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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05807802
FSTL1 et PPC sur la pédiatrie dans le LDLT : une analyse de cohorte prospective
Association entre le FSTL1 et les complications pulmonaires postopératoires lors d'une transplantation hépatique pédiatrique avec donneur vivant : une analyse de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les complications pulmonaires postopératoires (PPC) sont des maladies compliquées avec une morbidité et une mortalité élevées pour les enfants après une greffe de foie de donneur vivant (LDLT), une lésion pulmonaire aiguë (ALI) après LDLT est une complication pulmonaire courante et complexe, elle est la principale cause d'invalidité et de décès, à la fois dans la période postopératoire aiguë et à long terme, l'identification d'un modèle de prédiction efficace impliqué dans l'ALI est urgente et très demandée. explorer le mécanisme connexe, les chercheurs visent à recueillir plus de 400 patients infantiles ayant subi une LDLT de mai 2023 à décembre 2023 dans notre étude prospective monocentrique. Les données cliniques de base des enfants ont été enregistrées, y compris l'âge, le sexe, l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST), le rapport international normalisé (INR), le score de maladie hépatique en phase terminale de l'enfance (PELD) et d'autres indicateurs. Les niveaux d'expression de Les FSTL1 sériques ont été enregistrées immédiatement après l'induction de l'anesthésie (T1), 10 minutes au stade anhépatique (T2), 30 minutes au nouveau stade hépatique (T3) et immédiatement après la fermeture abdominale (T4). Le score de Murray a été utilisé pour déterminer si l'ALI s'est produite une semaine après le LDLT, et les enfants ont été divisés en groupe non-ALI et groupe ALI. Le temps de ventilation mécanique postopératoire, le temps de séjour en USI, la durée totale du séjour à l'hôpital et la mortalité pendant l'hospitalisation sont enregistrés.
Le critère de jugement principal a utilisé une approche de régression pour ajuster les facteurs de confusion potentiels associés à ALI et FSTL1. Une analyse de régression logistique multivariée a été utilisée pour dépister les facteurs de risque d'ALI, et la courbe ROC a été utilisée pour évaluer l'efficacité prédictive des facteurs de risque.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a reçu un diagnostic d'atrésie des voies biliaires
- Statut physique de la société américaine des anesthésistes Ⅱ-Ⅲ
Critère d'exclusion:
- Transplantation hépatique secondaire ou autre lésion organique importante avant la chirurgie
- Présent avec des voies respiratoires congénitales ou une malformation respiratoire
- Une infection respiratoire aiguë ou une insuffisance respiratoire était présente dans le mois précédant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'incidence des lésions pulmonaires aiguës
Délai: 1 semaine après la transplantation du foie d'un donneur vivant
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Le score de Murray a été noté selon quatre critères : radiographie pulmonaire, score d'hypoxémie, pression positive en fin d'expiration et compliance pulmonaire.
Le score total était la somme des scores de tous les paramètres la somme du nombre de paramètres adoptés.
Plus le score est élevé, plus la blessure est grave.
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1 semaine après la transplantation du foie d'un donneur vivant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le niveau d'expression du sérum FSTL-1
Délai: immédiatement après l'induction de l'anesthésie (T1), 10 minutes au stade anhépatique (T2), 30 minutes au nouveau stade hépatique (T3) et immédiatement après la fermeture abdominale (T4)]
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La réaction en chaîne par polymérase quantitative de fluorescence en temps réel (RT-qPCR) a été utilisée pour détecter l'expression de FSTL-1 dans le sérum
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immédiatement après l'induction de l'anesthésie (T1), 10 minutes au stade anhépatique (T2), 30 minutes au nouveau stade hépatique (T3) et immédiatement après la fermeture abdominale (T4)]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Blessures et Blessures
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Blessures thoraciques
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- FSTL1 on PPC after LDLT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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