FSTL1 i PPC u dzieci w ramach LDLT: prospektywna analiza kohortowa
Związek między FSTL1 a pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi u dzieci po przeszczepieniu wątroby od żywego dawcy: prospektywna analiza kohortowa
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pooperacyjne powikłania płucne (PPC) to skomplikowane choroby o wysokiej zachorowalności i śmiertelności u dzieci po przeszczepie wątroby od żywego dawcy (LDLT). Ostre uszkodzenie płuc (ALI) po LDLT jest częstym i złożonym powikłaniem płucnym, jest główną przyczyną niepełnosprawności i śmierci, zarówno w ostrym, jak i długotrwałym okresie pooperacyjnym, identyfikacja skutecznego modelu predykcyjnego zaangażowanego w ALI jest pilna i wysoce pożądana. Aby zaobserwować wpływ folistymu, takiego jak białko 1 (FSTL1) na częstość występowania ALI, którzy przeszli LDLT, oraz Aby zbadać powiązany mechanizm, badacze zamierzają zebrać ponad 400 niemowląt poddanych LDLT od maja 2023 r. do grudnia 2023 r. w naszym jednoośrodkowym badaniu prospektywnym. Rejestrowano podstawowe dane kliniczne dzieci, w tym wiek, płeć, aminotransferazę alaninową (ALT), aminotransferazę asparaginianową (AST), międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), punktację końcowej fazy choroby wątroby u dzieci (PELD) i inne wskaźniki. FSTL1 w surowicy rejestrowano bezpośrednio po indukcji znieczulenia (T1), 10 minut w fazie anhepatycznej (T2), 30 minut w fazie nowej wątroby (T3) i bezpośrednio po zamknięciu jamy brzusznej (T4). Skalę Murraya wykorzystano do określenia, czy ALI wystąpiło tydzień po LDLT, a dzieci podzielono na grupę nie-ALI i grupę ALI. Rejestruje się czas pooperacyjnej wentylacji mechanicznej, czas pobytu na OIT, łączną długość pobytu w szpitalu oraz śmiertelność podczas hospitalizacji.
W pierwotnym wyniku wykorzystano podejście regresyjne w celu dostosowania do potencjalnych czynników zakłócających związanych z ALI i FSTL1. Wieloczynnikową analizę regresji logistycznej zastosowano do przesiewania czynników ryzyka ALI, a krzywą ROC wykorzystano do oceny skuteczności predykcyjnej czynników ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjenta rozpoznano atrezję dróg żółciowych
- Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów stan fizyczny Ⅱ-Ⅲ
Kryteria wyłączenia:
- Wtórny przeszczep wątroby lub inny ważny uraz narządu przed operacją
- Występuje z wrodzoną wadą dróg oddechowych lub wadami rozwojowymi układu oddechowego
- Ostra infekcja dróg oddechowych lub niewydolność oddechowa występowała w okresie 1 miesiąca przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie ostrego uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: 1 tydzień po przeszczepie wątroby od żywego dawcy
|
Wynik Murraya oceniano na podstawie czterech aspektów: prześwietlenia klatki piersiowej, wyniku hipoksemii, dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego i podatności płuc.
Całkowity wynik był sumą wyników wszystkich parametrów sumą liczby przyjętych parametrów.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy był uraz.
|
1 tydzień po przeszczepie wątroby od żywego dawcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom ekspresji FSTL-1 w surowicy
Ramy czasowe: bezpośrednio po indukcji znieczulenia (T1), 10 minut w fazie beztlenowej (T2), 30 minut w fazie nowej wątroby (T3) i bezpośrednio po zamknięciu jamy brzusznej (T4)]
|
Do wykrycia ekspresji FSTL-1 w surowicy zastosowano ilościową reakcję łańcuchową polimerazy z fluorescencją w czasie rzeczywistym (RT-qPCR)
|
bezpośrednio po indukcji znieczulenia (T1), 10 minut w fazie beztlenowej (T2), 30 minut w fazie nowej wątroby (T3) i bezpośrednio po zamknięciu jamy brzusznej (T4)]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSTL1 on PPC after LDLT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep wątroby; Komplikacje
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria