Effets de Gamma-tACS sur l'activité périodique EEG (GAMMAtACS)
29 mars 2023 mis à jour par: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Évaluation des effets de Gamma-tACS sur l'activité périodique des signaux neuronaux en fonction de la dépendance à l'état
Dans cette étude sur des sujets sains, l'effet de la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) sera étudié. En particulier, la distinction entre l'activité de l'électroencéphalogramme (EEG) périodique et apériodique sera considérée, ainsi que le phénomène de dépendance à l'état. Les participants prendront part à deux sessions expérimentales qui comprendront une stimulation tACS (une réelle, une témoin). Avant, pendant et après la stimulation, les sujets auront leur EEG enregistré pendant le repos ou pendant les tâches.
Le but de cette étude est d'étudier comment les effets modulateurs des gamma-tACS interagissent avec l'activité neuronale intrinsèque, mesurée en termes d'activité périodique et apériodique, ainsi que la modulation neurophysiologique et comportementale, en tenant compte du phénomène de dépendance à l'état, qui se réfère à l'état d'activation du cerveau avant la stimulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Venice, Italie
- IRCCS San Camillo Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion communs
- Gaucher (évalué par le test Oldfield)
- Diagnostic de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Problèmes de vision qui empêchent la lecture, non corrigibles avec des lentilles
- Diagnostic de dépendance aux drogues ou à l'alcool
- Présence d'appareils auditifs/prothèses
- Diagnostic d'épilepsie ou antécédents familiaux jusqu'au deuxième degré avec elle
- Épisodes de convulsions fébriles ou évanouissements récurrents
- Un traumatisme crânien
- Présence de clips chirurgicaux ou d'implants métalliques dans la tête
- Diagnostic de maladie cardiaque
- Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'une valve cardiaque artificielle
- Présence d'appareils auditifs/prothèses
- Problèmes auditifs ou acouphènes
- Problèmes de vision non corrigés avec des lentilles (comme le daltonisme)
- Prendre des antidépresseurs tricycliques
- Prendre des médicaments neuroleptiques
- Diagnostic de maux de tête ou de migraine
- Prise de plus de 3 unités d'alcool au cours des dernières 24 heures
- Prendre 2 tasses ou plus de café ou de caféine provenant d'autres sources au cours des 2 dernières heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VRAI TACS
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tACS est une méthode non invasive pour induire la modulation du cerveau.
Il sera appliqué à une fréquence de 40 Hz (gamma-tACS) avec une intensité crête à crête de 2 mA.
Pendant la condition tACS réelle, le courant alternatif sera administré pendant 20 minutes.
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Comparateur factice: fausses tactiques
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Dans la condition tACS factice, le courant ne sera délivré que pendant les 30 premières secondes puis arrêté, afin de simuler les mêmes sensations somatosensorielles que le tACS réel, mais sans induire de modulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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signal d'électroencéphalographie (EEG) à l'état de repos
Délai: ligne de base
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L'activité périodique et apériodique du signal EEG sera estimée par Brainstorm (c'est-à-dire un logiciel d'analyse EEG) et quantifiée en termes de valeurs numériques représentant la composante périodique/apériodique du signal EEG.
L'activité périodique et apériodique du signal EEG sera évaluée au cours de trois périodes : ligne de base, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention (tACS réel ou factice)
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ligne de base
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signal d'électroencéphalographie (EEG) à l'état de repos
Délai: pendant l'intervention
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L'activité périodique et apériodique du signal EEG sera estimée par Brainstorm (c'est-à-dire un logiciel d'analyse EEG) et quantifiée en termes de valeurs numériques représentant la composante périodique/apériodique du signal EEG.
L'activité périodique et apériodique du signal EEG sera évaluée au cours de trois périodes : ligne de base, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention (tACS réel ou factice)
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pendant l'intervention
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signal d'électroencéphalographie (EEG) à l'état de repos
Délai: immédiatement après l'intervention
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L'activité périodique et apériodique du signal EEG sera estimée par Brainstorm (c'est-à-dire un logiciel d'analyse EEG) et quantifiée en termes de valeurs numériques représentant la composante périodique/apériodique du signal EEG.
L'activité périodique et apériodique du signal EEG sera évaluée au cours de trois périodes : ligne de base, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention (tACS réel ou factice)
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performances comportementales (temps de réponse)
Délai: ligne de base
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La performance motrice des participants à une tâche informatisée sera mesurée en termes de temps de réponse (la vitesse à laquelle les participants appuient sur un bouton de l'ordinateur, selon les instructions de la tâche).
Les performances motrices des participants seront évaluées au cours de deux périodes : de base et immédiatement après l'intervention (tACS réel ou factice)
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ligne de base
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performances comportementales (temps de réponse)
Délai: immédiatement après l'intervention
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La performance motrice des participants à une tâche informatisée sera mesurée en termes de temps de réponse (la vitesse à laquelle les participants appuient sur un bouton de l'ordinateur, selon les instructions de la tâche).
Les performances motrices des participants seront évaluées au cours de deux périodes : de base et immédiatement après l'intervention (tACS réel ou factice)
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immédiatement après l'intervention
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performance comportementale (précision)
Délai: ligne de base
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La performance motrice des participants à une tâche informatisée sera mesurée en termes de précision (% de réponses correctes à la tâche informatisée, selon les instructions de la tâche).
Les performances motrices des participants seront évaluées au cours de deux périodes : de base et immédiatement après l'intervention (tACS réel ou factice)
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ligne de base
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performance comportementale (précision)
Délai: immédiatement après l'intervention
|
La performance motrice des participants à une tâche informatisée sera mesurée en termes de précision (% de réponses correctes à la tâche informatisée, selon les instructions de la tâche).
Les performances motrices des participants seront évaluées au cours de deux périodes : de base et immédiatement après l'intervention (tACS réel ou factice)
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immédiatement après l'intervention
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réponse auditive à l'état d'équilibre (ASSR)
Délai: ligne de base
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La réponse auditive à l'état d'équilibre sera mesurée par EEG pendant l'entraînement par exposition à des sons modulés en amplitude à 40 Hz (5 min, séquence de tonalités modulées en amplitude à 40 Hz, délivrées via des bouchons d'oreille de manière binaurale).
La réponse auditive à l'état d'équilibre sera mesurée en tant que puissance de la bande gamma EEG.
La réponse auditive à l'état d'équilibre sera évaluée au cours de deux périodes : de base et immédiatement après l'intervention (tACS réel ou factice)
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ligne de base
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réponse auditive à l'état d'équilibre (ASSR)
Délai: immédiatement après l'intervention
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La réponse auditive à l'état d'équilibre sera mesurée par EEG pendant l'entraînement par exposition à des sons modulés en amplitude à 40 Hz (5 min, séquence de tonalités modulées en amplitude à 40 Hz, délivrées via des bouchons d'oreille de manière binaurale).
La réponse auditive à l'état d'équilibre sera mesurée en tant que puissance de la bande gamma EEG.
La réponse auditive à l'état d'équilibre sera évaluée au cours de deux périodes : de base et immédiatement après l'intervention (tACS réel ou factice)
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arcara, IRCCS San Camillo Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Première publication (Réel)
12 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021.18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .