- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05807802
FSTL1 och PPC på pediatrisk inom LDLT: en prospektiv kohortanalys
Samband mellan FSTL1 och postoperativa lungkomplikationer på pediatrisk levertransplantation inom levande donator: en prospektiv kohortanalys
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Postoperativa lungkomplikationer (PPC) är komplicerade sjukdomar med hög morbiditet och mortalitet för barn efter levertransplantation av levande donator (LDLT), Akut lungskada (ALI) efter LDLT är en vanlig och komplex lungkomplikation, det är ledande orsaker till funktionsnedsättning och dödsfall, både under den akuta och långvariga postoperativa perioden är identifieringen av en effektiv prediktionsmodell involverad i ALI brådskande och mycket efterfrågad. För att observera effekten av follistim som protein 1(FSTL1) på förekomsten av ALI som genomgick LDLT, och utforska den relaterade mekanismen, utredarna strävar efter att samla in mer än 400 spädbarnspatienter som genomgick LDLT från maj 2023 till december 2023 i vår prospektiva studie med ett centrum. Grundläggande kliniska data från barn registrerades, inklusive ålder, kön, alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST), International Normalized ratio (INR), slutstadiet av leversjukdom hos barn (PELD) och andra indikatorer. serum FSTL1 registrerades omedelbart efter induktion av anestesi (T1), 10 minuter vid anhepatiskt stadium (T2), 30 minuter vid nytt leverstadium (T3) och omedelbart efter abdominal stängning (T4). Murray-poäng användes för att bestämma om ALI inträffade en vecka efter LDLT, och barnen delades in i icke-ALI-grupp och ALI-grupp. Postoperativ mekanisk ventilationstid, ICU-vistelsetid, total längd på sjukhusvistelse och dödlighet under sjukhusvistelse registreras.
Det primära resultatet använde en regressionsmetod för att justera för potentiella confounders associerade med ALI och FSTL1. Multivariat logistisk regressionsanalys användes för att screena riskfaktorerna för ALI, och ROC-kurvan användes för att utvärdera den prediktiva effekten av riskfaktorer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten diagnostiserades med biliär atresi
- American Society of anesthesiologists fysisk status Ⅱ-Ⅲ
Exklusions kriterier:
- Sekundär levertransplantation eller annan viktig organskada före operation
- Presenteras med medfödd luftvägs- eller andningsmissbildning
- Akut luftvägsinfektion eller andningsinsufficiens var närvarande inom 1 månad före operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av akut lungskada
Tidsram: 1 vecka efter levertransplantation av levande donator
|
Murray-poängen bedömdes från fyra aspekter: lungröntgen, hypoxemipoäng, positivt slutexpiratoriskt tryck och lungkompatibilitet.
Totalpoängen var summan av poängen för alla parametrar summan av antalet antagna parametrar.
Ju högre poäng desto allvarligare var skadan.
|
1 vecka efter levertransplantation av levande donator
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
expressionsnivån för serum FSTL-1
Tidsram: omedelbart efter induktion av anestesi (T1), 10 minuter vid anhepatiskt stadium (T2), 30 minuter vid nytt leverstadium (T3) och omedelbart efter abdominal stängning (T4)]
|
Realtidsfluorescenskvantitativ polymeraskedjereaktion (RT-qPCR) användes för att detektera uttrycket av FSTL-1 i serum
|
omedelbart efter induktion av anestesi (T1), 10 minuter vid anhepatiskt stadium (T2), 30 minuter vid nytt leverstadium (T3) och omedelbart efter abdominal stängning (T4)]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FSTL1 on PPC after LDLT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .