
비침습적 환기(NIV)는 급성 호흡 부전 관리에 혁명을 일으켰습니다. NIV는 기관내 삽관을 방지하여 인공호흡기로 인한 폐렴의 위험을 줄이고 ICU 체류 기간을 단축하며 전체 입원 비용을 줄입니다.
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 통한 산소 전달은 신생아의 세기관지염과 같은 특정 저산소 상태의 치료에 사용되었습니다. HFNC는 호기말 양압(PEEP)을 제공하여 기도 저항을 줄이고 CO2 청소율을 개선하여 비침습적 인공호흡기 역할을 합니다. 따라서 폐쇄성 폐질환의 경우 NFC 적용이 가능하다. HFNC는 스텐트 삽입 효과를 유도하여 기도를 개방할 수 있기 때문에 21~100% 범위의 안정적인 흡기산소분율(FIO2)과 최대 60L/min의 유량으로 보다 효과적인 산소 공급을 제공합니다.
고속 비강 흡입(HVNI)은 소구경 비강 캐뉼라를 활용하여 대구경 HFNC를 사용하는 대응 제품보다 더 높은 속도의 가스 전달을 생성하는 HFNC의 한 형태로 유속에서 여분의 흉강을 완전히 제거할 수 있는 능력이 있습니다. 분당 35리터이며 급성 고칼슘혈증 호흡 부전 환자에게 산소 공급 외에도 인공호흡을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rofaida Raafat Ibrahim, Assistant lecturer
- 전화번호: +2 01062023404
- 이메일: rofaidaraafatchest@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ali Abd Elazem Hassan, professor
- 전화번호: +2 01003564805
- 이메일: aabdelazeem@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >18세.
- 급성 고탄산성 호흡 부전을 동반한 비만 저환기 증후군. A) 체질량 지수[BMI] ≥ 30kg/m2. B) 주간 고칼슘혈증(PaCO2 > 45 mm Hg) C) PH < 7.35 D) 동맥 산소 포화도(SaO2) < 90%
제외 기준:
- 연령 <18세.
- 폐부종, 폐렴, 활동성 결핵 또는 그 후유증을 시사하는 폐 침윤.
- 기관지확장증, 흉막강의 섬유증(섬유흉), 신경근 질환 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 다른 상태로 인한 가스 교환 변화가 있는 환자
- 임신.
- 기도 양압 장치에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고속 비강 흡입
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HVNI 장치의 매개변수 설정은 다음과 같습니다.
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실험적: 비침습 환기
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환자는 10/5 cmH2O(11)의 흡기/호기 압력을 받게 됩니다.
흡기 및 호기 압력은 지속적인 맥박 산소 측정 및 동맥혈 가스 값에 의한 산소 포화도의 개선, 호흡곤란의 완화 및 호흡수 및 심박수의 감소를 기준으로 2 cmH2O 증분으로 적정됩니다.
최대 허용 흡기 압력은 20 cm H2O였습니다.
최대 허용 호기 압력은 10cm H2O였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고칼슘혈증 및 산소화 개선
기간: 기준선
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침습적 기계적 환기 및 사망률 감소
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Masa JF, Pepin JL, Borel JC, Mokhlesi B, Murphy PB, Sanchez-Quiroga MA. Obesity hypoventilation syndrome. Eur Respir Rev. 2019 Mar 14;28(151):180097. doi: 10.1183/16000617.0097-2018. Print 2019 Mar 31.
- Chawla R, Dixit SB, Zirpe KG, Chaudhry D, Khilnani GC, Mehta Y, Khatib KI, Jagiasi BG, Chanchalani G, Mishra RC, Samavedam S, Govil D, Gupta S, Prayag S, Ramasubban S, Dobariya J, Marwah V, Sehgal I, Jog SA, Kulkarni AP. ISCCM Guidelines for the Use of Non-invasive Ventilation in Acute Respiratory Failure in Adult ICUs. Indian J Crit Care Med. 2020 Jan;24(Suppl 1):S61-S81. doi: 10.5005/jp-journals-10071-G23186.
- Fernandez Alvarez R, Belda Ramirez J, Rubinos Cuadrado G, Buchelli Ramirez H, Fole Vazquez D, Iscar Urrutia M, Rodriguez Jerez F, Vazquez Lopez MJ, Casan Clara P. Obesity-Hypoventilation Syndrome: Baseline Hemodynamic Status and Impact of non-Invasive Ventilation. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2020 Jul;56(7):441-445. doi: 10.1016/j.arbres.2019.08.022. Epub 2019 Dec 25. English, Spanish.
- Nicolini A, Ferrando M, Solidoro P, Di Marco F, Facchini F, Braido F. Non-invasive ventilation in acute respiratory failure of patients with obesity hypoventilation syndrome. Minerva Med. 2018 Dec;109(6 Suppl 1):1-5. doi: 10.23736/S0026-4806.18.05921-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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고속 비강 흡입 요법에 대한 임상 시험
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University Hospital, Antwerp모병어린이 | 후두경 | 산소 요법벨기에