EEG 주기적 활동에 대한 Gamma-tACS의 효과 (GAMMAtACS)
2023년 3월 29일 업데이트: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
상태 의존성의 함수로서 신경 신호의 주기적인 활동에 대한 Gamma-tACS의 효과 평가
건강한 피험자를 대상으로 한 이 연구에서는 경두개 교류 자극(tACS)의 효과를 조사할 것입니다. 특히 주기적인 뇌파와 비주기적인 뇌파도(EEG) 활동의 구분과 상태 의존 현상이 고려될 것입니다. 참가자는 tACS 자극(실제 1개, 대조군 1개)을 포함하는 두 개의 실험 세션에 참여하게 됩니다. 자극 전, 도중 및 후에 피험자는 휴식 중 또는 작업 중에 EEG를 기록하게 됩니다.
본 연구의 목적은 gamma-tACS의 조절 효과가 주기적 및 비주기적 활성 측면에서 측정된 내재적 신경 활성과 어떻게 상호 작용하는지, 그리고 상태 의존 현상을 고려하여 신경 생리학적 및 행동 변조와 어떻게 상호 작용하는지 조사하는 것입니다. 자극 전 뇌의 활성화 상태로.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Venice, 이탈리아
- IRCCS San Camillo Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- 일반적인 제외 기준
- 왼손잡이(Oldfield 테스트를 통해 평가)
- 신경학적 또는 정신과적 장애의 진단
- 독서를 방해하고 렌즈로 교정할 수 없는 시력 문제
- 약물 또는 알코올에 대한 물질 의존 진단
- 보청기/보철물의 존재
- 간질 진단 또는 가족력을 동반한 2급까지
- 열성 경련 또는 재발성 기절의 에피소드
- 머리 외상
- 머리에 수술 클립 또는 금속 임플란트의 존재
- 심장병의 진단
- 심장 박동기 또는 인공 심장 판막의 존재
- 보청기/보철물의 존재
- 청력 문제 또는 이명
- 렌즈로 교정되지 않는 시력 문제(예: 색맹)
- 삼환계 항우울제 복용
- 신경이완제 복용
- 두통이나 편두통의 진단
- 지난 24시간 동안 3알코올 단위 이상 복용
- 지난 2시간 동안 다른 소스에서 커피 또는 카페인을 2잔 이상 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 TACS
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tACS는 뇌 변조를 유도하는 비침습적 방법입니다.
피크 대 피크 강도가 2mA인 40Hz(gamma-tACS)의 주파수에서 적용됩니다.
실제 tACS 상태에서는 교류 전류가 20분 동안 관리됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tACS
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가짜 tACS 조건에서 전류는 처음 30초 동안만 전달된 다음 중지되어 실제 tACS와 동일한 체감각 감각을 시뮬레이션하지만 변조를 유도하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 뇌파 검사(EEG) 신호
기간: 기준선
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EEG 신호의 주기적 및 비주기적 활동은 Brainstorm(즉, EEG 분석 소프트웨어)을 통해 추정되고 EEG 신호의 주기적/비주기적 구성 요소를 나타내는 수치로 정량화됩니다.
EEG 신호의 주기적 및 비주기적 활동은 기준선, 개입 중 및 개입 직후(실제 또는 가짜 tACS)의 세 가지 시간 프레임 동안 평가됩니다.
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기준선
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휴식 상태 뇌파 검사(EEG) 신호
기간: 개입하는 동안
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EEG 신호의 주기적 및 비주기적 활동은 Brainstorm(즉, EEG 분석 소프트웨어)을 통해 추정되고 EEG 신호의 주기적/비주기적 구성 요소를 나타내는 수치로 정량화됩니다.
EEG 신호의 주기적 및 비주기적 활동은 기준선, 개입 중 및 개입 직후(실제 또는 가짜 tACS)의 세 가지 시간 프레임 동안 평가됩니다.
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개입하는 동안
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휴식 상태 뇌파 검사(EEG) 신호
기간: 개입 직후
|
EEG 신호의 주기적 및 비주기적 활동은 Brainstorm(즉, EEG 분석 소프트웨어)을 통해 추정되고 EEG 신호의 주기적/비주기적 구성 요소를 나타내는 수치로 정량화됩니다.
EEG 신호의 주기적 및 비주기적 활동은 기준선, 개입 중 및 개입 직후(실제 또는 가짜 tACS)의 세 가지 시간 프레임 동안 평가됩니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 수행(반응 시간)
기간: 기준선
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컴퓨터 작업에서 참가자의 운동 성능은 응답 시간(작업 지침에 따라 참가자가 컴퓨터 버튼을 누르는 속도)으로 측정됩니다.
참가자의 운동 성능은 기준선과 개입 직후(실제 또는 가짜 tACS)의 두 가지 시간 프레임 동안 평가됩니다.
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기준선
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행동 수행(반응 시간)
기간: 개입 직후
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컴퓨터 작업에서 참가자의 운동 성능은 응답 시간(작업 지침에 따라 참가자가 컴퓨터 버튼을 누르는 속도)으로 측정됩니다.
참가자의 운동 성능은 기준선과 개입 직후(실제 또는 가짜 tACS)의 두 가지 시간 프레임 동안 평가됩니다.
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개입 직후
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행동 수행(정확도)
기간: 기준선
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컴퓨터 작업에서 참가자의 운동 성능은 정확도(작업 지침에 따라 컴퓨터 작업에서 올바른 응답의 %)로 측정됩니다.
참가자의 운동 성능은 기준선과 개입 직후(실제 또는 가짜 tACS)의 두 가지 시간 프레임 동안 평가됩니다.
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기준선
|
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행동 수행(정확도)
기간: 개입 직후
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컴퓨터 작업에서 참가자의 운동 성능은 정확도(작업 지침에 따라 컴퓨터 작업에서 올바른 응답의 %)로 측정됩니다.
참가자의 운동 성능은 기준선과 개입 직후(실제 또는 가짜 tACS)의 두 가지 시간 프레임 동안 평가됩니다.
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개입 직후
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청각 정상 상태 반응(ASSR)
기간: 기준선
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청각 정상 상태 응답은 진폭 변조 40Hz 소리(5분, 40Hz에서 진폭 변조 톤의 시퀀스, 귀마개를 통해 바이노럴로 전달됨)에 노출되어 동조하는 동안 EEG를 통해 측정됩니다.
청각 정상 상태 응답은 EEG 감마 대역의 전력으로 측정됩니다.
청각 정상 상태 응답은 기준선과 개입 직후(실제 또는 가짜 tACS)의 두 시간 프레임 동안 평가됩니다.
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기준선
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청각 정상 상태 반응(ASSR)
기간: 개입 직후
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청각 정상 상태 응답은 진폭 변조 40Hz 소리(5분, 40Hz에서 진폭 변조 톤의 시퀀스, 귀마개를 통해 바이노럴로 전달됨)에 노출되어 동조하는 동안 EEG를 통해 측정됩니다.
청각 정상 상태 응답은 EEG 감마 대역의 전력으로 측정됩니다.
청각 정상 상태 응답은 기준선과 개입 직후(실제 또는 가짜 tACS)의 두 시간 프레임 동안 평가됩니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arcara, IRCCS San Camillo Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021.18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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