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HVNI versus NIV dans la prise en charge de l'insuffisance respiratoire hypercapnique aiguë en SST

6 avril 2023 mis à jour par: Rofaida Raafat Talaat Ibrahim, Assiut University

Thérapie d'insufflation nasale à haute vitesse versus ventilation non invasive dans la prise en charge de l'insuffisance respiratoire hypercapnique aiguë dans le syndrome d'obésité et d'hypoventilation : un essai contrôlé randomisé

  1. Évaluation des bénéfices de l'HVNI dans la prise en charge du syndrome d'hypoventilation obésité compliqué d'une insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique.
  2. Comparez la valeur, l'innocuité et l'efficacité de l'HVNI et de la VNI chez les patients atteints d'un syndrome d'hypoventilation et d'obésité compliqué d'une insuffisance respiratoire hypercapnique aiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est devenue un problème de santé mondial. De plus, les patients obèses présentent souvent des comorbidités, telles que le syndrome d'apnée obstructive ou le syndrome d'hypoventilation obésité. La formation d'atélectasies est augmentée chez les patients obèses, en raison des effets négatifs du poids de la paroi thoracique et de la masse graisseuse abdominale sur la compliance pulmonaire, entraînant une diminution de la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) et de l'oxygénation artérielle. La survenue répétitive de sommeil paradoxal (REM), d'hypoventilation ou d'apnée obstructive du sommeil avec apnée et hypopnée de longue durée induit une dépression secondaire de la pulsion respiratoire avec hypercapnie diurne, conduisant au syndrome d'hypoventilation obésité. Le syndrome d'obésité hypoventilation est défini comme une combinaison d'obésité (indice de masse corporelle [IMC] ≥ 30 kg/m2), d'hypercapnie diurne (PaCO2 > 45 mm Hg) et de troubles respiratoires pendant le sommeil.

Les patients obèses représentent une population spécifique dans l'unité de soins intensifs. Les patients obèses peuvent être admis dans un établissement de soins intensifs pour une insuffisance respiratoire aiguë de novo, une insuffisance respiratoire «aiguë sur chronique» avec une maladie sous-jacente, telle qu'un syndrome d'obésité et d'hypoventilation, ou en période périopératoire. Les principaux enjeux pour les cliniciens en réanimation sont de prendre en compte les spécificités physiopathologiques pulmonaires du patient obèse pour optimiser la gestion des voies respiratoires et la ventilation mécanique non invasive ou invasive.

La ventilation non invasive (VNI) a révolutionné la prise en charge de l'insuffisance respiratoire aiguë. La VNI évite l'intubation endotrachéale et diminue ainsi le risque de pneumonie induite par la ventilation, raccourcit le séjour en USI et diminue le coût global de l'hospitalisation.

L'administration d'oxygène par canule nasale à haut débit (HFNC) a été utilisée pour le traitement de certaines situations hypoxiques comme la bronchiolite chez le nouveau-né. Le HFNC agit comme un ventilateur non invasif en réduisant la résistance des voies respiratoires et en améliorant la clairance du CO2 en fournissant une pression positive en fin d'expiration (PEP). Par conséquent, il est possible d'employer NFC dans le cas de maladies pulmonaires obstructives. Étant donné que le HFNC peut ouvrir les voies respiratoires en induisant des effets de stenting, il fournit une oxygénation plus efficace avec une fraction stable d'oxygène inspiré (FIO2) comprise entre 21 et 100 % et un débit pouvant atteindre 60 L/min.

L'insufflation nasale à grande vitesse (HVNI), une forme de HFNC qui utilise une canule nasale de petit diamètre pour générer des vitesses d'administration de gaz plus élevées que ses homologues utilisant un HFNC de grand diamètre, a la capacité d'accomplir une purge complète de l'espace mort thoracique supplémentaire aux débits de 35 litres/min et peut être en mesure de fournir une assistance ventilatoire chez les patients présentant une insuffisance respiratoire hypercapnique aiguë en plus de l'assistance à l'oxygénation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ali Abd Elazem Hassan, professor
  • Numéro de téléphone: +2 01003564805
  • E-mail: aabdelazeem@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge >18 ans.
  2. Syndrome d'obésité hypoventilation avec insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique. A) Indice de masse corporelle [IMC] ≥ 30 kg/m2. B) Hypercapnie diurne (PaCO2 > 45 mm Hg) C) PH < 7,35 D) Saturation artérielle en oxygène (SaO2) <90 %

Critère d'exclusion:

  1. Âge <18 ans.
  2. Infiltrats pulmonaires évoquant un œdème pulmonaire, une pneumonie, une tuberculose active ou ses séquelles.
  3. Patients présentant des altérations des échanges gazeux dues à d'autres conditions, telles que la bronchectasie, la fibrose de l'espace pleural (fibrothorax), la maladie neuromusculaire et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  4. Grossesse.
  5. Contre-indications pour les appareils à pression positive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Insufflation nasale à grande vitesse

Les réglages des paramètres pour l'appareil HVNI sont les suivants :

  1. Le débit de HVNI sera initialement fixé à 30-40 L/min, et le débit inspiratoire pourra être augmenté à 45-60 L/min.
  2. La FIO2 sera ajustée pour maintenir une SaO2 supérieure à 90 % et une humidité relative de 30 à 34 %.
  3. Plage de température de 35-37°C.
Expérimental: Ventilation non invasive
Les patients seront mis sous pression inspiratoire/expiratoire 10/5 cmH2O (11). Les pressions inspiratoires et expiratoires seront titrées par incréments de 2 cmH2O en fonction de l'amélioration de la saturation en oxygène par l'oxymétrie de pouls continue et des valeurs des gaz du sang artériel, du soulagement de la dyspnée et d'une diminution de la fréquence respiratoire et de la fréquence cardiaque. La pression inspiratoire maximale autorisée était de 20 cm H2O. La pression expiratoire maximale autorisée était de 10 cm H2O.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'hypercapnie et de l'oxygénation
Délai: Ligne de base
diminuer le taux de ventilation mécanique invasive et de mortalité
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Première publication (Réel)

7 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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