- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05807802
FSTL1 og PPC'er på pædiatrisk inden for LDLT: en prospektiv kohorteanalyse
Sammenhæng mellem FSTL1 og postoperative lungekomplikationer ved pædiatrisk levertransplantation inden for levende donor: en prospektiv kohorteanalyse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Postoperative lungekomplikationer (PPC) er komplicerede sygdomme med høj morbiditet og mortalitet for pædiatriske efter levende donor levertransplantation (LDLT), Akut lungeskade (ALI) efter LDLT er en almindelig og kompleks lungekomplikation, det er førende årsager til invaliditet og død, både i den akutte og langsigtede postoperative periode er identifikation af en effektiv forudsigelsesmodel involveret i ALI presserende og meget efterspurgt. For at observere effekten af follistim som protein 1(FSTL1) på forekomsten af ALI, der gennemgik LDLT, og udforske den relaterede mekanisme, efterforskerne sigter mod at indsamle mere end 400 spædbørnspatienter, der gennemgik LDLT fra maj 2023 til december 2023 i vores prospektive enkeltcenterstudie. Grundlæggende kliniske data for børn blev registreret, herunder alder, køn, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), International Normalized Ratio (INR), barndoms slutstadie leversygdomsscore (PELD) og andre indikatorer. serum FSTL1 blev registreret umiddelbart efter induktion af anæstesi (T1), 10 minutter ved anhepatisk stadium (T2), 30 minutter ved nyt hepatisk stadium (T3) og umiddelbart efter abdominal lukning (T4). Murray-score blev brugt til at bestemme, om ALI forekom en uge efter LDLT, og børnene blev opdelt i ikke-ALI-gruppe og ALI-gruppe. Postoperativ mekanisk ventilationstid, ICU-opholdstid, samlet længde af hospitalsophold og dødelighed under indlæggelse registreres.
Det primære resultat brugte en regressionstilgang til at justere for potentielle confounders forbundet med ALI og FSTL1. Multivariat logistisk regressionsanalyse blev brugt til at screene risikofaktorerne for ALI, og ROC-kurve blev brugt til at evaluere den forudsigelige effektivitet af risikofaktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten blev diagnosticeret med biliær atresi
- American Society of anesthesiologists fysisk status Ⅱ-Ⅲ
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær levertransplantation eller anden vigtig organskade før operation
- Til stede med medfødt luftvejs- eller luftvejsmisdannelse
- Akut luftvejsinfektion eller respiratorisk insufficiens var til stede inden for 1 måned før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af akut lungeskade
Tidsramme: 1 uge efter levende donor levertransplantation
|
Murray-score blev scoret ud fra fire aspekter: røntgen af thorax, hypoxæmi-score, positivt endeekspiratorisk tryk og lungecompliance.
Den samlede score var summen af pointene for alle parametre summen af antallet af anvendte parametre.
Jo højere score, jo mere alvorlig var skaden.
|
1 uge efter levende donor levertransplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekspressionsniveauet af serum FSTL-1
Tidsramme: umiddelbart efter induktion af anæstesi (T1), 10 minutter ved anhepatisk stadium (T2), 30 minutter ved nyt hepatisk stadium (T3) og umiddelbart efter abdominal lukning (T4)]
|
Real-time fluorescens kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR) blev brugt til at detektere ekspressionen af FSTL-1 i serum
|
umiddelbart efter induktion af anæstesi (T1), 10 minutter ved anhepatisk stadium (T2), 30 minutter ved nyt hepatisk stadium (T3) og umiddelbart efter abdominal lukning (T4)]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FSTL1 on PPC after LDLT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater