Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FSTL1 och PPC på pediatrisk inom LDLT: en prospektiv kohortanalys

11 april 2023 uppdaterad av: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital

Samband mellan FSTL1 och postoperativa lungkomplikationer på pediatrisk levertransplantation inom levande donator: en prospektiv kohortanalys

Målet med denna observationsstudie är att identifiera sambandet mellan FSTL1-höjning och akut lungskada (ALI) efter pediatrisk levertransplantation. Huvudfrågorna syftar till att svara på vilka riskfaktorer som är för ALI hos barn och att utvärdera det prediktiva värdet för utveckling av ALI. Deltagare kommer att delas in i icke-ALI-grupp och ALI-grupp beroende på om de hade ALI inom en vecka efter levertransplantation. Forskare kommer att jämföra skillnaden mellan de två grupperna och använda multivariat logistisk regressionsanalys för att screena riskfaktorerna för ALI, och receiver operating characteristic (ROC) curve användes för att utvärdera den prediktiva effektiviteten av riskfaktorer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativa lungkomplikationer (PPC) är komplicerade sjukdomar med hög morbiditet och mortalitet för barn efter levertransplantation av levande donator (LDLT), Akut lungskada (ALI) efter LDLT är en vanlig och komplex lungkomplikation, det är ledande orsaker till funktionsnedsättning och dödsfall, både under den akuta och långvariga postoperativa perioden är identifieringen av en effektiv prediktionsmodell involverad i ALI brådskande och mycket efterfrågad. För att observera effekten av follistim som protein 1(FSTL1) på förekomsten av ALI som genomgick LDLT, och utforska den relaterade mekanismen, utredarna strävar efter att samla in mer än 400 spädbarnspatienter som genomgick LDLT från maj 2023 till december 2023 i vår prospektiva studie med ett centrum. Grundläggande kliniska data från barn registrerades, inklusive ålder, kön, alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST), International Normalized ratio (INR), slutstadiet av leversjukdom hos barn (PELD) och andra indikatorer. serum FSTL1 registrerades omedelbart efter induktion av anestesi (T1), 10 minuter vid anhepatiskt stadium (T2), 30 minuter vid nytt leverstadium (T3) och omedelbart efter abdominal stängning (T4). Murray-poäng användes för att bestämma om ALI inträffade en vecka efter LDLT, och barnen delades in i icke-ALI-grupp och ALI-grupp. Postoperativ mekanisk ventilationstid, ICU-vistelsetid, total längd på sjukhusvistelse och dödlighet under sjukhusvistelse registreras.

Det primära resultatet använde en regressionsmetod för att justera för potentiella confounders associerade med ALI och FSTL1. Multivariat logistisk regressionsanalys användes för att screena riskfaktorerna för ALI, och ROC-kurvan användes för att utvärdera den prediktiva effekten av riskfaktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som behövde elektiv föräldralevertransplantation på grund av gallatresi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten diagnostiserades med biliär atresi
  • American Society of anesthesiologists fysisk status Ⅱ-Ⅲ

Exklusions kriterier:

  • Sekundär levertransplantation eller annan viktig organskada före operation
  • Presenteras med medfödd luftvägs- eller andningsmissbildning
  • Akut luftvägsinfektion eller andningsinsufficiens var närvarande inom 1 månad före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av akut lungskada
Tidsram: 1 vecka efter levertransplantation av levande donator
Murray-poängen bedömdes från fyra aspekter: lungröntgen, hypoxemipoäng, positivt slutexpiratoriskt tryck och lungkompatibilitet. Totalpoängen var summan av poängen för alla parametrar summan av antalet antagna parametrar. Ju högre poäng desto allvarligare var skadan.
1 vecka efter levertransplantation av levande donator

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
expressionsnivån för serum FSTL-1
Tidsram: omedelbart efter induktion av anestesi (T1), 10 minuter vid anhepatiskt stadium (T2), 30 minuter vid nytt leverstadium (T3) och omedelbart efter abdominal stängning (T4)]
Realtidsfluorescenskvantitativ polymeraskedjereaktion (RT-qPCR) användes för att detektera uttrycket av FSTL-1 i serum
omedelbart efter induktion av anestesi (T1), 10 minuter vid anhepatiskt stadium (T2), 30 minuter vid nytt leverstadium (T3) och omedelbart efter abdominal stängning (T4)]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Första postat (Faktisk)

11 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera