Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HVNI vs. NIV akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen hoidossa työterveys- ja terveysasioissa

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rofaida Raafat Talaat Ibrahim, Assiut University

Suurinopeuksinen nenäinsufflaatioterapia vs. ei-invasiivinen ventilaatio akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen hoidossa liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymässä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

  1. HVNI:n hyödyn arviointi liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän hoidossa, johon liittyy akuutti hyperkapninen hengitysvajaus.
  2. Vertaa HVNI:n ja NIV:n arvoa, turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä, joka on komplisoitunut akuuttiin hyperkapniseen hengitysvajaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuudesta on tullut maailmanlaajuinen terveysongelma. Lisäksi liikalihavilla potilailla on usein muita sairauksia, kuten obstruktiivinen apneaoireyhtymä tai liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä. Atelektaasin muodostuminen lisääntyy liikalihavilla potilailla, koska rintakehän seinämän painolla ja vatsan rasvamassalla on negatiivinen vaikutus keuhkojen hoitomyöntyvyyteen, mikä johtaa alentuneeseen toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin (FRC) ja valtimoiden hapettumiseen. Toistuva nopean silmän liikkeen (REM) uni, hypoventilaatio tai obstruktiivinen uniapnea, johon liittyy pitkäkestoinen apnea ja hypopnea, aiheuttaa sekundaarisen hengitysvaikeuden lamaantumisen ja päiväsaikaan hyperkapnian, mikä johtaa liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymään. Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä määritellään liikalihavuuden (painoindeksi [BMI] ≥ 30 kg/m2), päiväsaikaan hyperkapnian (PaCO2 > 45 mm Hg) ja hengityshäiriöiden yhdistelmäksi unen aikana.

Liikalihavat potilaat edustavat erityistä väestöä tehohoidossa. Liikalihavia potilaita voidaan ottaa tehohoitoon de novo akuutin hengitysvajauksen, "akuutin ja kroonisen" hengitysvajauksen vuoksi, johon liittyy jokin perussairaus, kuten liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä, tai perioperatiivisena aikana. ICU-kliinikoiden tärkeimmät haasteet ovat liikalihavien potilaiden keuhkojen patofysiologisten erityispiirteiden huomioon ottaminen hengitysteiden hallinnan ja ei-invasiivisen tai invasiivisen mekaanisen ventilaation optimoimiseksi.

Noninvasiivinen ventilaatio (NIV) on mullistanut akuutin hengitysvajauksen hallinnan. NIV estää endotrakeaalista intubaatiota ja vähentää siten hengityslaitteen aiheuttaman keuhkokuumeen riskiä, ​​lyhentää teho-osaston oleskelua ja pienentää sairaalahoidon kokonaiskustannuksia.

Hapen kuljetusta korkean virtauksen nenäkanyylin (HFNC) kautta on käytetty tiettyjen hypoksisten tilanteiden, kuten vastasyntyneen keuhkoputkentulehduksen, hoitoon. HFNC toimii ei-invasiivisena ventilaattorina vähentämällä hengitysteiden vastusta ja parantamalla CO2-puhdistumaa tarjoamalla positiivisen uloshengityspaineen (PEEP). Siksi on mahdollista käyttää NFC:tä obstruktiivisten keuhkosairauksien tapauksessa. Koska HFNC voi avata hengitystiet indusoimalla stentointivaikutuksia, se tarjoaa tehokkaamman hapetuksen stabiililla sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FIO2) alueella 21 - 100 % ja virtausnopeudella jopa 60 l/min.

Suurinopeuksinen nenäinsufflaatio (HVNI), HFNC:n muoto, joka käyttää pienireikäistä nenäkanyylia tuottamaan suurempia kaasunsiirtonopeuksia kuin suurireikäiset HFNC:t käyttävät kollegansa, pystyy puhdistamaan täydellisesti ylimääräisen rintakehän kuolleen tilan virtausnopeuksilla. 35 litraa/min ja se voi tarjota hengitystukea potilaille, joilla on akuutti hyperkapninen hengitysvajaus hapetustuen lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ali Abd Elazem Hassan, professor
  • Puhelinnumero: +2 01003564805
  • Sähköposti: aabdelazeem@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä >18 vuotta.
  2. Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä, johon liittyy akuutti hyperkapninen hengitysvajaus. A) Painoindeksi [BMI] ≥ 30 kg/m2. B) Päiväaikainen hyperkapnia (PaCO2 > 45 mm Hg) C) PH < 7,35 D) Valtimohappisaturaatio (SaO2) <90 %

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <18 vuotta.
  2. Keuhkoinfiltraatit, jotka viittaavat keuhkoödeemaan, keuhkokuumeeseen, aktiiviseen tuberkuloosiin tai sen seurauksiin.
  3. Potilaat, joilla on muiden sairauksien, kuten keuhkoputkentulehdus, keuhkopussin fibroosi (fibrotoraksi), hermo-lihassairaus ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) aiheuttamia kaasunvaihdon muutoksia
  4. Raskaus.
  5. Vasta-aiheet ylipainelaitteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suurinopeuksinen nenäinsufflaatio
Laite: Suurinopeuksinen nenäinsufflaatioterapia

HVNI-laitteen parametriasetukset ovat seuraavat:

  1. HVNI:n virtaus asetetaan aluksi 30-40 l/min, ja sisäänhengityksen virtausnopeus voidaan nostaa arvoon 45-60 l/min.
  2. FIO2 säädetään niin, että SaO2 on yli 90 % ja suhteellinen kosteus 30-34 %.
  3. Lämpötila-alue 35-37°C.
Kokeellinen: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Laite: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Potilaat asetetaan sisään-/uloshengityspaineelle 10/5 cmH2O (11). Sisään- ja uloshengityspaineet titrataan 2 cmH2O:n lisäyksillä perustuen happisaturaation paranemiseen jatkuvalla pulssioksimetrialla ja valtimoveren kaasuarvoilla, hengenahdistuksen lievittämisellä sekä hengitystiheyden ja sykkeen laskulla. Suurin sallittu sisäänhengityspaine oli 20 cm H2O. Suurin sallittu uloshengityspaine oli 10 cm H2O.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperkapnian ja hapetuksen parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso
vähentää invasiivisen mekaanisen ventilaation määrää ja kuolleisuutta
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HVNI versus NIV in OHS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa