Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Gamma-tACS på EEG periodisk aktivitet (GAMMAtACS)

29. marts 2023 opdateret af: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Evaluering af virkningerne af Gamma-tACS på den periodiske aktivitet af neurale signaler som en funktion af tilstandsafhængighed

I denne undersøgelse på raske forsøgspersoner vil effekten af ​​transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) blive undersøgt. Især vil sondringen mellem periodisk og aperiodisk elektroencefalogram (EEG) aktivitet blive overvejet, såvel som tilstandsafhængighedsfænomenet. Deltagerne vil deltage i to eksperimentelle sessioner, der vil omfatte tACS-stimulering (en rigtig, en kontrol). Før, under og efter stimulering vil forsøgspersoner få deres EEG optaget under hvile eller under opgaver.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan de modulerende virkninger af gamma-tACS interagerer med iboende neural aktivitet, målt i form af periodisk og aperiodisk aktivitet, såvel som neurofysiologisk og adfærdsmæssig modulering, under hensyntagen til tilstandsafhængighedsfænomenet, som refererer til. til hjernens aktiveringstilstand før stimulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Venice, Italien
        • IRCCS San Camillo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Raske voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Fælles eksklusionskriterier
  • Venstrehåndethed (vurderet gennem Oldfield-testen)
  • Diagnose af neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Synsproblemer, der forhindrer læsning, kan ikke rettes med linser
  • Diagnose af stofafhængighed af stoffer eller alkohol
  • Tilstedeværelse af høreapparater/proteser
  • Diagnose af epilepsi eller familiehistorie op til anden grad med det
  • Episoder med feberkramper eller tilbagevendende besvimelse
  • Hovedtraume
  • Tilstedeværelse af kirurgiske clips eller metalimplantater i hovedet
  • Diagnose af hjertesygdomme
  • Tilstedeværelse af en pacemaker eller kunstig hjerteklap
  • Tilstedeværelse af høreapparater/proteser
  • Høreproblemer eller tinnitus
  • Synsproblemer ikke korrigeret med linser (såsom farveblindhed)
  • Tager tricyklisk antidepressiv medicin
  • Tager neuroleptisk medicin
  • Diagnose af hovedpine eller migræne
  • Indtagelse af mere end 3 alkoholiske enheder inden for de sidste 24 timer
  • Tager 2 eller flere kopper kaffe eller koffein fra andre kilder inden for de sidste 2 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ægte tACS
Enhed: ægte tACS
tACS er en ikke-invasiv metode til at inducere hjernemodulation. Det vil blive anvendt ved en frekvens på 40 Hz (gamma-tACS) med en peak-to-peak intensitet på 2 mA. Under den reelle tACS-tilstand vil vekselstrømmen blive administreret i 20 minutter.
Sham-komparator: sham tACS
Enhed: sham tACS
I sham-tACS-tilstanden vil strømmen kun blive leveret i de første 30 sekunder og derefter stoppet for at simulere de samme somatosensoriske fornemmelser som ægte tACS, men uden at inducere modulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hviletilstand elektroencefalografi (EEG) signal
Tidsramme: baseline
Den periodiske og aperiodiske aktivitet af EEG-signalet vil blive estimeret gennem Brainstorm (dvs. EEG-analysesoftware) og kvantificeret i form af numeriske værdier, der repræsenterer den periodiske/aperiodiske komponent af EEG-signalet. Den periodiske og aperiodiske aktivitet af EEG-signalet vil blive vurderet i løbet af tre tidsrammer: baseline, under interventionen og umiddelbart efter interventionen (real eller sham tACS)
baseline
hviletilstand elektroencefalografi (EEG) signal
Tidsramme: under indgrebet
Den periodiske og aperiodiske aktivitet af EEG-signalet vil blive estimeret gennem Brainstorm (dvs. EEG-analysesoftware) og kvantificeret i form af numeriske værdier, der repræsenterer den periodiske/aperiodiske komponent af EEG-signalet. Den periodiske og aperiodiske aktivitet af EEG-signalet vil blive vurderet i løbet af tre tidsrammer: baseline, under interventionen og umiddelbart efter interventionen (real eller sham tACS)
under indgrebet
hviletilstand elektroencefalografi (EEG) signal
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Den periodiske og aperiodiske aktivitet af EEG-signalet vil blive estimeret gennem Brainstorm (dvs. EEG-analysesoftware) og kvantificeret i form af numeriske værdier, der repræsenterer den periodiske/aperiodiske komponent af EEG-signalet. Den periodiske og aperiodiske aktivitet af EEG-signalet vil blive vurderet i løbet af tre tidsrammer: baseline, under interventionen og umiddelbart efter interventionen (real eller sham tACS)
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
adfærdspræstation (responstider)
Tidsramme: baseline
Deltagernes motoriske præstation ved en computerstyret opgave vil blive målt i form af svartider (hvor hurtigt deltagerne trykker på en computerknap, ifølge opgavens anvisninger). Deltagernes motoriske præstation vil blive vurderet i løbet af to tidsrammer: baseline og umiddelbart efter interventionen (real eller sham tACS)
baseline
adfærdspræstation (responstider)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Deltagernes motoriske præstation ved en computerstyret opgave vil blive målt i form af svartider (hvor hurtigt deltagerne trykker på en computerknap, ifølge opgavens anvisninger). Deltagernes motoriske præstation vil blive vurderet i løbet af to tidsrammer: baseline og umiddelbart efter interventionen (real eller sham tACS)
umiddelbart efter indgrebet
adfærdspræstation (nøjagtighed)
Tidsramme: baseline
Deltagernes motoriske præstation ved en computeriseret opgave vil blive målt i form af nøjagtighed (% af korrekte svar ved den computeriserede opgave, i henhold til opgavens instruktioner). Deltagernes motoriske præstation vil blive vurderet i løbet af to tidsrammer: baseline og umiddelbart efter interventionen (real eller sham tACS)
baseline
adfærdspræstation (nøjagtighed)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Deltagernes motoriske præstation ved en computeriseret opgave vil blive målt i form af nøjagtighed (% af korrekte svar ved den computeriserede opgave, i henhold til opgavens instruktioner). Deltagernes motoriske præstation vil blive vurderet i løbet af to tidsrammer: baseline og umiddelbart efter interventionen (real eller sham tACS)
umiddelbart efter indgrebet
auditiv steady state respons (ASSR)
Tidsramme: baseline
Den auditive steady-state-respons vil blive målt via EEG under medrydelse gennem eksponering for amplitudemodulerede 40Hz lyde (5 min, sekvens af amplitudemodulerede toner ved 40 Hz, leveret via øreprop binauralt). Den auditive steady state-respons vil blive målt som kraften af ​​EEG-gammabåndet. Den auditive steady state-respons vil blive vurderet i løbet af to tidsrammer: baseline og umiddelbart efter interventionen (real eller sham tACS)
baseline
auditiv steady state respons (ASSR)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Den auditive steady-state-respons vil blive målt via EEG under medrydelse gennem eksponering for amplitudemodulerede 40Hz lyde (5 min, sekvens af amplitudemodulerede toner ved 40 Hz, leveret via øreprop binauralt). Den auditive steady state-respons vil blive målt som kraften af ​​EEG-gammabåndet. Den auditive steady state-respons vil blive vurderet i løbet af to tidsrammer: baseline og umiddelbart efter interventionen (real eller sham tACS)
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arcara, IRCCS San Camillo Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021.18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel vekselstrømsstimulering

Kliniske forsøg med ægte tACS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner