Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FSTL1 и PPC в педиатрии в пределах LDLT: проспективный когортный анализ

11 апреля 2023 г. обновлено: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital

Связь между FSTL1 и послеоперационными легочными осложнениями при педиатрической трансплантации печени от живого донора: проспективный когортный анализ

Целью этого обсервационного исследования является выявление связи между повышением FSTL1 и острым повреждением легких (ALI) после педиатрической трансплантации печени. Основные вопросы, на которые оно направлено, чтобы ответить на то, каковы факторы риска для ALI у детей, и оценить прогностическую ценность для развитие ОЛИ. Участники будут разделены на группу без ОПЛ и группу ОЛИ в зависимости от того, переболели ли они ОПЛ через неделю после трансплантации печени. Исследователи сравнит разницу между двумя группами и используют многомерный логистический регрессионный анализ для выявления факторов риска ALI и кривая рабочих характеристик приемника (ROC) использовались для оценки прогностической эффективности факторов риска.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационные легочные осложнения (ППЛ) являются сложными заболеваниями с высокой заболеваемостью и смертностью у детей после трансплантации печени от живого донора (ТПНП), Острое повреждение легких (ОПЛ) после ТПНП является распространенным и сложным легочным осложнением, оно является ведущей причиной инвалидности и смерти, как в остром, так и в отдаленном послеоперационном периоде идентификация эффективной модели прогнозирования, связанной с ОПЛ, является актуальной и востребованной. изучить связанный с этим механизм, исследователи стремятся собрать более 400 младенцев, перенесших LDLT с мая 2023 года по декабрь 2023 года, в нашем одноцентровом проспективном исследовании. Были зарегистрированы основные клинические данные детей, в том числе возраст, пол, аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), международное нормализованное отношение (МНО), балл детской терминальной стадии заболевания печени (PELD) и другие показатели. сывороточные FSTL1 были зарегистрированы сразу после индукции анестезии (T1), через 10 минут на стадии беспеченки (T2), через 30 минут на стадии новообразования печени (T3) и сразу после закрытия брюшной полости (T4). Шкала Мюррея использовалась для определения того, возникает ли ОПЛ через неделю после LDLT, и дети были разделены на группу без ОПЛ и группу ОПИ. Регистрируют время послеоперационной искусственной вентиляции легких, время пребывания в отделении интенсивной терапии, общую продолжительность пребывания в стационаре и смертность во время госпитализации.

В первичном результате использовался регрессионный подход для корректировки потенциальных искажающих факторов, связанных с ALI и FSTL1. Многофакторный логистический регрессионный анализ был использован для скрининга факторов риска ОПЛ, а кривая ROC использовалась для оценки прогностической эффективности факторов риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, которым потребовалась плановая трансплантация родительской печени из-за билиарной атрезии

Описание

Критерии включения:

  • У больного диагностирована атрезия желчевыводящих путей.
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов Ⅱ-Ⅲ

Критерий исключения:

  • Вторичная трансплантация печени или повреждение другого важного органа перед операцией
  • Присутствует врожденная аномалия дыхательных путей или респираторная мальформация
  • Острая респираторная инфекция или дыхательная недостаточность в течение 1 месяца до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота острых поражений легких
Временное ограничение: 1 неделя после трансплантации печени от живого донора
Шкала Мюррея оценивалась по четырем аспектам: рентгенография грудной клетки, оценка гипоксемии, положительное давление в конце выдоха и растяжимость легких. Общий балл представлял собой сумму баллов по всем параметрам и сумму количества принятых параметров. Чем выше балл, тем серьезнее была травма.
1 неделя после трансплантации печени от живого донора

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень экспрессии сывороточного FSTL-1
Временное ограничение: сразу после индукции анестезии (Т1), 10 минут на стадии беспеченочной анестезии (Т2), 30 минут на стадии новообразования печени (Т3) и сразу после закрытия брюшной полости (Т4)]
Количественную полимеразную цепную реакцию флуоресценции в реальном времени (RT-qPCR) использовали для обнаружения экспрессии FSTL-1 в сыворотке.
сразу после индукции анестезии (Т1), 10 минут на стадии беспеченочной анестезии (Т2), 30 минут на стадии новообразования печени (Т3) и сразу после закрытия брюшной полости (Т4)]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться