Gamma-tACS 对 EEG 周期性活动的影响 (GAMMAtACS)
2023年3月29日 更新者：IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
评估伽玛-tACS 对神经信号周期性活动的影响作为状态依赖的函数
在这项针对健康受试者的研究中，将研究经颅交流电刺激 (tACS) 的影响。 特别是，将考虑周期性和非周期性脑电图 (EEG) 活动之间的区别，以及状态依赖现象。 参与者将参加两个实验课程，其中包括 tACS 刺激（一个真实的，一个控制的）。 在刺激之前、期间和之后，受试者将在休息或任务期间记录他们的脑电图。
本研究的目的是研究 gamma-tACS 的调节作用如何与内在神经活动相互作用，根据周期性和非周期性活动以及神经生理学和行为调节进行测量，同时考虑到状态依赖现象，这指的是到刺激前大脑的激活状态。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Venice、意大利
- IRCCS San Camillo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的成年人
排除标准：
- 常见排除标准
- 左撇子（通过 Oldfield 测试评估）
- 神经或精神疾病的诊断
- 妨碍阅读的视力问题，无法用镜片矫正
- 药物或酒精物质依赖的诊断
- 有助听器/假肢
- 癫痫或二度以下家族史的诊断
- 热性惊厥发作或反复昏厥
- 头部外伤
- 头部存在手术夹或金属植入物
- 心脏病的诊断
- 存在心脏起搏器或人造心脏瓣膜
- 有助听器/假肢
- 听力问题或耳鸣
- 镜片无法矫正的视力问题（如色盲）
- 服用三环类抗抑郁药
- 服用抗精神病药物
- 头痛或偏头痛的诊断
- 在过去 24 小时内服用超过 3 个酒精单位
- 在过去 2 小时内从其他来源摄入 2 杯或更多咖啡或咖啡因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：真实战术
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tACS 是一种诱导大脑调制的非侵入性方法。
它将以 40 Hz (gamma-tACS) 的频率应用，峰峰值强度为 2 mA。
在真正的 tACS 条件下，交流电将持续 20 分钟。
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假比较器：假战术
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在假 tACS 条件下，电流将仅在前 30 秒内传递，然后停止，以模拟与真实 tACS 相同的体感，但不诱导调制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息态脑电图 (EEG) 信号
大体时间：基线
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EEG 信号的周期性和非周期性活动将通过 Brainstorm（即 EEG 分析软件）进行估计，并根据表示 EEG 信号的周期性/非周期性成分的数值进行量化。
EEG 信号的周期性和非周期性活动将在三个时间范围内进行评估：基线、干预期间和干预后立即（真实或假 tACS）
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基线
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静息态脑电图 (EEG) 信号
大体时间：在干预期间
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EEG 信号的周期性和非周期性活动将通过 Brainstorm（即 EEG 分析软件）进行估计，并根据表示 EEG 信号的周期性/非周期性成分的数值进行量化。
EEG 信号的周期性和非周期性活动将在三个时间范围内进行评估：基线、干预期间和干预后立即（真实或假 tACS）
|
在干预期间
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静息态脑电图 (EEG) 信号
大体时间：干预后立即
|
EEG 信号的周期性和非周期性活动将通过 Brainstorm（即 EEG 分析软件）进行估计，并根据表示 EEG 信号的周期性/非周期性成分的数值进行量化。
EEG 信号的周期性和非周期性活动将在三个时间范围内进行评估：基线、干预期间和干预后立即（真实或假 tACS）
|
干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为表现（反应时间）
大体时间：基线
|
参与者在计算机化任务中的运动表现将根据响应时间（根据任务说明，参与者按下计算机按钮的速度）来衡量。
将在两个时间范围内评估参与者的运动表现：基线和干预后立即（真实或假 tACS）
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基线
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|
行为表现（反应时间）
大体时间：干预后立即
|
参与者在计算机化任务中的运动表现将根据响应时间（根据任务说明，参与者按下计算机按钮的速度）来衡量。
将在两个时间范围内评估参与者的运动表现：基线和干预后立即（真实或假 tACS）
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干预后立即
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行为表现（准确性）
大体时间：基线
|
参与者在计算机化任务中的运动表现将根据准确性（根据任务说明，在计算机化任务中正确响应的百分比）来衡量。
将在两个时间范围内评估参与者的运动表现：基线和干预后立即（真实或假 tACS）
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基线
|
|
行为表现（准确性）
大体时间：干预后立即
|
参与者在计算机化任务中的运动表现将根据准确性（根据任务说明，在计算机化任务中正确响应的百分比）来衡量。
将在两个时间范围内评估参与者的运动表现：基线和干预后立即（真实或假 tACS）
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干预后立即
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听觉稳态反应 (ASSR)
大体时间：基线
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听觉稳态反应将在夹带期间通过 EEG 测量，通过暴露于调幅 40Hz 声音（5 分钟，40 Hz 的调幅音调序列，通过耳塞双耳传递）。
听觉稳态响应将作为 EEG 伽马波段的功率来测量。
将在两个时间范围内评估听觉稳态反应：基线和干预后立即（真实或假 tACS）
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基线
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听觉稳态反应 (ASSR)
大体时间：干预后立即
|
听觉稳态反应将在夹带期间通过 EEG 测量，通过暴露于调幅 40Hz 声音（5 分钟，40 Hz 的调幅音调序列，通过耳塞双耳传递）。
听觉稳态响应将作为 EEG 伽马波段的功率来测量。
将在两个时间范围内评估听觉稳态反应：基线和干预后立即（真实或假 tACS）
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arcara、IRCCS San Camillo Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月20日
初级完成 (实际的)
2023年1月18日
研究完成 (实际的)
2023年1月18日
研究注册日期
首次提交
2023年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月29日
首次发布 (实际的)
2023年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月29日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021.18
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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