- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05807802
FSTL1 és PPC-k a gyermekgyógyászatban az LDLT-n belül: jövőbeli kohorsz elemzés
Az FSTL1 és a posztoperatív tüdőszövődmények kapcsolata az élődonoron belüli gyermekgyógyászati májtranszplantáció során: jövőbeli kohorsz-elemzés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A posztoperatív tüdőszövődmények (PPC) olyan bonyolult betegségek, amelyek magas morbiditással és mortalitással járó gyermekek élődonoros májátültetés (LDLT) után, az LDLT utáni akut tüdősérülés (ALI) gyakori és összetett tüdőszövődmény, a rokkantság és a halál vezető oka. mind az akut, mind a hosszú távú posztoperatív időszakban sürgős és nagyon igényes az ALI-ban érintett hatékony predikciós modell azonosítása. Annak érdekében, hogy megfigyeljük a follistim like protein 1 (FSTL1) hatását az ALI incidenciájára, akik LDLT-n estek át, és A kapcsolódó mechanizmus feltárása során a kutatók több mint 400 LDLT-n átesett csecsemőbeteget kívánnak összegyűjteni egyközpontú prospektív vizsgálatunkban 2023 májusa és 2023 decembere között. A gyermekek alapvető klinikai adatait rögzítették, beleértve az életkort, a nemet, az alanin-aminotranszferázt (ALT), az aszpartát-aminotranszferázt (AST), a nemzetközi normalizált arányt (INR), a gyermekkori végstádiumú májbetegség pontszámát (PELD) és egyéb mutatókat. A szérum FSTL1-et azonnal az érzéstelenítés indukciója után (T1), 10 perccel anhepatikus stádiumban (T2), 30 perccel az új májstádiumban (T3) és közvetlenül a hasi záródás után (T4) rögzítettük. A Murray pontszámot használták annak meghatározására, hogy az ALI egy héttel az LDLT után fordult-e elő, és a gyerekeket nem ALI csoportra és ALI csoportra osztották. A posztoperatív gépi lélegeztetés idejét, az intenzív osztályon való tartózkodási időt, a kórházi tartózkodás teljes időtartamát és a kórházi kezelés alatti mortalitást rögzítik.
Az elsődleges eredmény regressziós megközelítést használt az ALI-vel és az FSTL1-gyel kapcsolatos lehetséges zavaró tényezők kiigazítására. Az ALI kockázati tényezőinek szűrésére többváltozós logisztikus regressziós analízist, a kockázati tényezők prediktív hatékonyságának értékelésére ROC görbét alkalmaztunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnél epeúti atresiát diagnosztizáltak
- Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota Ⅱ-Ⅲ
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos májátültetés vagy más fontos szervi sérülés a műtét előtt
- Veleszületett légúti vagy légzési rendellenességgel
- A műtét előtt 1 hónapon belül akut légúti fertőzés vagy légzési elégtelenség volt jelen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az akut tüdősérülés előfordulási gyakorisága
Időkeret: 1 héttel az élődonoros májátültetés után
|
A Murray-pontszámot négy szempont alapján értékelték: mellkasröntgen, hipoxémia pontszám, pozitív kilégzési végnyomás és tüdő-compliance.
Az összpontszám az összes paraméter pontszámának összege, az elfogadott paraméterek számának összege.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb volt a sérülés.
|
1 héttel az élődonoros májátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a szérum FSTL-1 expressziós szintje
Időkeret: közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után (T1), 10 perccel anhepatikus stádiumban (T2), 30 perccel új májstádiumban (T3) és közvetlenül a hasi záródás után (T4)]
|
Valós idejű fluoreszcens kvantitatív polimeráz láncreakciót (RT-qPCR) használtunk az FSTL-1 expressziójának kimutatására a szérumban.
|
közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után (T1), 10 perccel anhepatikus stádiumban (T2), 30 perccel új májstádiumban (T3) és közvetlenül a hasi záródás után (T4)]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSTL1 on PPC after LDLT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májátültetés; Komplikációk
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság