Gamma-tACS:n vaikutukset jaksolliseen EEG-aktiivisuuteen (GAMMAtACS)
keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Gamma-tACS:n vaikutusten arviointi hermosignaalien jaksoittaiseen aktiivisuuteen tilariippuvuuden funktiona
Tässä terveillä koehenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa tutkitaan transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) vaikutusta. Erityisesti tarkastellaan eroa jaksollisen ja aperiodisen elektroenkefalogrammitoiminnan (EEG) välillä sekä tilariippuvuusilmiötä. Osallistujat osallistuvat kahteen kokeelliseen istuntoon, jotka sisältävät tACS-stimulaation (yksi todellinen, yksi kontrolli). Ennen stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen koehenkilöiden EEG tallennetaan levon aikana tai tehtävien aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten gamma-tACS:n modulatoriset vaikutukset ovat vuorovaikutuksessa sisäisen hermotoiminnan kanssa, mitattuna jaksollisella ja jaksoittaisella aktiivisuudella sekä neurofysiologisella ja käyttäytymismodulaatiolla, ottaen huomioon tilariippuvuusilmiön, joka viittaa aivojen aktivaatiotilaan ennen stimulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Venice, Italia
- IRCCS San Camillo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset poissulkemiskriteerit
- Vasenkätisyys (arvioitu Oldfieldin testillä)
- Neurologisten tai psykiatristen häiriöiden diagnoosi
- Lukemista estävät näköongelmat, joita ei voida korjata linsseillä
- Huumeiden tai alkoholin päihderiippuvuuden diagnoosi
- Kuulolaitteiden/proteesien läsnäolo
- Epilepsian tai sukuhistorian diagnosointi toiseen asteeseen asti sillä
- Kuumekouristukset tai toistuva pyörtyminen
- Päävamma
- Kirurgisten klipsien tai metallisten implanttien läsnäolo päässä
- Sydänsairauksien diagnoosi
- Sydämentahdistimen tai tekosydänläpän läsnäolo
- Kuulolaitteiden/proteesien läsnäolo
- Kuulohäiriöt tai tinnitus
- Näköongelmat, joita ei ole korjattu linsseillä (kuten värisokeus)
- Trisyklisten masennuslääkkeiden ottaminen
- Neuroleptisten lääkkeiden ottaminen
- Päänsäryn tai migreenin diagnoosi
- Ollut yli 3 alkoholiyksikköä viimeisen 24 tunnin aikana
- Kahden tai useamman kupillisen kahvia tai kofeiinia muista lähteistä viimeisen 2 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: todellinen tACS
|
tACS on ei-invasiivinen menetelmä aivojen modulaation indusoimiseksi.
Sitä käytetään 40 Hz:n taajuudella (gamma-tACS) huipusta huippuun -intensiteetillä 2 mA.
Todellisen tACS-tilan aikana vaihtovirtaa ohjataan 20 minuutin ajan.
|
|
Huijausvertailija: huijaus tACS
|
Vale-tACS-tilassa virtaa syötetään vain ensimmäiset 30 sekuntia ja sitten pysäytetään, jotta voidaan simuloida samoja somatosensorisia tuntemuksia kuin todellinen tACS, mutta ilman modulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lepotilan elektroenkefalografia (EEG) signaali
Aikaikkuna: perusviiva
|
EEG-signaalin jaksollinen ja jaksollinen aktiivisuus arvioidaan Brainstormin (eli EEG-analyysiohjelmiston) avulla ja kvantifioidaan EEG-signaalin jaksollista/jaksollista komponenttia edustavina numeerisina arvoina.
EEG-signaalin jaksollinen ja ajoittainen aktiivisuus arvioidaan kolmen ajanjakson aikana: lähtötilanne, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (todellinen tai näennäinen tACS)
|
perusviiva
|
|
lepotilan elektroenkefalografia (EEG) signaali
Aikaikkuna: väliintulon aikana
|
EEG-signaalin jaksollinen ja jaksollinen aktiivisuus arvioidaan Brainstormin (eli EEG-analyysiohjelmiston) avulla ja kvantifioidaan EEG-signaalin jaksollista/jaksollista komponenttia edustavina numeerisina arvoina.
EEG-signaalin jaksollinen ja ajoittainen aktiivisuus arvioidaan kolmen ajanjakson aikana: lähtötilanne, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (todellinen tai näennäinen tACS)
|
väliintulon aikana
|
|
lepotilan elektroenkefalografia (EEG) signaali
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
EEG-signaalin jaksollinen ja jaksollinen aktiivisuus arvioidaan Brainstormin (eli EEG-analyysiohjelmiston) avulla ja kvantifioidaan EEG-signaalin jaksollista/jaksollista komponenttia edustavina numeerisina arvoina.
EEG-signaalin jaksollinen ja ajoittainen aktiivisuus arvioidaan kolmen ajanjakson aikana: lähtötilanne, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (todellinen tai näennäinen tACS)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttäytymiskyky (vasteajat)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujien motorista suorituskykyä tietokonetehtävässä mitataan vasteajoilla (kuinka nopeasti osallistujat painavat tietokoneen painiketta, tehtävän ohjeiden mukaan).
Osallistujien motorista suorituskykyä arvioidaan kahdella aikajaksolla: lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (todellinen tai näennäinen tACS)
|
perusviiva
|
|
käyttäytymiskyky (vasteajat)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien motorista suorituskykyä tietokonetehtävässä mitataan vasteajoilla (kuinka nopeasti osallistujat painavat tietokoneen painiketta, tehtävän ohjeiden mukaan).
Osallistujien motorista suorituskykyä arvioidaan kahdella aikajaksolla: lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (todellinen tai näennäinen tACS)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
käyttäytymiskyky (tarkkuus)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujien motorista suorituskykyä tietokonetehtävässä mitataan tarkkuudella (% oikeista vastauksista tietokonetehtävässä tehtävän ohjeiden mukaan).
Osallistujien motorista suorituskykyä arvioidaan kahdella aikajaksolla: lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (todellinen tai näennäinen tACS)
|
perusviiva
|
|
käyttäytymiskyky (tarkkuus)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien motorista suorituskykyä tietokonetehtävässä mitataan tarkkuudella (% oikeista vastauksista tietokonetehtävässä tehtävän ohjeiden mukaan).
Osallistujien motorista suorituskykyä arvioidaan kahdella aikajaksolla: lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (todellinen tai näennäinen tACS)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
kuulon vakaan tilan vaste (ASSR)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuulon vakaan tilan vaste mitataan EEG:llä mukanaoton aikana altistumalla amplitudimoduloiduille 40 Hz:n äänille (5 min, amplitudimoduloitujen äänien sarja taajuudella 40 Hz, toimitetaan korvatulpan kautta binauraalisesti).
Kuulon vakaan tilan vaste mitataan EEG-gammakaistan tehona.
Kuulon vakaan tilan vaste arvioidaan kahden ajanjakson aikana: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (todellinen tai näennäinen tACS)
|
perusviiva
|
|
kuulon vakaan tilan vaste (ASSR)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Kuulon vakaan tilan vaste mitataan EEG:llä mukanaoton aikana altistumalla amplitudimoduloiduille 40 Hz:n äänille (5 min, amplitudimoduloitujen äänien sarja taajuudella 40 Hz, toimitetaan korvatulpan kautta binauraalisesti).
Kuulon vakaan tilan vaste mitataan EEG-gammakaistan tehona.
Kuulon vakaan tilan vaste arvioidaan kahden ajanjakson aikana: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (todellinen tai näennäinen tACS)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arcara, IRCCS San Camillo Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .