Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FSTL1 og PPC'er på pædiatrisk inden for LDLT: en prospektiv kohorteanalyse

11. april 2023 opdateret af: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital

Sammenhæng mellem FSTL1 og postoperative lungekomplikationer ved pædiatrisk levertransplantation inden for levende donor: en prospektiv kohorteanalyse

Målet med denne observationsundersøgelse er at identificere sammenhængen mellem FSTL1-elevation og akut lungeskade (ALI) efter pædiatrisk levertransplantation. Hovedspørgsmålene sigter mod at besvare, hvad risikofaktorerne er for ALI hos børn og at evaluere den prædiktive værdi for udvikling af ALI. Deltagerne vil blive opdelt i ikke-ALI-gruppe og ALI-gruppe alt efter, om de havde ALI i en uge efter levertransplantation. Forskere vil sammenligne forskellen mellem de to grupper og bruge multivariat logistisk regressionsanalyse til at screene risikofaktorerne for ALI og receiver operation characteristic (ROC) kurve blev brugt til at evaluere den forudsigelige effektivitet af risikofaktorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperative lungekomplikationer (PPC) er komplicerede sygdomme med høj morbiditet og mortalitet for pædiatriske efter levende donor levertransplantation (LDLT), Akut lungeskade (ALI) efter LDLT er en almindelig og kompleks lungekomplikation, det er førende årsager til invaliditet og død, både i den akutte og langsigtede postoperative periode er identifikation af en effektiv forudsigelsesmodel involveret i ALI presserende og meget efterspurgt. For at observere effekten af ​​follistim som protein 1(FSTL1) på forekomsten af ​​ALI, der gennemgik LDLT, og udforske den relaterede mekanisme, efterforskerne sigter mod at indsamle mere end 400 spædbørnspatienter, der gennemgik LDLT fra maj 2023 til december 2023 i vores prospektive enkeltcenterstudie. Grundlæggende kliniske data for børn blev registreret, herunder alder, køn, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), International Normalized Ratio (INR), barndoms slutstadie leversygdomsscore (PELD) og andre indikatorer. serum FSTL1 blev registreret umiddelbart efter induktion af anæstesi (T1), 10 minutter ved anhepatisk stadium (T2), 30 minutter ved nyt hepatisk stadium (T3) og umiddelbart efter abdominal lukning (T4). Murray-score blev brugt til at bestemme, om ALI forekom en uge efter LDLT, og børnene blev opdelt i ikke-ALI-gruppe og ALI-gruppe. Postoperativ mekanisk ventilationstid, ICU-opholdstid, samlet længde af hospitalsophold og dødelighed under indlæggelse registreres.

Det primære resultat brugte en regressionstilgang til at justere for potentielle confounders forbundet med ALI og FSTL1. Multivariat logistisk regressionsanalyse blev brugt til at screene risikofaktorerne for ALI, og ROC-kurve blev brugt til at evaluere den forudsigelige effektivitet af risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der havde brug for elektiv forældrelevertransplantation på grund af galdeatresi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten blev diagnosticeret med biliær atresi
  • American Society of anesthesiologists fysisk status Ⅱ-Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær levertransplantation eller anden vigtig organskade før operation
  • Til stede med medfødt luftvejs- eller luftvejsmisdannelse
  • Akut luftvejsinfektion eller respiratorisk insufficiens var til stede inden for 1 måned før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​akut lungeskade
Tidsramme: 1 uge efter levende donor levertransplantation
Murray-score blev scoret ud fra fire aspekter: røntgen af ​​thorax, hypoxæmi-score, positivt endeekspiratorisk tryk og lungecompliance. Den samlede score var summen af ​​pointene for alle parametre summen af ​​antallet af anvendte parametre. Jo højere score, jo mere alvorlig var skaden.
1 uge efter levende donor levertransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekspressionsniveauet af serum FSTL-1
Tidsramme: umiddelbart efter induktion af anæstesi (T1), 10 minutter ved anhepatisk stadium (T2), 30 minutter ved nyt hepatisk stadium (T3) og umiddelbart efter abdominal lukning (T4)]
Real-time fluorescens kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR) blev brugt til at detektere ekspressionen af ​​FSTL-1 i serum
umiddelbart efter induktion af anæstesi (T1), 10 minutter ved anhepatisk stadium (T2), 30 minutter ved nyt hepatisk stadium (T3) og umiddelbart efter abdominal lukning (T4)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer

Abonner