Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di Gamma-tACS sull'attività periodica EEG (GAMMAtACS)

29 marzo 2023 aggiornato da: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Valutazione degli effetti di Gamma-tACS sull'attività periodica dei segnali neurali in funzione della dipendenza dallo stato

In questo studio su soggetti sani verrà studiato l'effetto della stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS). In particolare, verrà considerata la distinzione tra attività elettroencefalografica (EEG) periodica e aperiodica, nonché il fenomeno della dipendenza dallo stato. I partecipanti prenderanno parte a due sessioni sperimentali che includeranno la stimolazione tACS (una reale, una di controllo). Prima, durante e dopo la stimolazione, i soggetti avranno il loro EEG registrato durante il riposo o durante le attività.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare come gli effetti modulatori della gamma-tACS interagiscono con l'attività neurale intrinseca, misurata in termini di attività periodica e aperiodica, nonché con la modulazione neurofisiologica e comportamentale, prendendo in considerazione il fenomeno della dipendenza dallo stato, che fa riferimento allo stato di attivazione del cervello prima della stimolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Venice, Italia
        • IRCCS San Camillo Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Adulti sani

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione comuni
  • Mancinismo (valutato attraverso il test Oldfield)
  • Diagnosi di disturbi neurologici o psichiatrici
  • Problemi di vista che impediscono la lettura, non correggibili con le lenti
  • Diagnosi di dipendenza da sostanze da droghe o alcol
  • Presenza di apparecchi acustici/protesi
  • Diagnosi di epilessia o storia familiare fino al secondo grado con essa
  • Episodi di convulsioni febbrili o svenimenti ricorrenti
  • Trauma alla testa
  • Presenza di clip chirurgiche o impianti metallici nella testa
  • Diagnosi di malattie cardiache
  • Presenza di un pacemaker cardiaco o di una valvola cardiaca artificiale
  • Presenza di apparecchi acustici/protesi
  • Problemi di udito o tinnito
  • Problemi di vista non corretti con le lenti (come il daltonismo)
  • Assunzione di farmaci antidepressivi triciclici
  • Assunzione di farmaci neurolettici
  • Diagnosi di cefalea o emicrania
  • Assunzione di più di 3 unità alcoliche nelle ultime 24 ore
  • Assunzione di 2 o più tazze di caffè o caffeina da altre fonti nelle ultime 2 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tAC reale
Dispositivo: tAC reale
tACS è un metodo non invasivo per indurre la modulazione cerebrale. Verrà applicato a una frequenza di 40 Hz (gamma-tACS) con un'intensità picco-picco di 2 mA. Durante la condizione reale di tACS, la corrente alternata sarà somministrata per 20 minuti.
Comparatore fittizio: falso tACS
Dispositivo: falso tACS
Nella condizione sham tACS, la corrente verrà erogata solo per i primi 30 secondi e poi interrotta, in modo da simulare le stesse sensazioni somatosensoriali del tACS reale, ma senza indurre modulazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
segnale elettroencefalografico a riposo (EEG).
Lasso di tempo: linea di base
L'attività periodica e aperiodica del segnale EEG sarà stimata tramite Brainstorm (ovvero software di analisi EEG) e quantificata in termini di valori numerici che rappresentano la componente periodica/aperiodica del segnale EEG. L'attività periodica e aperiodica del segnale EEG sarà valutata durante tre intervalli di tempo: basale, durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (tACS reale o sham)
linea di base
segnale elettroencefalografico a riposo (EEG).
Lasso di tempo: durante l'intervento
L'attività periodica e aperiodica del segnale EEG sarà stimata tramite Brainstorm (ovvero software di analisi EEG) e quantificata in termini di valori numerici che rappresentano la componente periodica/aperiodica del segnale EEG. L'attività periodica e aperiodica del segnale EEG sarà valutata durante tre intervalli di tempo: basale, durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (tACS reale o sham)
durante l'intervento
segnale elettroencefalografico a riposo (EEG).
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
L'attività periodica e aperiodica del segnale EEG sarà stimata tramite Brainstorm (ovvero software di analisi EEG) e quantificata in termini di valori numerici che rappresentano la componente periodica/aperiodica del segnale EEG. L'attività periodica e aperiodica del segnale EEG sarà valutata durante tre intervalli di tempo: basale, durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (tACS reale o sham)
subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazioni comportamentali (tempi di risposta)
Lasso di tempo: linea di base
Le prestazioni motorie dei partecipanti a un'attività computerizzata saranno misurate in termini di tempi di risposta (la velocità con cui i partecipanti premono un pulsante del computer, secondo le istruzioni dell'attività). Le prestazioni motorie dei partecipanti saranno valutate durante due periodi di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (tACS reale o sham)
linea di base
prestazioni comportamentali (tempi di risposta)
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Le prestazioni motorie dei partecipanti a un'attività computerizzata saranno misurate in termini di tempi di risposta (la velocità con cui i partecipanti premono un pulsante del computer, secondo le istruzioni dell'attività). Le prestazioni motorie dei partecipanti saranno valutate durante due periodi di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (tACS reale o sham)
subito dopo l'intervento
prestazioni comportamentali (accuratezza)
Lasso di tempo: linea di base
Le prestazioni motorie dei partecipanti a un compito computerizzato saranno misurate in termini di accuratezza (% di risposte corrette al compito computerizzato, secondo le istruzioni del compito). Le prestazioni motorie dei partecipanti saranno valutate durante due periodi di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (tACS reale o sham)
linea di base
prestazioni comportamentali (accuratezza)
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Le prestazioni motorie dei partecipanti a un compito computerizzato saranno misurate in termini di accuratezza (% di risposte corrette al compito computerizzato, secondo le istruzioni del compito). Le prestazioni motorie dei partecipanti saranno valutate durante due periodi di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (tACS reale o sham)
subito dopo l'intervento
risposta uditiva allo stato stazionario (ASSR)
Lasso di tempo: linea di base
La risposta uditiva allo stato stazionario sarà misurata tramite EEG durante il trascinamento attraverso l'esposizione a suoni a 40Hz modulati in ampiezza (5 min, sequenza di toni modulati in ampiezza a 40 Hz, emessi tramite auricolari binaurali). La risposta uditiva allo stato stazionario sarà misurata come potenza della banda gamma dell'EEG. La risposta uditiva allo stato stazionario sarà valutata durante due periodi di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (tACS reale o sham)
linea di base
risposta uditiva allo stato stazionario (ASSR)
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
La risposta uditiva allo stato stazionario sarà misurata tramite EEG durante il trascinamento attraverso l'esposizione a suoni a 40Hz modulati in ampiezza (5 min, sequenza di toni modulati in ampiezza a 40 Hz, emessi tramite auricolari binaurali). La risposta uditiva allo stato stazionario sarà misurata come potenza della banda gamma dell'EEG. La risposta uditiva allo stato stazionario sarà valutata durante due periodi di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento (tACS reale o sham)
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Arcara, IRCCS San Camillo Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021.18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tAC reale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi