Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FSTL1 og PPC-er på pediatrisk innen LDLT: en prospektiv kohortanalyse

11. april 2023 oppdatert av: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital

Sammenheng mellom FSTL1 og postoperative lungekomplikasjoner på pediatrisk levertransplantasjon innen levende donor: en prospektiv kohortanalyse

Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere sammenhengen mellom FSTL1-elevasjon og akutt lungeskade (ALI) etter pediatrisk levertransplantasjon. Hovedspørsmålene tar sikte på å svare på hva risikofaktorene er for ALI hos barn og å evaluere den prediktive verdien for utvikling av ALI. Deltakerne vil bli delt inn i ikke-ALI-gruppe og ALI-gruppe etter om de hadde ALI i løpet av en uke etter levertransplantasjon. Forskere vil sammenligne forskjellen mellom de to gruppene og bruke multivariat logistisk regresjonsanalyse for å screene risikofaktorene for ALI, og mottakeroperasjonskarakteristik (ROC) kurve ble brukt for å evaluere den prediktive effekten av risikofaktorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) er kompliserte sykdommer med høy sykelighet og dødelighet for pediatriske etter levende donor levertransplantasjon (LDLT), Akutt lungeskade (ALI) etter LDLT er en vanlig og kompleks lungekomplikasjon, det er ledende årsaker til funksjonshemming og død, både i den akutte og langsiktige postoperative perioden, er identifisering av effektiv prediksjonsmodell involvert i ALI presserende og svært etterspurt. For å observere effekten av follistim som protein 1(FSTL1) på forekomsten av ALI som gjennomgikk LDLT, og utforske den relaterte mekanismen, har etterforskerne som mål å samle inn mer enn 400 spedbarnspasienter som gjennomgikk LDLT fra mai 2023 til desember 2023 i vår prospektive enkeltsenterstudie. Grunnleggende kliniske data for barn ble registrert, inkludert alder, kjønn, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), International Normalized Ratio (INR), sluttstadium av leversykdomsscore (PELD) og andre indikatorer. serum FSTL1 ble registrert umiddelbart etter induksjon av anestesi (T1), 10 minutter ved anhepatisk stadium (T2), 30 minutter ved nytt hepatisk stadium (T3) og umiddelbart etter abdominal lukking (T4). Murray-score ble brukt til å bestemme om ALI oppstod en uke etter LDLT, og barna ble delt inn i ikke-ALI-gruppe og ALI-gruppe. Postoperativ mekanisk ventilasjonstid, ICU-oppholdstid, total lengde på sykehusopphold og dødelighet under innleggelse registreres.

Det primære resultatet brukte en regresjonstilnærming for å justere for potensielle konfoundere assosiert med ALI og FSTL1. Multivariat logistisk regresjonsanalyse ble brukt for å screene risikofaktorene til ALI, og ROC-kurve ble brukt for å evaluere den prediktive effekten av risikofaktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som trengte elektiv foreldrelevertransplantasjon på grunn av biliær atresi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten ble diagnostisert med biliær atresi
  • American Society of anesthesiologists fysisk status Ⅱ-Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær levertransplantasjon eller annen viktig organskade før operasjon
  • Tilstede med medfødt luftveis- eller respirasjonsmisdannelse
  • Akutt luftveisinfeksjon eller respiratorisk insuffisiens var tilstede innen 1 måned før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av akutt lungeskade
Tidsramme: 1 uke etter levertransplantasjon fra levende donor
Murray-skåre ble skåret fra fire aspekter: røntgen av thorax, hypoksemi-skåre, positivt endeekspiratorisk trykk og lungekompatibilitet. Den totale poengsummen var summen av poengene til alle parametere summen av antall parametere som ble tatt i bruk. Jo høyere poengsum, desto alvorligere var skaden.
1 uke etter levertransplantasjon fra levende donor

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekspresjonsnivået til serum FSTL-1
Tidsramme: umiddelbart etter induksjon av anestesi (T1), 10 minutter ved anhepatisk stadium (T2), 30 minutter ved nytt hepatisk stadium (T3) og umiddelbart etter abdominal lukking (T4)]
Sanntidsfluorescens kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) ble brukt for å oppdage ekspresjonen av FSTL-1 i serum
umiddelbart etter induksjon av anestesi (T1), 10 minutter ved anhepatisk stadium (T2), 30 minutter ved nytt hepatisk stadium (T3) og umiddelbart etter abdominal lukking (T4)]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere