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FSTL1 e PPC su pediatria all'interno di LDLT: un'analisi prospettica di coorte

11 aprile 2023 aggiornato da: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital

Associazione tra FSTL1 e complicanze polmonari postoperatorie nel trapianto di fegato pediatrico da donatore vivente: un'analisi prospettica di coorte

L'obiettivo di questo studio osservazionale è identificare l'associazione tra elevazione di FSTL1 e danno polmonare acuto (ALI) dopo trapianto di fegato pediatrico. Le principali domande a cui mira è rispondere a quali sono i fattori di rischio per ALI nei bambini e valutare il valore predittivo per il sviluppo di ALI. I partecipanti saranno divisi in gruppo non ALI e gruppo ALI in base al fatto che abbiano avuto ALI in una settimana dopo il trapianto di fegato. I ricercatori confronteranno la differenza tra i due gruppi e utilizzeranno l'analisi di regressione logistica multivariata per vagliare i fattori di rischio di ALI e la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) sono state utilizzate per valutare l'efficacia predittiva dei fattori di rischio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) sono malattie complicate con elevata morbilità e mortalità per i bambini dopo trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT), il danno polmonare acuto (ALI) dopo LDLT è una complicanza polmonare comune e complessa, è la principale causa di disabilità e morte, sia nel periodo postoperatorio acuto che a lungo termine, l'identificazione di un modello predittivo efficace coinvolto nell'ALI è urgente e molto richiesta. esplorare il meccanismo correlato, i ricercatori mirano a raccogliere più di 400 pazienti neonati sottoposti a LDLT da maggio 2023 a dicembre 2023 nel nostro studio prospettico a centro singolo. Sono stati registrati i dati clinici di base dei bambini, tra cui età, sesso, alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), rapporto internazionale normalizzato (INR), punteggio della malattia epatica allo stadio terminale dell'infanzia (PELD) e altri indicatori. I livelli di espressione di FSTL1 nel siero sono stati registrati immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia (T1), 10 minuti allo stadio anepatico (T2), 30 minuti al nuovo stadio epatico (T3) e immediatamente dopo la chiusura addominale (T4). Il punteggio di Murray è stato utilizzato per determinare se l'ALI si è verificata una settimana dopo l'LDLT e i bambini sono stati divisi in gruppo non ALI e gruppo ALI. Vengono registrati il ​​tempo di ventilazione meccanica postoperatoria, il tempo di degenza in terapia intensiva, la durata totale della degenza ospedaliera e la mortalità durante il ricovero.

L'esito primario ha utilizzato un approccio di regressione per adeguarsi a potenziali fattori di confusione associati ad ALI e FSTL1. L'analisi di regressione logistica multivariata è stata utilizzata per vagliare i fattori di rischio di ALI e la curva ROC è stata utilizzata per valutare l'efficacia predittiva dei fattori di rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini che necessitavano di trapianto elettivo di fegato da parte dei genitori a causa di atresia biliare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al paziente è stata diagnosticata atresia biliare
  • Stato fisico della società americana di anestesisti Ⅱ-Ⅲ

Criteri di esclusione:

  • Trapianto di fegato secondario o altra lesione d'organo importante prima dell'intervento chirurgico
  • Presente con vie aeree congenite o malformazione respiratoria
  • L'infezione respiratoria acuta o l'insufficienza respiratoria erano presenti entro 1 mese prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di danno polmonare acuto
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trapianto di fegato da donatore vivente
Il punteggio di Murray è stato valutato in base a quattro aspetti: radiografia del torace, punteggio di ipossiemia, pressione positiva di fine espirazione e compliance polmonare. Il punteggio totale era la somma dei punteggi di tutti i parametri la somma del numero di parametri adottati. Più alto è il punteggio, più grave è stata la lesione.
1 settimana dopo il trapianto di fegato da donatore vivente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il livello di espressione del siero FSTL-1
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia (T1), 10 minuti allo stadio anepatico (T2), 30 minuti al nuovo stadio epatico (T3) e immediatamente dopo la chiusura addominale (T4)]
La reazione a catena della polimerasi quantitativa della fluorescenza in tempo reale (RT-qPCR) è stata utilizzata per rilevare l'espressione di FSTL-1 nel siero
immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia (T1), 10 minuti allo stadio anepatico (T2), 30 minuti al nuovo stadio epatico (T3) e immediatamente dopo la chiusura addominale (T4)]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Trapianto di fegato; Complicazioni

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