- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05807802
FSTL1 и PPC в педиатрии в пределах LDLT: проспективный когортный анализ
Связь между FSTL1 и послеоперационными легочными осложнениями при педиатрической трансплантации печени от живого донора: проспективный когортный анализ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Послеоперационные легочные осложнения (ППЛ) являются сложными заболеваниями с высокой заболеваемостью и смертностью у детей после трансплантации печени от живого донора (ТПНП), Острое повреждение легких (ОПЛ) после ТПНП является распространенным и сложным легочным осложнением, оно является ведущей причиной инвалидности и смерти, как в остром, так и в отдаленном послеоперационном периоде идентификация эффективной модели прогнозирования, связанной с ОПЛ, является актуальной и востребованной. изучить связанный с этим механизм, исследователи стремятся собрать более 400 младенцев, перенесших LDLT с мая 2023 года по декабрь 2023 года, в нашем одноцентровом проспективном исследовании. Были зарегистрированы основные клинические данные детей, в том числе возраст, пол, аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), международное нормализованное отношение (МНО), балл детской терминальной стадии заболевания печени (PELD) и другие показатели. сывороточные FSTL1 были зарегистрированы сразу после индукции анестезии (T1), через 10 минут на стадии беспеченки (T2), через 30 минут на стадии новообразования печени (T3) и сразу после закрытия брюшной полости (T4). Шкала Мюррея использовалась для определения того, возникает ли ОПЛ через неделю после LDLT, и дети были разделены на группу без ОПЛ и группу ОПИ. Регистрируют время послеоперационной искусственной вентиляции легких, время пребывания в отделении интенсивной терапии, общую продолжительность пребывания в стационаре и смертность во время госпитализации.
В первичном результате использовался регрессионный подход для корректировки потенциальных искажающих факторов, связанных с ALI и FSTL1. Многофакторный логистический регрессионный анализ был использован для скрининга факторов риска ОПЛ, а кривая ROC использовалась для оценки прогностической эффективности факторов риска.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У больного диагностирована атрезия желчевыводящих путей.
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов Ⅱ-Ⅲ
Критерий исключения:
- Вторичная трансплантация печени или повреждение другого важного органа перед операцией
- Присутствует врожденная аномалия дыхательных путей или респираторная мальформация
- Острая респираторная инфекция или дыхательная недостаточность в течение 1 месяца до операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота острых поражений легких
Временное ограничение: 1 неделя после трансплантации печени от живого донора
|
Шкала Мюррея оценивалась по четырем аспектам: рентгенография грудной клетки, оценка гипоксемии, положительное давление в конце выдоха и растяжимость легких.
Общий балл представлял собой сумму баллов по всем параметрам и сумму количества принятых параметров.
Чем выше балл, тем серьезнее была травма.
|
1 неделя после трансплантации печени от живого донора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень экспрессии сывороточного FSTL-1
Временное ограничение: сразу после индукции анестезии (Т1), 10 минут на стадии беспеченочной анестезии (Т2), 30 минут на стадии новообразования печени (Т3) и сразу после закрытия брюшной полости (Т4)]
|
Количественную полимеразную цепную реакцию флуоресценции в реальном времени (RT-qPCR) использовали для обнаружения экспрессии FSTL-1 в сыворотке.
|
сразу после индукции анестезии (Т1), 10 минут на стадии беспеченочной анестезии (Т2), 30 минут на стадии новообразования печени (Т3) и сразу после закрытия брюшной полости (Т4)]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSTL1 on PPC after LDLT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .