LDLT 内儿科的 FSTL1 和 PPC:前瞻性队列分析
2023年4月11日 更新者:Yingli Cao、Tianjin First Central Hospital
FSTL1 与儿科活体肝移植术后肺部并发症的关系:一项前瞻性队列分析
本观察性研究的目的是确定 FSTL1 升高与小儿肝移植后急性肺损伤 (ALI) 之间的关联。其主要问题旨在回答儿童 ALI 的危险因素是什么,并评估其预测价值根据肝移植后一周内是否发生ALI,将参与者分为非ALI组和ALI组。研究人员将比较两组之间的差异,并使用多变量逻辑回归分析筛选ALI的危险因素ALI和受试者工作特征(ROC)曲线用于评估危险因素的预测效果。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
术后肺部并发症(PPC)是儿童活体肝移植(LDLT)后发病率和死亡率高的复杂疾病,LDLT后急性肺损伤(ALI)是一种常见而复杂的肺部并发症,是致残和死亡的主要原因,无论是在急性期还是术后远期,都迫切需要确定参与 ALI 的有效预测模型。为了观察卵泡样蛋白 1(FSTL1)对接受 LDLT 的 ALI 发生率的影响,以及为了探索相关机制,研究者旨在在我们的单中心前瞻性研究中收集 2023 年 5 月至 2023 年 12 月期间接受 LDLT 的 400 多名婴儿患者。 记录患儿的基本临床资料,包括年龄、性别、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、国际标准化比值(INR)、儿童终末期肝病评分(PELD)等指标。麻醉诱导后即刻(T1)、无肝期10分钟(T2)、新肝期30分钟(T3)和腹腔闭合后即刻(T4)分别记录血清FSTL1。 LDLT后1周采用Murray评分判断是否发生ALI,将患儿分为非ALI组和ALI组。 记录术后机械通气时间、ICU停留时间、总住院时间和住院期间死亡率。
主要结果使用回归方法来调整与 ALI 和 FSTL1 相关的潜在混杂因素。 采用多因素logistic回归分析筛选ALI的危险因素,采用ROC曲线评价危险因素的预测效果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因胆道闭锁需要择期亲代肝移植的儿童
描述
纳入标准:
- 患者被诊断为胆道闭锁
- 美国麻醉医师学会身体状况Ⅱ-Ⅲ
排除标准:
- 术前二次肝移植或其他重要脏器损伤
- 存在先天性气道或呼吸畸形
- 术前1个月内出现急性呼吸道感染或呼吸功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性肺损伤的发生率
大体时间:活体肝移植后1周
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Murray评分从胸片、低氧血症评分、呼气末正压和肺顺应性四个方面进行评分。
总分是所有参数的得分之和,即采用的参数个数之和。
分数越高,伤害越严重。
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活体肝移植后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清FSTL-1表达水平
大体时间:麻醉诱导后立即(T1),无肝阶段 10 分钟(T2),新肝阶段 30 分钟(T3)和腹部闭合后立即(T4)]
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采用实时荧光定量聚合酶链反应(RT-qPCR)检测血清中FSTL-1的表达
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麻醉诱导后立即(T1),无肝阶段 10 分钟(T2),新肝阶段 30 分钟(T3)和腹部闭合后立即(T4)]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2024年5月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月29日
首次发布 (实际的)
2023年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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