Влияние Gamma-tACS на периодическую активность ЭЭГ (GAMMAtACS)
29 марта 2023 г. обновлено: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Оценка влияния гамма-ТАКС на периодическую активность нейронных сигналов как функцию зависимости от состояния
В этом исследовании на здоровых субъектах будет изучен эффект транскраниальной стимуляции переменным током (tACS). В частности, будет рассмотрено различие между периодической и апериодической активностью электроэнцефалограммы (ЭЭГ), а также феномен зависимости от состояния. Участники примут участие в двух экспериментальных сеансах, которые будут включать стимуляцию tACS (один реальный, один контрольный). До, во время и после стимуляции испытуемым записывают ЭЭГ во время отдыха или во время выполнения задач.
Целью данного исследования является изучение того, как модулирующие эффекты гамма-ТАКС взаимодействуют с внутренней нейронной активностью, измеряемой с точки зрения периодической и апериодической активности, а также с нейрофизиологической и поведенческой модуляцией, принимая во внимание феномен зависимости от состояния, который относится к состоянию активации мозга до стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Venice, Италия
- IRCCS San Camillo Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
Критерий исключения:
- Общие критерии исключения
- Леворукость (оценивается с помощью теста Олдфилда)
- Диагностика неврологических или психических расстройств
- Проблемы со зрением, мешающие чтению, не исправимые линзами
- Диагностика зависимости от наркотиков или алкоголя
- Наличие слуховых аппаратов/протезов
- Диагностика эпилепсии или семейного анамнеза до второй степени с ней
- Эпизоды фебрильных судорог или повторяющиеся обмороки
- Травма головы
- Наличие хирургических зажимов или металлических имплантатов в голове
- Диагностика болезней сердца
- Наличие кардиостимулятора или искусственного сердечного клапана
- Наличие слуховых аппаратов/протезов
- Проблемы со слухом или шум в ушах
- Проблемы со зрением, не исправленные линзами (например, дальтонизм)
- Прием трициклических антидепрессантов
- Прием нейролептических препаратов
- Диагностика головной боли или мигрени
- Прием более 3 единиц алкоголя за последние 24 часа
- Прием 2 или более чашек кофе или кофеина из других источников за последние 2 часа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: настоящий ТАКС
|
tACS — это неинвазивный метод индукции модуляции мозга.
Он будет применяться на частоте 40 Гц (гамма-tACS) с пиковой интенсивностью 2 мА.
В реальных условиях tACS переменный ток будет подаваться в течение 20 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: фиктивный tACS
|
В условиях имитации tACS ток будет подаваться только в течение первых 30 секунд, а затем прекращаться, чтобы имитировать те же соматосенсорные ощущения, что и при настоящей tACS, но без индукции модуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сигнал электроэнцефалографии (ЭЭГ) в состоянии покоя
Временное ограничение: исходный уровень
|
Периодическая и апериодическая активность сигнала ЭЭГ будет оцениваться с помощью Brainstorm (т. е. программного обеспечения для анализа ЭЭГ) и количественно определяться числовыми значениями, представляющими периодический/апериодический компонент сигнала ЭЭГ.
Периодическая и апериодическая активность сигнала ЭЭГ будет оцениваться в течение трех временных рамок: исходный уровень, во время вмешательства и сразу после вмешательства (настоящая или фиктивная tACS).
|
исходный уровень
|
|
сигнал электроэнцефалографии (ЭЭГ) в состоянии покоя
Временное ограничение: во время интервенции
|
Периодическая и апериодическая активность сигнала ЭЭГ будет оцениваться с помощью Brainstorm (т. е. программного обеспечения для анализа ЭЭГ) и количественно определяться числовыми значениями, представляющими периодический/апериодический компонент сигнала ЭЭГ.
Периодическая и апериодическая активность сигнала ЭЭГ будет оцениваться в течение трех временных рамок: исходный уровень, во время вмешательства и сразу после вмешательства (настоящая или фиктивная tACS).
|
во время интервенции
|
|
сигнал электроэнцефалографии (ЭЭГ) в состоянии покоя
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Периодическая и апериодическая активность сигнала ЭЭГ будет оцениваться с помощью Brainstorm (т. е. программного обеспечения для анализа ЭЭГ) и количественно определяться числовыми значениями, представляющими периодический/апериодический компонент сигнала ЭЭГ.
Периодическая и апериодическая активность сигнала ЭЭГ будет оцениваться в течение трех временных рамок: исходный уровень, во время вмешательства и сразу после вмешательства (настоящая или фиктивная tACS).
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поведенческие характеристики (время отклика)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Двигательная активность участников при выполнении компьютеризированного задания будет измеряться с точки зрения времени отклика (насколько быстро участники нажимают кнопку компьютера в соответствии с инструкциями к заданию).
Двигательная активность участников будет оцениваться в течение двух периодов времени: исходный уровень и сразу после вмешательства (настоящая или фиктивная tACS).
|
исходный уровень
|
|
поведенческие характеристики (время отклика)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Двигательная активность участников при выполнении компьютеризированного задания будет измеряться с точки зрения времени отклика (насколько быстро участники нажимают кнопку компьютера в соответствии с инструкциями к заданию).
Двигательная активность участников будет оцениваться в течение двух периодов времени: исходный уровень и сразу после вмешательства (настоящая или фиктивная tACS).
|
сразу после вмешательства
|
|
поведенческие характеристики (точность)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Двигательная активность участников при выполнении компьютеризированного задания будет измеряться с точки зрения точности (% правильных ответов при выполнении компьютеризированного задания в соответствии с инструкциями к заданию).
Двигательная активность участников будет оцениваться в течение двух периодов времени: исходный уровень и сразу после вмешательства (настоящая или фиктивная tACS).
|
исходный уровень
|
|
поведенческие характеристики (точность)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Двигательная активность участников при выполнении компьютеризированного задания будет измеряться с точки зрения точности (% правильных ответов при выполнении компьютеризированного задания в соответствии с инструкциями к заданию).
Двигательная активность участников будет оцениваться в течение двух периодов времени: исходный уровень и сразу после вмешательства (настоящая или фиктивная tACS).
|
сразу после вмешательства
|
|
слуховой устойчивый ответ (ASSR)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Слуховой ответ в устойчивом состоянии будет измеряться с помощью ЭЭГ во время увлечения путем воздействия амплитудно-модулированных звуков частотой 40 Гц (5 минут, последовательность амплитудно-модулированных тонов частотой 40 Гц, доставляемых через беруши бинаурально).
Слуховой устойчивый ответ будет измеряться как мощность гамма-диапазона ЭЭГ.
Слуховой устойчивый ответ будет оцениваться в течение двух временных рамок: исходный уровень и сразу после вмешательства (настоящая или фиктивная tACS).
|
исходный уровень
|
|
слуховой устойчивый ответ (ASSR)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Слуховой ответ в устойчивом состоянии будет измеряться с помощью ЭЭГ во время увлечения путем воздействия амплитудно-модулированных звуков частотой 40 Гц (5 минут, последовательность амплитудно-модулированных тонов частотой 40 Гц, доставляемых через беруши бинаурально).
Слуховой устойчивый ответ будет измеряться как мощность гамма-диапазона ЭЭГ.
Слуховой устойчивый ответ будет оцениваться в течение двух временных рамок: исходный уровень и сразу после вмешательства (настоящая или фиктивная tACS).
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Arcara, IRCCS San Camillo Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .