Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FSTL1 ja PPC:t lastenhoidossa LDLT:n sisällä: tulevaisuuden kohorttianalyysi

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital

FSTL1:n ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden välinen yhteys lasten elävien luovuttajien maksansiirroissa: tuleva kohorttianalyysi

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa yhteys FSTL1:n nousun ja akuutin keuhkovaurion (ALI) välillä lasten maksansiirron jälkeen. Pääkysymykset, joilla pyritään vastaamaan ALI:n riskitekijöihin lapsilla ja arvioimaan keuhkovaurion ennustusarvoa. Osallistujat jaetaan ei-ALI-ryhmään ja ALI-ryhmään sen mukaan, oliko heillä ALI viikon aikana maksansiirron jälkeen.Tutkijat vertaavat näiden kahden ryhmän välistä eroa ja käyttävät monimuuttujalogistista regressioanalyysiä seuloakseen riskitekijöitä ALI:n ja vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrää käytettiin arvioimaan riskitekijöiden ennakoivaa tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot (PPC) ovat monimutkaisia ​​sairauksia, joilla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus lapsilla elävän luovuttajan maksansiirron (LDLT) jälkeen. Akuutti keuhkovaurio (ALI) LDLT:n jälkeen on yleinen ja monimutkainen keuhkokomplikaatio, se on johtava työkyvyttömyyden ja kuolinsyy, sekä akuutissa että pitkäaikaisessa postoperatiivisessa jaksossa ALI:n tehokkaan ennustusmallin tunnistaminen on kiireellistä ja erittäin vaativaa. Jotta voidaan havaita follistimin kaltaisen proteiinin 1 (FSTL1) vaikutus LDLT:n läpikäyneen ALI:n ilmaantuvuuteen, ja Tutkiakseen asiaan liittyvää mekanismia, tutkijat pyrkivät keräämään yli 400 pikkulasten potilasta, joille tehtiin LDLT toukokuusta 2023 joulukuuhun 2023 yhden keskuksen prospektiivitutkimuksessamme. Lasten kliiniset perustiedot tallennettiin, mukaan lukien ikä, sukupuoli, alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), lapsuuden loppuvaiheen maksasairauspisteet (PELD) ja muut indikaattorit. seerumin FSTL1 rekisteröitiin välittömästi anestesian induktion jälkeen (T1), 10 minuuttia anhepaattisessa vaiheessa (T2), 30 minuuttia uudessa maksavaiheessa (T3) ja välittömästi vatsan sulkemisen jälkeen (T4). Murray-pisteitä käytettiin määrittämään, esiintyikö ALI viikko LDLT:n jälkeen, ja lapset jaettiin ei-ALI-ryhmään ja ALI-ryhmään. Leikkauksen jälkeinen koneellinen ventilaatioaika, tehoosaston oleskeluaika, sairaalahoidon kokonaiskesto ja kuolleisuus sairaalahoidon aikana kirjataan.

Ensisijainen tulos käytti regressiolähestymistapaa sopeutuakseen mahdollisiin ALI- ja FSTL1-häiriötekijöihin. Monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytettiin seulomaan ALI:n riskitekijöitä ja ROC-käyrää arvioimaan riskitekijöiden ennakoivaa tehoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka tarvitsivat elektiivistä vanhempien maksansiirtoa sapen atresian vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla diagnosoitiin sapen atresia
  • Amerikkalainen anestesiologien fyysinen tila Ⅱ-Ⅲ

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen maksansiirto tai muu tärkeä elinvaurio ennen leikkausta
  • Esiintyy synnynnäinen hengitysteiden tai hengitysteiden epämuodostuma
  • Akuutti hengitystieinfektio tai hengitysvajaus oli läsnä kuukauden sisällä ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin keuhkovaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 viikko elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen
Murray-pisteet laskettiin neljästä näkökulmasta: rintakehän röntgenkuvaus, hypoksemiapisteet, positiivinen uloshengityksen loppupaine ja keuhkojen myöntyvyys. Kokonaispistemäärä oli kaikkien parametrien pisteiden summa käytettyjen parametrien lukumäärän summa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi loukkaantuminen oli.
1 viikko elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin FSTL-1:n ilmentymistaso
Aikaikkuna: välittömästi anestesian induktion jälkeen (T1), 10 minuuttia anhepaattisessa vaiheessa (T2), 30 minuuttia uudessa maksavaiheessa (T3) ja välittömästi vatsan sulkemisen jälkeen (T4)]
Reaaliaikaista fluoresenssikvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota (RT-qPCR) käytettiin FSTL-1:n ilmentymisen havaitsemiseen seerumissa.
välittömästi anestesian induktion jälkeen (T1), 10 minuuttia anhepaattisessa vaiheessa (T2), 30 minuuttia uudessa maksavaiheessa (T3) ja välittömästi vatsan sulkemisen jälkeen (T4)]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa