- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05807802
LDLT 내 소아에 대한 FSTL1 및 PPC: 전향적 코호트 분석
살아있는 기증자 간 이식 내 소아과에서 FSTL1과 수술 후 폐 합병증 사이의 연관성: 전향적 코호트 분석
연구 개요
상태
상세 설명
수술 후 폐합병증(PPC)은 생체 기증자 간 이식(LDLT) 후 소아에서 이환율과 사망률이 높은 복잡한 질병이며, LDLT 후 급성 폐 손상(ALI)은 흔하고 복잡한 폐 합병증으로 장애와 사망의 주요 원인입니다. 급성 및 장기 수술 후 기간 모두에서 ALI와 관련된 효과적인 예측 모델의 식별이 시급하고 매우 요구됩니다. 관련 메커니즘을 탐색하기 위해 조사관은 단일 센터 전향적 연구에서 2023년 5월부터 2023년 12월까지 LDLT를 받은 400명 이상의 영아 환자를 수집하는 것을 목표로 합니다. 연령, 성별, ALT(alanine aminotransferase), AST(aspartate aminotransferase), INR(International Normalized ratio), PELD(Children-End-stage 간 질환 점수) 및 기타 지표를 포함한 소아의 기본 임상 데이터를 기록했습니다. 혈청 FSTL1은 마취 유도 직후(T1), 무간기에서 10분(T2), 새로운 간기에서 30분(T3) 및 복부 폐쇄 직후(T4)에 기록되었습니다. Murray 점수는 LDLT 1주 후 ALI가 발생했는지 여부를 결정하기 위해 사용되었으며, 소아를 비 ALI 그룹과 ALI 그룹으로 나누었습니다. 수술 후 기계 환기 시간, ICU 체류 시간, 총 입원 기간 및 입원 중 사망률을 기록합니다.
주요 결과는 ALI 및 FSTL1과 관련된 잠재적 교란 요인을 조정하기 위해 회귀 접근법을 사용했습니다. ALI의 위험인자를 선별하기 위해 다변량 로지스틱 회귀분석을 사용하였고, 위험인자의 예측 효능을 평가하기 위해 ROC 곡선을 사용하였다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 담도 폐쇄증 진단을 받았습니다.
- 미국마취과학회 신체상태Ⅱ-Ⅲ
제외 기준:
- 수술 전 이차 간 이식 또는 기타 중요한 장기 손상
- 선천성 기도 또는 호흡기 기형이 있는 경우
- 수술 전 1개월 이내에 급성 호흡기 감염 또는 호흡 부전이 있었던 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 폐손상 발생률
기간: 생체 기증자 간 이식 후 1주일
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Murray 점수는 흉부 X-레이, 저산소증 점수, 호기말 양성 압력 및 폐 순응도의 4가지 측면에서 점수를 매겼습니다.
총 점수는 모든 매개변수의 점수의 합과 채택된 매개변수의 수의 합입니다.
점수가 높을수록 부상 정도가 심한 것이다.
|
생체 기증자 간 이식 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 FSTL-1의 발현 수준
기간: 마취 유도 직후(T1), 무간기 10분(T2), 신간기 30분(T3), 복부 폐쇄 직후(T4)]
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실시간 형광 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)을 사용하여 혈청에서 FSTL-1의 발현을 검출했습니다.
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마취 유도 직후(T1), 무간기 10분(T2), 신간기 30분(T3), 복부 폐쇄 직후(T4)]
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FSTL1 on PPC after LDLT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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