Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FSTL1 a PPC na pediatrii v rámci LDLT: prospektivní kohortová analýza

11. dubna 2023 aktualizováno: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital

Asociace mezi FSTL1 a pooperačními plicními komplikacemi u pediatrické transplantace jater žijícího dárce: prospektivní kohortová analýza

Cílem této observační studie je identifikovat souvislost mezi elevací FSTL1 a akutním poškozením plic (ALI) po transplantaci jater u dětí. Hlavními otázkami, které si klade za cíl odpovědět na rizikové faktory pro ALI u dětí, a vyhodnotit prediktivní hodnotu pro vývoj ALI. Účastníci budou rozděleni do non-ALI skupiny a ALI skupiny podle toho, zda měli ALI v týdnu po transplantaci jater. Výzkumníci porovnají rozdíl mezi těmito dvěma skupinami a použijí multivariační logistickou regresní analýzu ke screeningu rizikových faktorů K vyhodnocení prediktivní účinnosti rizikových faktorů byla použita křivka ALI a provozní charakteristiky přijímače (ROC).

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační plicní komplikace (PPC) jsou komplikovaná onemocnění s vysokou morbiditou a mortalitou u dětí po transplantaci jater od žijícího dárce (LDLT), Akutní poškození plic (ALI) po LDLT je častou a komplexní plicní komplikací, je hlavní příčinou invalidity a úmrtí, jak v akutním, tak v dlouhodobém pooperačním období je identifikace efektivního predikčního modelu zapojeného do ALI naléhavá a vysoce požadovaná. Aby bylo možné pozorovat účinek proteinu 1 typu follistim (FSTL1) na výskyt ALI, kteří podstoupili LDLT, a Prozkoumejte související mechanismus, vědci chtějí shromáždit více než 400 kojeneckých pacientů, kteří podstoupili LDLT od května 2023 do prosince 2023 v naší prospektivní studii v jednom centru. Byly zaznamenány základní klinické údaje dětí, včetně věku, pohlaví, alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), mezinárodního normalizovaného poměru (INR), skóre konečného onemocnění jater v dětství (PELD) a dalších ukazatelů. sérové ​​FSTL1 byly zaznamenány ihned po navození anestezie (T1), 10 minut v anhepatickém stadiu (T2), 30 minut v novém jaterním stadiu (T3) a bezprostředně po uzavření břicha (T4). Murrayho skóre bylo použito k určení, zda se ALI objevila jeden týden po LDLT, a děti byly rozděleny do skupiny bez ALI a skupiny ALI. Zaznamenává se pooperační doba mechanické ventilace, doba pobytu na JIP, celková doba hospitalizace a mortalita během hospitalizace.

Primární výsledek využíval regresní přístup k úpravě na potenciální zmatené faktory spojené s ALI a FSTL1. Pro screening rizikových faktorů ALI byla použita multivariační logistická regresní analýza a pro hodnocení prediktivní účinnosti rizikových faktorů byla použita ROC křivka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, které potřebovaly elektivní rodičovskou transplantaci jater kvůli biliární atrézii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi byla diagnostikována atrézie žlučových cest
  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav Ⅱ-Ⅲ

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární transplantace jater nebo jiné důležité poranění orgánu před operací
  • Přítomno s vrozenou vadou dýchacích cest nebo dýchacích cest
  • Akutní respirační infekce nebo respirační insuficience byla přítomna do 1 měsíce před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt akutního poškození plic
Časové okno: 1 týden po transplantaci jater od žijícího dárce
Murrayovo skóre bylo hodnoceno ze čtyř aspektů: rentgen hrudníku, skóre hypoxémie, pozitivní end-exspirační tlak a plicní poddajnost. Celkové skóre bylo součtem skóre všech parametrů součtem počtu přijatých parametrů. Čím vyšší skóre, tím vážnější zranění bylo.
1 týden po transplantaci jater od žijícího dárce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň exprese sérového FSTL-1
Časové okno: ihned po úvodu do anestezie (T1), 10 minut v anhepatickém stadiu (T2), 30 minut v novém jaterním stadiu (T3) a bezprostředně po uzavření břicha (T4)]
K detekci exprese FSTL-1 v séru byla použita fluorescenční kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase (RT-qPCR).
ihned po úvodu do anestezie (T1), 10 minut v anhepatickém stadiu (T2), 30 minut v novém jaterním stadiu (T3) a bezprostředně po uzavření břicha (T4)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater; Komplikace

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy
3
Předplatit