Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FSTL1 és PPC-k a gyermekgyógyászatban az LDLT-n belül: jövőbeli kohorsz elemzés

2023. április 11. frissítette: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital

Az FSTL1 és a posztoperatív tüdőszövődmények kapcsolata az élődonoron belüli gyermekgyógyászati ​​májtranszplantáció során: jövőbeli kohorsz-elemzés

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa az összefüggést az FSTL1 emelkedése és az akut tüdőkárosodás (ALI) között gyermekkori májtranszplantáció után. A fő kérdések arra irányulnak, hogy megválaszolják, melyek az ALI kockázati tényezői gyermekeknél, és hogy értékelje a prediktív értékét A résztvevőket nem ALI csoportokra és ALI csoportokra osztják aszerint, hogy a májtranszplantáció után egy héten belül volt-e ALI-juk. A kutatók összehasonlítják a két csoport közötti különbséget, és többváltozós logisztikus regressziós elemzést alkalmaznak a májbetegség kockázati tényezőinek szűrésére. Az ALI és a vevő működési jellemzői (ROC) görbét használtuk a kockázati tényezők prediktív hatékonyságának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A posztoperatív tüdőszövődmények (PPC) olyan bonyolult betegségek, amelyek magas morbiditással és mortalitással járó gyermekek élődonoros májátültetés (LDLT) után, az LDLT utáni akut tüdősérülés (ALI) gyakori és összetett tüdőszövődmény, a rokkantság és a halál vezető oka. mind az akut, mind a hosszú távú posztoperatív időszakban sürgős és nagyon igényes az ALI-ban érintett hatékony predikciós modell azonosítása. Annak érdekében, hogy megfigyeljük a follistim like protein 1 (FSTL1) hatását az ALI incidenciájára, akik LDLT-n estek át, és A kapcsolódó mechanizmus feltárása során a kutatók több mint 400 LDLT-n átesett csecsemőbeteget kívánnak összegyűjteni egyközpontú prospektív vizsgálatunkban 2023 májusa és 2023 decembere között. A gyermekek alapvető klinikai adatait rögzítették, beleértve az életkort, a nemet, az alanin-aminotranszferázt (ALT), az aszpartát-aminotranszferázt (AST), a nemzetközi normalizált arányt (INR), a gyermekkori végstádiumú májbetegség pontszámát (PELD) és egyéb mutatókat. A szérum FSTL1-et azonnal az érzéstelenítés indukciója után (T1), 10 perccel anhepatikus stádiumban (T2), 30 perccel az új májstádiumban (T3) és közvetlenül a hasi záródás után (T4) rögzítettük. A Murray pontszámot használták annak meghatározására, hogy az ALI egy héttel az LDLT után fordult-e elő, és a gyerekeket nem ALI csoportra és ALI csoportra osztották. A posztoperatív gépi lélegeztetés idejét, az intenzív osztályon való tartózkodási időt, a kórházi tartózkodás teljes időtartamát és a kórházi kezelés alatti mortalitást rögzítik.

Az elsődleges eredmény regressziós megközelítést használt az ALI-vel és az FSTL1-gyel kapcsolatos lehetséges zavaró tényezők kiigazítására. Az ALI kockázati tényezőinek szűrésére többváltozós logisztikus regressziós analízist, a kockázati tényezők prediktív hatékonyságának értékelésére ROC görbét alkalmaztunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek, akiknek elektív szülői májátültetésre volt szükségük epeúti atresia miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnél epeúti atresiát diagnosztizáltak
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota Ⅱ-Ⅲ

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos májátültetés vagy más fontos szervi sérülés a műtét előtt
  • Veleszületett légúti vagy légzési rendellenességgel
  • A műtét előtt 1 hónapon belül akut légúti fertőzés vagy légzési elégtelenség volt jelen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az akut tüdősérülés előfordulási gyakorisága
Időkeret: 1 héttel az élődonoros májátültetés után
A Murray-pontszámot négy szempont alapján értékelték: mellkasröntgen, hipoxémia pontszám, pozitív kilégzési végnyomás és tüdő-compliance. Az összpontszám az összes paraméter pontszámának összege, az elfogadott paraméterek számának összege. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb volt a sérülés.
1 héttel az élődonoros májátültetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szérum FSTL-1 expressziós szintje
Időkeret: közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után (T1), 10 perccel anhepatikus stádiumban (T2), 30 perccel új májstádiumban (T3) és közvetlenül a hasi záródás után (T4)]
Valós idejű fluoreszcens kvantitatív polimeráz láncreakciót (RT-qPCR) használtunk az FSTL-1 expressziójának kimutatására a szérumban.
közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után (T1), 10 perccel anhepatikus stádiumban (T2), 30 perccel új májstádiumban (T3) és közvetlenül a hasi záródás után (T4)]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés; Komplikációk

3
Iratkozz fel