Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HVNI по сравнению с NIV в лечении острой гиперкапнической дыхательной недостаточности при СГЯ

6 апреля 2023 г. обновлено: Rofaida Raafat Talaat Ibrahim, Assiut University

Высокоскоростная назальная инсуффляционная терапия по сравнению с неинвазивной вентиляцией при лечении острой гиперкапнической дыхательной недостаточности при синдроме гиповентиляции при ожирении: рандомизированное контролируемое исследование

  1. Оценка преимуществ ГВНИ в лечении синдрома гиповентиляции ожирения, осложненного острой гиперкапнической дыхательной недостаточностью.
  2. Сравните значение, безопасность и эффективность ГВНИ и НИВЛ у больных ожирением с гиповентиляционным синдромом, осложненным острой гиперкапнической дыхательной недостаточностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение стало проблемой здравоохранения во всем мире. Кроме того, пациенты с ожирением часто имеют сопутствующие заболевания, такие как синдром обструктивного апноэ или синдром гиповентиляции при ожирении. Образование ателектазов увеличивается у пациентов с ожирением из-за отрицательного влияния массы грудной стенки и массы брюшного жира на растяжимость легких, что приводит к снижению функциональной остаточной емкости (ФОЕ) и артериальной оксигенации. Повторяющееся возникновение сна с быстрым движением глаз (REM), гиповентиляции или обструктивного апноэ сна с длительными апноэ и гипопноэ вызывает вторичное угнетение дыхательного диска с дневной гиперкапнией, что приводит к синдрому гиповентиляции ожирения. Гиповентиляционный синдром ожирения определяется как сочетание ожирения (индекс массы тела [ИМТ] ≥ 30 кг/м2), дневной гиперкапнии (PaCO2 > 45 мм рт. ст.) и нарушения дыхания во время сна.

Пациенты с ожирением представляют собой особую популяцию в отделении интенсивной терапии. Пациенты с ожирением могут быть госпитализированы в реанимационное отделение по поводу острой дыхательной недостаточности de novo, острой хронической дыхательной недостаточности на фоне основного заболевания, такого как синдром гиповентиляции при ожирении, или в периоперационном периоде. Основными задачами для клиницистов отделения интенсивной терапии являются учет легочных патофизиологических особенностей пациента с ожирением для оптимизации управления дыхательными путями и неинвазивной или инвазивной механической вентиляции.

Неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) произвела революцию в лечении острой дыхательной недостаточности. НИВ позволяет избежать эндотрахеальной интубации и, таким образом, снижает риск пневмонии, вызванной вентилятором, сокращает пребывание в отделении интенсивной терапии и снижает общую стоимость госпитализации.

Доставка кислорода через носовую канюлю с высоким потоком (HFNC) использовалась для лечения определенных гипоксических ситуаций, таких как бронхиолит у новорожденных. HFNC действует как неинвазивный вентилятор, снижая сопротивление дыхательных путей и улучшая клиренс CO2 за счет обеспечения положительного давления в конце выдоха (PEEP). Таким образом, применение ЯТЦ целесообразно при обструктивных заболеваниях легких. Поскольку HFNC может открывать дыхательные пути, вызывая эффект стентирования, он обеспечивает более эффективную оксигенацию со стабильной долей вдыхаемого кислорода (FIO2) в диапазоне от 21 до 100% и скоростью потока до 60 л/мин.

Высокоскоростная назальная инсуффляция (HVNI), форма HFNC, в которой используется назальная канюля малого диаметра для создания более высоких скоростей доставки газа, чем у ее аналогов, использующих HFNC большого диаметра, имеет возможность выполнять полную очистку внегрудного мертвого пространства при скоростях потока. 35 л/мин и может обеспечивать респираторную поддержку у пациентов с острой гиперкапнической дыхательной недостаточностью в дополнение к поддержке оксигенации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rofaida Raafat Ibrahim, Assistant lecturer
  • Номер телефона: +2 01062023404
  • Электронная почта: rofaidaraafatchest@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ali Abd Elazem Hassan, professor
  • Номер телефона: +2 01003564805
  • Электронная почта: aabdelazeem@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст >18 лет.
  2. Гиповентиляционный синдром ожирения с острой гиперкапнической дыхательной недостаточностью. А) Индекс массы тела [ИМТ] ≥ 30 кг/м2. B) Дневная гиперкапния (PaCO2 > 45 мм рт.ст.) C) PH < 7,35 D) Насыщение артериальной крови кислородом (SaO2) <90%

Критерий исключения:

  1. Возраст <18 лет.
  2. Легочные инфильтраты, указывающие на отек легких, пневмонию, активный туберкулез или его последствия.
  3. Пациенты с изменениями газообмена из-за других состояний, таких как бронхоэктазы, фиброз плевральной полости (фиброторакс), нервно-мышечные заболевания и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
  4. Беременность.
  5. Противопоказания для устройств с положительным давлением в дыхательных путях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокоскоростная назальная инсуффляция

Настройки параметров для аппарата HVNI следующие:

  1. Поток HVNI первоначально будет установлен на уровне 30-40 л/мин, а скорость вдоха может быть увеличена до 45-60 л/мин.
  2. FIO2 будет отрегулирован для поддержания SaO2 более 90 % и относительной влажности 30-34 %.
  3. Температурный диапазон 35-37°С.
Экспериментальный: Неинвазивная вентиляция
Пациентам будет обеспечено давление вдоха/выдоха 10/5 см вод. ст. (11). Давление вдоха и выдоха будет титроваться с шагом 2 см H2O на основе улучшения насыщения кислородом с помощью непрерывной пульсоксиметрии и значений газов артериальной крови, облегчения одышки и снижения частоты дыхания и частоты сердечных сокращений. Максимально допустимое давление вдоха составляло 20 см H2O. Максимально допустимое давление на выдохе составляло 10 см H2O.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение гиперкапнии и оксигенации
Временное ограничение: Базовый уровень
снизить частоту инвазивной механической вентиляции и смертность
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться