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HVNI versus NIV no manejo da insuficiência respiratória hipercápnica aguda em OHS

6 de abril de 2023 atualizado por: Rofaida Raafat Talaat Ibrahim, Assiut University

Terapia de insuflação nasal de alta velocidade versus ventilação não invasiva no manejo da insuficiência respiratória hipercápnica aguda na síndrome de hipoventilação da obesidade: um estudo controlado randomizado

  1. Avaliação dos benefícios do HVNI no manejo da síndrome de hipoventilação da obesidade complicada com insuficiência respiratória hipercápnica aguda.
  2. Comparar o valor, segurança e eficácia de HVNI e VNI em pacientes com síndrome de hipoventilação por obesidade complicada com insuficiência respiratória hipercápnica aguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade tornou-se um problema de saúde mundial. Além disso, pacientes obesos frequentemente apresentam comorbidades, como síndrome de apneia obstrutiva ou síndrome de hipoventilação por obesidade. A formação de atelectasia é aumentada em pacientes obesos, devido aos efeitos negativos do peso da parede torácica e da massa de gordura abdominal na complacência pulmonar, levando à diminuição da capacidade residual funcional (CRF) e da oxigenação arterial. A ocorrência repetitiva de sono de movimento rápido dos olhos (REM), hipoventilação ou apneia obstrutiva do sono com apneia e hipopneia de longa duração induz uma depressão secundária do impulso respiratório com hipercapnia diurna, levando à síndrome de hipoventilação por obesidade. A síndrome de hipoventilação por obesidade é definida como uma combinação de obesidade (índice de massa corporal [IMC] ≥ 30 kg/m2), hipercapnia diurna (PaCO2 > 45 mm Hg) e distúrbios respiratórios durante o sono.

Pacientes obesos representam uma população específica na unidade de terapia intensiva. Pacientes obesos podem ser internados em um ambiente de cuidados intensivos para insuficiência respiratória aguda de novo, insuficiência respiratória 'aguda sobre crônica' com uma doença subjacente, como uma síndrome de hipoventilação por obesidade, ou no período perioperatório. Os principais desafios para os médicos da UTI são levar em consideração as especificidades fisiopatológicas pulmonares do paciente obeso para otimizar o manejo das vias aéreas e a ventilação mecânica não invasiva ou invasiva.

A ventilação não invasiva (VNI) revolucionou o manejo da insuficiência respiratória aguda. A VNI evita a intubação endotraqueal e, portanto, diminui o risco de pneumonia induzida por ventilador, encurta a permanência na UTI e diminui o custo geral da hospitalização.

O fornecimento de oxigênio através de cânula nasal de alto fluxo (CNAF) tem sido utilizado para o tratamento de certas situações de hipóxia, como bronquiolite em recém-nascidos. O CNAF atua como um ventilador não invasivo reduzindo a resistência das vias aéreas e melhorando a depuração de CO2 ao fornecer pressão expiratória final positiva (PEEP). Portanto, é viável empregar NFC no caso de doenças pulmonares obstrutivas. Como o CNAF pode abrir as vias aéreas induzindo efeitos de stent, ele fornece oxigenação mais eficaz com fração inspirada de oxigênio (FIO2) estável na faixa de 21 a 100% e uma taxa de fluxo de até 60 L/min.

A insuflação nasal de alta velocidade (HVNI), uma forma de CNAF que utiliza uma cânula nasal de pequeno calibre para gerar velocidades mais altas de entrega de gás do que suas contrapartes usando HFNC de grande diâmetro, tem a capacidade de realizar a purga completa do espaço morto extratorácico em taxas de fluxo de 35 litros/min e pode fornecer suporte ventilatório em pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica aguda, além do suporte de oxigenação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ali Abd Elazem Hassan, professor
  • Número de telefone: +2 01003564805
  • E-mail: aabdelazeem@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade > 18 anos.
  2. Síndrome de hipoventilação por obesidade com insuficiência respiratória hipercápnica aguda. A) Índice de massa corporal [IMC] ≥ 30 kg/m2. B) Hipercapnia diurna (PaCO2 > 45 mm Hg) C) HP < 7,35 D) Saturação arterial de oxigênio (SaO2) <90%

Critério de exclusão:

  1. Idade <18 anos.
  2. Infiltrados pulmonares sugerindo edema pulmonar, pneumonia, tuberculose ativa ou suas sequelas.
  3. Pacientes com alterações nas trocas gasosas decorrentes de outras condições, como bronquiectasias, fibrose do espaço pleural (fibrotórax), doença neuromuscular e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
  4. Gravidez.
  5. Contra-indicações para dispositivos de pressão positiva nas vias aéreas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Insuflação Nasal de Alta Velocidade

As configurações de parâmetros para o aparelho HVNI são as seguintes:

  1. O fluxo de HVNI será inicialmente definido em 30-40 L/min, e a taxa de fluxo inspiratório pode ser aumentada para 45-60 L/min.
  2. FIO2 será ajustado para manter SaO2 acima de 90% e umidade relativa de 30-34%.
  3. Faixa de temperatura de 35-37°C.
Experimental: Ventilação não invasiva
Os pacientes serão colocados em pressão inspiratória/expiratória de 10/5 cmH2O (11). As pressões inspiratória e expiratória serão tituladas com incrementos de 2 cmH2O com base na melhora da saturação de oxigênio por oximetria de pulso contínua e valores de gasometria arterial, alívio da dispnéia e diminuição da frequência respiratória e cardíaca. A pressão inspiratória máxima permitida foi de 20 cm H2O. A pressão expiratória máxima permitida foi de 10 cm H2O.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora da hipercapnia e oxigenação
Prazo: Linha de base
diminuir a taxa de ventilação mecânica invasiva e mortalidade
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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