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FSTL1 et PPC sur la pédiatrie dans le LDLT : une analyse de cohorte prospective

11 avril 2023 mis à jour par: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital

Association entre le FSTL1 et les complications pulmonaires postopératoires lors d'une transplantation hépatique pédiatrique avec donneur vivant : une analyse de cohorte prospective

Le but de cette étude observationnelle est d'identifier l'association entre l'élévation de FSTL1 et les lésions pulmonaires aiguës (ALI) après une transplantation hépatique pédiatrique. Les principales questions visent à répondre aux facteurs de risque d'ALI chez les enfants et à évaluer la valeur prédictive de la développement d'ALI.Les participants seront divisés en groupe non-ALI et groupe ALI selon qu'ils ont eu ALI dans une semaine après la transplantation hépatique.Les chercheurs compareront la différence entre les deux groupes et utiliseront une analyse de régression logistique multivariée pour dépister les facteurs de risque de L'ALI et la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été utilisées pour évaluer l'efficacité prédictive des facteurs de risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les complications pulmonaires postopératoires (PPC) sont des maladies compliquées avec une morbidité et une mortalité élevées pour les enfants après une greffe de foie de donneur vivant (LDLT), une lésion pulmonaire aiguë (ALI) après LDLT est une complication pulmonaire courante et complexe, elle est la principale cause d'invalidité et de décès, à la fois dans la période postopératoire aiguë et à long terme, l'identification d'un modèle de prédiction efficace impliqué dans l'ALI est urgente et très demandée. explorer le mécanisme connexe, les chercheurs visent à recueillir plus de 400 patients infantiles ayant subi une LDLT de mai 2023 à décembre 2023 dans notre étude prospective monocentrique. Les données cliniques de base des enfants ont été enregistrées, y compris l'âge, le sexe, l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST), le rapport international normalisé (INR), le score de maladie hépatique en phase terminale de l'enfance (PELD) et d'autres indicateurs. Les niveaux d'expression de Les FSTL1 sériques ont été enregistrées immédiatement après l'induction de l'anesthésie (T1), 10 minutes au stade anhépatique (T2), 30 minutes au nouveau stade hépatique (T3) et immédiatement après la fermeture abdominale (T4). Le score de Murray a été utilisé pour déterminer si l'ALI s'est produite une semaine après le LDLT, et les enfants ont été divisés en groupe non-ALI et groupe ALI. Le temps de ventilation mécanique postopératoire, le temps de séjour en USI, la durée totale du séjour à l'hôpital et la mortalité pendant l'hospitalisation sont enregistrés.

Le critère de jugement principal a utilisé une approche de régression pour ajuster les facteurs de confusion potentiels associés à ALI et FSTL1. Une analyse de régression logistique multivariée a été utilisée pour dépister les facteurs de risque d'ALI, et la courbe ROC a été utilisée pour évaluer l'efficacité prédictive des facteurs de risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants ayant eu besoin d'une transplantation hépatique parentale élective en raison d'une atrésie des voies biliaires

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a reçu un diagnostic d'atrésie des voies biliaires
  • Statut physique de la société américaine des anesthésistes Ⅱ-Ⅲ

Critère d'exclusion:

  • Transplantation hépatique secondaire ou autre lésion organique importante avant la chirurgie
  • Présent avec des voies respiratoires congénitales ou une malformation respiratoire
  • Une infection respiratoire aiguë ou une insuffisance respiratoire était présente dans le mois précédant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence des lésions pulmonaires aiguës
Délai: 1 semaine après la transplantation du foie d'un donneur vivant
Le score de Murray a été noté selon quatre critères : radiographie pulmonaire, score d'hypoxémie, pression positive en fin d'expiration et compliance pulmonaire. Le score total était la somme des scores de tous les paramètres la somme du nombre de paramètres adoptés. Plus le score est élevé, plus la blessure est grave.
1 semaine après la transplantation du foie d'un donneur vivant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le niveau d'expression du sérum FSTL-1
Délai: immédiatement après l'induction de l'anesthésie (T1), 10 minutes au stade anhépatique (T2), 30 minutes au nouveau stade hépatique (T3) et immédiatement après la fermeture abdominale (T4)]
La réaction en chaîne par polymérase quantitative de fluorescence en temps réel (RT-qPCR) a été utilisée pour détecter l'expression de FSTL-1 dans le sérum
immédiatement après l'induction de l'anesthésie (T1), 10 minutes au stade anhépatique (T2), 30 minutes au nouveau stade hépatique (T3) et immédiatement après la fermeture abdominale (T4)]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Première publication (Réel)

11 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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