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LDLT 내 소아에 대한 FSTL1 및 PPC: 전향적 코호트 분석

2023년 4월 11일 업데이트: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital

살아있는 기증자 간 이식 내 소아과에서 FSTL1과 수술 후 폐 합병증 사이의 연관성: 전향적 코호트 분석

이 관찰 연구의 목표는 소아 간 이식 후 FSTL1 상승과 급성 폐 손상(ALI) 사이의 연관성을 확인하는 것입니다. 주요 질문은 어린이의 ALI에 대한 위험 요소가 무엇인지 답하고 ALI에 대한 예측 값을 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 간이식 후 1주일 이내에 ALI가 발생했는지 여부에 따라 비 ALI 그룹과 ALI 그룹으로 나뉩니다. 연구원은 두 그룹 간의 차이를 비교하고 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 ALI의 위험 요인을 선별합니다 ALI와 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 사용하여 위험 요인의 예측 효능을 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 폐합병증(PPC)은 생체 기증자 간 이식(LDLT) 후 소아에서 이환율과 사망률이 높은 복잡한 질병이며, LDLT 후 급성 폐 손상(ALI)은 흔하고 복잡한 폐 합병증으로 장애와 사망의 주요 원인입니다. 급성 및 장기 수술 후 기간 모두에서 ALI와 관련된 효과적인 예측 모델의 식별이 시급하고 매우 요구됩니다. 관련 메커니즘을 탐색하기 위해 조사관은 단일 센터 전향적 연구에서 2023년 5월부터 2023년 12월까지 LDLT를 받은 400명 이상의 영아 환자를 수집하는 것을 목표로 합니다. 연령, 성별, ALT(alanine aminotransferase), AST(aspartate aminotransferase), INR(International Normalized ratio), PELD(Children-End-stage 간 질환 점수) 및 기타 지표를 포함한 소아의 기본 임상 데이터를 기록했습니다. 혈청 FSTL1은 마취 유도 직후(T1), 무간기에서 10분(T2), 새로운 간기에서 30분(T3) 및 복부 폐쇄 직후(T4)에 기록되었습니다. Murray 점수는 LDLT 1주 후 ALI가 발생했는지 여부를 결정하기 위해 사용되었으며, 소아를 비 ALI 그룹과 ALI 그룹으로 나누었습니다. 수술 후 기계 환기 시간, ICU 체류 시간, 총 입원 기간 및 입원 중 사망률을 기록합니다.

주요 결과는 ALI 및 FSTL1과 관련된 잠재적 교란 요인을 조정하기 위해 회귀 접근법을 사용했습니다. ALI의 위험인자를 선별하기 위해 다변량 로지스틱 회귀분석을 사용하였고, 위험인자의 예측 효능을 평가하기 위해 ROC 곡선을 사용하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

담도 폐쇄증으로 선택적 부모 간 이식이 필요한 소아

설명

포함 기준:

  • 환자는 담도 폐쇄증 진단을 받았습니다.
  • 미국마취과학회 신체상태Ⅱ-Ⅲ

제외 기준:

  • 수술 전 이차 간 이식 또는 기타 중요한 장기 손상
  • 선천성 기도 또는 호흡기 기형이 있는 경우
  • 수술 전 1개월 이내에 급성 호흡기 감염 또는 호흡 부전이 있었던 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 폐손상 발생률
기간: 생체 기증자 간 이식 후 1주일
Murray 점수는 흉부 X-레이, 저산소증 점수, 호기말 양성 압력 및 폐 순응도의 4가지 측면에서 점수를 매겼습니다. 총 점수는 모든 매개변수의 점수의 합과 채택된 매개변수의 수의 합입니다. 점수가 높을수록 부상 정도가 심한 것이다.
생체 기증자 간 이식 후 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 FSTL-1의 발현 수준
기간: 마취 유도 직후(T1), 무간기 10분(T2), 신간기 30분(T3), 복부 폐쇄 직후(T4)]
실시간 형광 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)을 사용하여 혈청에서 FSTL-1의 발현을 검출했습니다.
마취 유도 직후(T1), 무간기 10분(T2), 신간기 30분(T3), 복부 폐쇄 직후(T4)]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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간 이식; 합병증에 대한 임상 시험

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