FSTL1 en PPC's over pediatrie binnen LDLT: een prospectieve cohortanalyse
Associatie tussen FSTL1 en postoperatieve longcomplicaties bij pediatrische levertransplantatie binnen een levende donor: een prospectieve cohortanalyse
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve longcomplicaties (PPC) zijn gecompliceerde ziekten met hoge morbiditeit en mortaliteit voor pediatrische patiënten na levertransplantatie met een levende donor (LDLT), acuut longletsel (ALI) na LDLT is een veel voorkomende en complexe longcomplicatie, het is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit en overlijden, zowel in de acute als op de lange termijn postoperatieve periode is de identificatie van een effectief voorspellingsmodel dat betrokken is bij ALI dringend en zeer gevraagd. Om het gerelateerde mechanisme te onderzoeken, streven de onderzoekers ernaar om meer dan 400 zuigelingen te verzamelen die LDLT ondergingen van mei 2023 tot december 2023 in onze single-center prospectieve studie. Er werden klinische basisgegevens van kinderen geregistreerd, waaronder leeftijd, geslacht, alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), International Normalized ratio (INR), eindstadium leverziektescore (PELD) bij kinderen en andere indicatoren. De expressieniveaus van serum FSTL1 werd geregistreerd onmiddellijk na inductie van anesthesie (T1), 10 minuten in anhepatisch stadium (T2), 30 minuten in nieuw leverstadium (T3) en onmiddellijk na sluiting van de buik (T4). Murray-score werd gebruikt om te bepalen of ALI één week na LDLT optrad, en de kinderen werden verdeeld in niet-ALI-groep en ALI-groep. Postoperatieve mechanische beademingstijd, ICU-verblijfsduur, totale opnameduur en mortaliteit tijdens ziekenhuisopname worden geregistreerd.
De primaire uitkomst maakte gebruik van een regressiebenadering om te corrigeren voor mogelijke confounders geassocieerd met ALI en FSTL1. Multivariate logistische regressieanalyse werd gebruikt om de risicofactoren van ALI te screenen, en de ROC-curve werd gebruikt om de voorspellende werkzaamheid van risicofactoren te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt werd gediagnosticeerd met galgangatresie
- American Society of Anesthesiologists fysieke status Ⅱ-Ⅲ
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire levertransplantatie of ander belangrijk orgaanletsel vóór de operatie
- Aanwezig met aangeboren luchtweg- of respiratoire malformatie
- Acute luchtweginfectie of ademhalingsinsufficiëntie was binnen 1 maand voor de operatie aanwezig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van acuut longletsel
Tijdsspanne: 1 week na levertransplantatie met levende donor
|
Murray-score werd gescoord op basis van vier aspecten: thoraxfoto, hypoxemiescore, positieve eind-expiratoire druk en longcompliantie.
De totaalscore was de som van de scores van alle parameters de som van het aantal aangenomen parameters.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de blessure was.
|
1 week na levertransplantatie met levende donor
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het expressieniveau van serum FSTL-1
Tijdsspanne: onmiddellijk na inductie van anesthesie (T1), 10 minuten in anhepatisch stadium (T2), 30 minuten in nieuw leverstadium (T3) en onmiddellijk na sluiting van de buik (T4)]
|
Realtime fluorescentie kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) werd gebruikt om de expressie van FSTL-1 in serum te detecteren
|
onmiddellijk na inductie van anesthesie (T1), 10 minuten in anhepatisch stadium (T2), 30 minuten in nieuw leverstadium (T3) en onmiddellijk na sluiting van de buik (T4)]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSTL1 on PPC after LDLT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .