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FSTL1 e PPCs em pediatria dentro do LDLT: uma análise de coorte prospectiva

11 de abril de 2023 atualizado por: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital

Associação entre FSTL1 e complicações pulmonares pós-operatórias em transplante de fígado de doador vivo pediátrico: uma análise de coorte prospectiva

O objetivo deste estudo observacional é identificar a associação entre elevação do FSTL1 e lesão pulmonar aguda (ALI) após transplante hepático pediátrico. As principais questões visam responder quais são os fatores de risco para ALI em crianças e avaliar o valor preditivo para desenvolvimento de ALI. Os participantes serão divididos em grupo não-ALI e grupo ALI de acordo com o fato de terem ALI em uma semana após o transplante de fígado. Os pesquisadores irão comparar a diferença entre os dois grupos e usar a análise de regressão logística multivariada para rastrear os fatores de risco de ALI e a curva ROC (Receiver Operating Characteristic) foram usadas para avaliar a eficácia preditiva dos fatores de risco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Complicações pulmonares pós-operatórias (CPP) são doenças complicadas com alta morbidade e mortalidade pediátrica após transplante de fígado de doador vivo (LDLT), lesão pulmonar aguda (ALI) após LDLT é uma complicação pulmonar comum e complexa, é a principal causa de incapacidade e morte, tanto no pós-operatório agudo quanto no pós-operatório prolongado, a identificação de um modelo de predição eficaz envolvido na LPA é urgente e altamente exigida. explorar o mecanismo relacionado, os investigadores pretendem coletar mais de 400 pacientes infantis submetidos a LDLT de maio de 2023 a dezembro de 2023 em nosso estudo prospectivo de centro único. Dados clínicos básicos das crianças foram registrados, incluindo idade, sexo, alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), razão normalizada internacional (INR), escore de doença hepática em estágio final da infância (PELD) e outros indicadores. Os níveis de expressão de FSTL1 séricos foram registrados imediatamente após a indução da anestesia (T1), 10 minutos no estágio anepático (T2), 30 minutos no novo estágio hepático (T3) e imediatamente após o fechamento abdominal (T4). O escore de Murray foi usado para determinar se o ALI ocorreu uma semana após o LDLT, e as crianças foram divididas em grupo sem ALI e grupo ALI. São registrados o tempo de ventilação mecânica pós-operatória, o tempo de permanência na UTI, o tempo total de internação e a mortalidade durante a internação.

O resultado primário utilizou uma abordagem de regressão para ajustar possíveis fatores de confusão associados a ALI e FSTL1. A análise de regressão logística multivariada foi utilizada para rastrear os fatores de risco de LPA, e a curva ROC foi utilizada para avaliar a eficácia preditiva dos fatores de risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças que precisaram de transplante eletivo de fígado dos pais devido à atresia biliar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente foi diagnosticado com atresia biliar
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico Ⅱ-Ⅲ

Critério de exclusão:

  • Transplante secundário de fígado ou outra lesão importante de órgão antes da cirurgia
  • Apresentar via aérea congênita ou malformação respiratória
  • Infecção respiratória aguda ou insuficiência respiratória estava presente 1 mês antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de lesão pulmonar aguda
Prazo: 1 semana após o transplante de fígado de doador vivo
O escore de Murray foi pontuado a partir de quatro aspectos: radiografia de tórax, escore de hipoxemia, pressão expiratória final positiva e complacência pulmonar. A pontuação total foi a soma das pontuações de todos os parâmetros a soma do número de parâmetros adotados. Quanto maior a pontuação, mais grave foi a lesão.
1 semana após o transplante de fígado de doador vivo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o nível de expressão do soro FSTL-1
Prazo: imediatamente após a indução da anestesia (T1), 10 minutos na fase anepática (T2), 30 minutos na nova fase hepática (T3) e imediatamente após o fechamento abdominal (T4)]
A reação em cadeia da polimerase quantitativa de fluorescência em tempo real (RT-qPCR) foi usada para detectar a expressão de FSTL-1 no soro
imediatamente após a indução da anestesia (T1), 10 minutos na fase anepática (T2), 30 minutos na nova fase hepática (T3) e imediatamente após o fechamento abdominal (T4)]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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