Efeitos do gama-tACS na atividade periódica do EEG (GAMMAtACS)
29 de março de 2023 atualizado por: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Avaliação dos Efeitos do Gama-tACS na Atividade Periódica de Sinais Neurais em Função da Dependência de Estado
Neste estudo em indivíduos saudáveis, o efeito da estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) será investigado. Em particular, será considerada a distinção entre atividade eletroencefalográfica (EEG) periódica e aperiódica, bem como o fenômeno de dependência de estado. Os participantes participarão de duas sessões experimentais que incluirão estimulação tACS (uma real, uma controle). Antes, durante e após a estimulação, os sujeitos terão seu EEG registrado durante o repouso ou durante as tarefas.
O objetivo deste estudo é investigar como os efeitos modulatórios do gama-tACS interagem com a atividade neural intrínseca, medida em termos de atividade periódica e aperiódica, bem como a modulação neurofisiológica e comportamental, levando em consideração o fenômeno de dependência do estado, que se refere ao estado de ativação do cérebro antes da estimulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Venice, Itália
- IRCCS San Camillo Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- Critérios comuns de exclusão
- Canhoto (avaliado através do teste de Oldfield)
- Diagnóstico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Problemas de visão que impedem a leitura, não corrigíveis com lentes
- Diagnóstico de dependência de drogas ou álcool
- Presença de aparelhos auditivos/próteses
- Diagnóstico de epilepsia ou história familiar até o segundo grau com ela
- Episódios de convulsões febris ou desmaios recorrentes
- Trauma na cabeça
- Presença de clipes cirúrgicos ou implantes metálicos na cabeça
- Diagnóstico de doença cardíaca
- Presença de marcapasso cardíaco ou válvula cardíaca artificial
- Presença de aparelhos auditivos/próteses
- Problemas de audição ou zumbido
- Problemas de visão não corrigidos com lentes (como daltonismo)
- Tomando medicamentos antidepressivos tricíclicos
- Tomando medicamentos neurolépticos
- Diagnóstico de dor de cabeça ou enxaqueca
- Tomar mais de 3 unidades alcoólicas nas últimas 24 horas
- Tomar 2 ou mais xícaras de café ou cafeína de outras fontes nas últimas 2 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tACS real
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O tACS é um método não invasivo para induzir a modulação cerebral.
Será aplicado na frequência de 40 Hz (gama-tACS) com intensidade pico a pico de 2 mA.
Durante a condição real de tACS, a corrente alternada será administrada por 20 minutos.
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Comparador Falso: falso tACS
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Na condição sham tACS, a corrente será fornecida apenas nos primeiros 30 segundos e depois interrompida, a fim de simular as mesmas sensações somatossensoriais do tACS real, mas sem induzir modulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sinal de eletroencefalografia (EEG) em estado de repouso
Prazo: linha de base
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A atividade periódica e aperiódica do sinal EEG será estimada através do Brainstorm (ou seja, software de análise EEG) e quantificada em termos de valores numéricos que representam o componente periódico/aperiódico do sinal EEG.
A atividade periódica e aperiódica do sinal EEG será avaliada durante três períodos de tempo: basal, durante a intervenção e imediatamente após a intervenção (tACS real ou simulado)
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linha de base
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sinal de eletroencefalografia (EEG) em estado de repouso
Prazo: durante a intervenção
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A atividade periódica e aperiódica do sinal EEG será estimada através do Brainstorm (ou seja, software de análise EEG) e quantificada em termos de valores numéricos que representam o componente periódico/aperiódico do sinal EEG.
A atividade periódica e aperiódica do sinal EEG será avaliada durante três períodos de tempo: basal, durante a intervenção e imediatamente após a intervenção (tACS real ou simulado)
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durante a intervenção
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sinal de eletroencefalografia (EEG) em estado de repouso
Prazo: logo após a intervenção
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A atividade periódica e aperiódica do sinal EEG será estimada através do Brainstorm (ou seja, software de análise EEG) e quantificada em termos de valores numéricos que representam o componente periódico/aperiódico do sinal EEG.
A atividade periódica e aperiódica do sinal EEG será avaliada durante três períodos de tempo: basal, durante a intervenção e imediatamente após a intervenção (tACS real ou simulado)
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logo após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho comportamental (tempos de resposta)
Prazo: linha de base
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O desempenho motor dos participantes em uma tarefa computadorizada será medido em termos de tempos de resposta (quão rápido os participantes pressionam um botão do computador, de acordo com as instruções da tarefa).
O desempenho motor dos participantes será avaliado durante dois períodos de tempo: basal e imediatamente após a intervenção (tACS real ou simulado)
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linha de base
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desempenho comportamental (tempos de resposta)
Prazo: logo após a intervenção
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O desempenho motor dos participantes em uma tarefa computadorizada será medido em termos de tempos de resposta (quão rápido os participantes pressionam um botão do computador, de acordo com as instruções da tarefa).
O desempenho motor dos participantes será avaliado durante dois períodos de tempo: basal e imediatamente após a intervenção (tACS real ou simulado)
|
logo após a intervenção
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desempenho comportamental (precisão)
Prazo: linha de base
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O desempenho motor dos participantes em uma tarefa computadorizada será medido em termos de precisão (% de acertos na tarefa computadorizada, de acordo com as instruções da tarefa).
O desempenho motor dos participantes será avaliado durante dois períodos de tempo: basal e imediatamente após a intervenção (tACS real ou simulado)
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linha de base
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desempenho comportamental (precisão)
Prazo: logo após a intervenção
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O desempenho motor dos participantes em uma tarefa computadorizada será medido em termos de precisão (% de acertos na tarefa computadorizada, de acordo com as instruções da tarefa).
O desempenho motor dos participantes será avaliado durante dois períodos de tempo: basal e imediatamente após a intervenção (tACS real ou simulado)
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logo após a intervenção
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resposta auditiva de estado estacionário (ASSR)
Prazo: linha de base
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A resposta auditiva em estado estacionário será medida via EEG durante o arrastamento através da exposição a sons de 40 Hz com modulação em amplitude (5 min, sequência de tons modulados em amplitude a 40 Hz, entregues via tampão de ouvido binauralmente).
A resposta auditiva em estado estável será medida como a potência da banda gama do EEG.
A resposta de estado estável auditivo será avaliada durante dois períodos de tempo: basal e imediatamente após a intervenção (tACS real ou simulado)
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linha de base
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resposta auditiva de estado estacionário (ASSR)
Prazo: logo após a intervenção
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A resposta auditiva em estado estacionário será medida via EEG durante o arrastamento através da exposição a sons de 40 Hz com modulação em amplitude (5 min, sequência de tons modulados em amplitude a 40 Hz, entregues via tampão de ouvido binauralmente).
A resposta auditiva em estado estável será medida como a potência da banda gama do EEG.
A resposta de estado estável auditivo será avaliada durante dois períodos de tempo: basal e imediatamente após a intervenção (tACS real ou simulado)
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logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Arcara, IRCCS San Camillo Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021.18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .