Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HVNI kontra NIV az akut hiperkapniás légzési elégtelenség kezelésében az OHS-ben

2023. április 6. frissítette: Rofaida Raafat Talaat Ibrahim, Assiut University

Nagy sebességű orr befúvás terápia kontra non-invazív lélegeztetés az akut hiperkapniás légzési elégtelenség kezelésében elhízás hipoventilációs szindróma esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat

  1. A HVNI előnyeinek értékelése az akut hiperkapniás légzési elégtelenséggel komplikált elhízás hypoventillációs szindróma kezelésében.
  2. Hasonlítsa össze a HVNI és a NIV értékét, biztonságosságát és hatékonyságát akut hiperkapniás légzési elégtelenséggel szövődött elhízott hipoventilációs szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás világszerte egészségügyi probléma lett. Ezen túlmenően az elhízott betegek gyakran társulnak olyan betegségekben, mint az obstruktív apnoe szindróma vagy az elhízás hipoventilációs szindróma. Az elhízott betegeknél az atelektázia képződése fokozódik, mivel a mellkasfal súlya és a hasi zsírtömeg negatív hatással van a pulmonalis compliance-re, ami csökkent funkcionális reziduális kapacitáshoz (FRC) és az artériás oxigénellátáshoz vezet. A gyors szemmozgásos (REM) alvás, hipoventiláció vagy obstruktív alvási apnoe ismétlődő előfordulása hosszan tartó apnoéval és hypopnoével a légzési késztetés másodlagos depresszióját idézi elő nappali hypercapniával, ami elhízás hypoventilációs szindrómához vezet. Az elhízás hipoventilációs szindrómája az elhízás (testtömegindex [BMI] ≥ 30 kg/m2), nappali hypercapnia (PaCO2 > 45 Hgmm) és alvás közbeni légzészavar kombinációja.

Az elhízott betegek egy speciális populációt képviselnek az intenzív osztályon. Az elhízott betegek kritikus ellátásban vehetők fel de novo akut légzési elégtelenség, „akut-krónikus” légzési elégtelenség miatt, amely mögött valamilyen alapbetegség, például elhízás hypoventillációs szindróma áll, vagy perioperatív időszakban. Az intenzív osztályosok számára a fő kihívás az elhízott betegek pulmonalis patofiziológiai sajátosságainak figyelembevétele a légúti kezelés és a non-invazív vagy invazív gépi lélegeztetés optimalizálása érdekében.

A noninvazív lélegeztetés (NIV) forradalmasította az akut légzési elégtelenség kezelését. Az NIV elkerüli az endotracheális intubációt, és így csökkenti a lélegeztetőgép által kiváltott tüdőgyulladás kockázatát, lerövidíti az intenzív osztályon töltött időt, és csökkenti a kórházi kezelés teljes költségét.

A nagy áramlású orrkanülön (HFNC) keresztül történő oxigénszállítást bizonyos hipoxiás helyzetek, például újszülöttkori bronchiolitis kezelésére használták. A HFNC non-invazív lélegeztetőgépként működik, csökkentve a légúti ellenállást, és pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) biztosításával javítja a CO2-kiürülést. Ezért lehetséges az NFC alkalmazása obstruktív tüdőbetegségek esetén. Mivel a HFNC a stentezési hatások kiváltásával képes megnyitni a légutakat, hatékonyabb oxigénellátást biztosít stabil belélegzett oxigénfrakcióval (FIO2) 21-100% tartományban és 60 l/perc áramlási sebességgel.

A nagy sebességű orrbefúvás (HVNI), a HFNC egy olyan formája, amely kis átmérőjű orrkanült használ nagyobb gázszállítási sebesség generálására, mint a nagy furatú HFNC-t használó társai. 35 liter/perc, és az oxigénellátás mellett képes lehet lélegeztetési támogatást nyújtani akut hiperkapniás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor >18 év.
  2. Elhízás hipoventilációs szindróma akut hiperkapniás légzési elégtelenséggel. A) Testtömegindex [BMI] ≥ 30 kg/m2. B) Nappali hypercapnia (PaCO2 > 45 Hgmm) C) PH < 7,35 D) Artériás oxigéntelítettség (SaO2) <90%

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor <18 év.
  2. Tüdőinfiltrációk, amelyek tüdőödémára, tüdőgyulladásra, aktív tuberkulózisra vagy annak következményeire utalnak.
  3. Betegek, akiknél más állapotok, például bronchiectasis, a pleurális tér fibrózisa (fibrothorax), neuromuszkuláris betegség és krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) miatt gázcsere-elváltozások szenvednek.
  4. Terhesség.
  5. Ellenjavallatok pozitív légúti nyomású készülékekhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy sebességű orr befúvás
Eszköz: Nagy sebességű orr befúvás terápia

A HVNI készülék paraméterbeállításai a következők:

  1. A HVNI áramlását kezdetben 30-40 l/perc értékre állítják be, és a belégzési áramlási sebességet 45-60 l/percre lehet növelni.
  2. A FIO2-t úgy kell beállítani, hogy az SaO2 90%-nál nagyobb legyen, a relatív páratartalom pedig 30-34%.
  3. Hőmérséklet tartomány 35-37°C.
Kísérleti: Non-invazív lélegeztetés
Eszköz: Non-invazív lélegeztetés
A betegek belégzési/kilégzési nyomása 10/5 cmH2O (11). A belégzési és kilégzési nyomást 2 H2O cm-es lépésekkel titráljuk az oxigéntelítettség folyamatos pulzoximetriával és az artériás vérgázok értékeinek javulásával, a nehézlégzés enyhítésével, valamint a légzésszám és a szívfrekvencia csökkenésével. A maximális megengedett belégzési nyomás 20 cm H2O volt. A maximális megengedett kilégzési nyomás 10 cm H2O volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hypercapnia és az oxigénellátás javítása
Időkeret: Alapvonal
csökkenti az invazív gépi lélegeztetés arányát és a mortalitást
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HVNI versus NIV in OHS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel