Effekter av Gamma-tACS på EEG periodisk aktivitet (GAMMAtACS)
29 mars 2023 uppdaterad av: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Utvärdering av effekterna av Gamma-tACS på den periodiska aktiviteten hos neurala signaler som en funktion av tillståndsberoende
I denna studie på friska försökspersoner kommer effekten av transkraniell växelströmsstimulering (tACS) att undersökas. I synnerhet kommer distinktionen mellan periodisk och aperiodisk elektroencefalogram (EEG) aktivitet att beaktas, liksom fenomenet tillståndsberoende. Deltagarna kommer att delta i två experimentella sessioner som kommer att inkludera tACS-stimulering (en riktig, en kontroll). Före, under och efter stimulering kommer försökspersoner att få sitt EEG registrerat under vila eller under uppgifter.
Syftet med denna studie är att undersöka hur de modulerande effekterna av gamma-tACS interagerar med inre neural aktivitet, mätt i termer av periodisk och aperiodisk aktivitet, såväl som neurofysiologisk och beteendemässig modulering, med hänsyn tagen till fenomenet tillståndsberoende, som refererar till. till hjärnans aktiveringstillstånd före stimulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Venice, Italien
- IRCCS San Camillo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Friska vuxna
Exklusions kriterier:
- Vanliga uteslutningskriterier
- Vänsterhänthet (bedöms genom Oldfield-testet)
- Diagnos av neurologiska eller psykiatriska störningar
- Synproblem som hindrar läsning, går inte att korrigera med linser
- Diagnos av substansberoende av droger eller alkohol
- Förekomst av hörapparater/proteser
- Diagnos av epilepsi eller familjehistoria upp till andra graden med det
- Episoder av feberkramper eller återkommande svimningar
- Huvudskada
- Närvaro av kirurgiska klämmor eller metallimplantat i huvudet
- Diagnos av hjärtsjukdom
- Närvaro av en pacemaker eller konstgjord hjärtklaff
- Förekomst av hörapparater/proteser
- Hörselproblem eller tinnitus
- Synproblem som inte korrigeras med linser (som färgblindhet)
- Tar tricykliska antidepressiva läkemedel
- Tar neuroleptika
- Diagnos av huvudvärk eller migrän
- Tar mer än 3 alkoholhaltiga enheter under de senaste 24 timmarna
- Har tagit 2 eller fler koppar kaffe eller koffein från andra källor under de senaste 2 timmarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: riktiga tACS
|
tACS är en icke-invasiv metod för att inducera hjärnmodulering.
Den kommer att appliceras med en frekvens på 40 Hz (gamma-tACS) med en topp-till-topp-intensitet på 2 mA.
Under det verkliga tACS-tillståndet kommer växelströmmen att administreras i 20 minuter.
|
|
Sham Comparator: sken tACS
|
I sken-tACS-tillståndet kommer strömmen att levereras endast under de första 30 sekunderna och sedan stoppas, för att simulera samma somatosensoriska förnimmelser som verkliga tACS, men utan att inducera modulering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vilotillstånd elektroencefalografi (EEG) signal
Tidsram: baslinje
|
Den periodiska och aperiodiska aktiviteten av EEG-signalen kommer att uppskattas genom Brainstorm (dvs EEG-analysmjukvara) och kvantifieras i termer av numeriska värden som representerar den periodiska/aperiodiska komponenten av EEG-signalen.
Den periodiska och aperiodiska aktiviteten av EEG-signalen kommer att bedömas under tre tidsramar: baslinje, under interventionen och omedelbart efter interventionen (verklig eller sken-tACS)
|
baslinje
|
|
vilotillstånd elektroencefalografi (EEG) signal
Tidsram: under ingripandet
|
Den periodiska och aperiodiska aktiviteten av EEG-signalen kommer att uppskattas genom Brainstorm (dvs EEG-analysmjukvara) och kvantifieras i termer av numeriska värden som representerar den periodiska/aperiodiska komponenten av EEG-signalen.
Den periodiska och aperiodiska aktiviteten av EEG-signalen kommer att bedömas under tre tidsramar: baslinje, under interventionen och omedelbart efter interventionen (verklig eller sken-tACS)
|
under ingripandet
|
|
vilotillstånd elektroencefalografi (EEG) signal
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Den periodiska och aperiodiska aktiviteten av EEG-signalen kommer att uppskattas genom Brainstorm (dvs EEG-analysmjukvara) och kvantifieras i termer av numeriska värden som representerar den periodiska/aperiodiska komponenten av EEG-signalen.
Den periodiska och aperiodiska aktiviteten av EEG-signalen kommer att bedömas under tre tidsramar: baslinje, under interventionen och omedelbart efter interventionen (verklig eller sken-tACS)
|
omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beteendeprestanda (svarstider)
Tidsram: baslinje
|
Deltagarnas motoriska prestanda vid en datoriserad uppgift kommer att mätas i termer av svarstider (hur snabbt deltagarna trycker på en datorknapp, enligt uppgiftens instruktioner).
Deltagarnas motoriska prestanda kommer att bedömas under två tidsramar: baseline och omedelbart efter interventionen (real eller sham tACS)
|
baslinje
|
|
beteendeprestanda (svarstider)
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Deltagarnas motoriska prestanda vid en datoriserad uppgift kommer att mätas i termer av svarstider (hur snabbt deltagarna trycker på en datorknapp, enligt uppgiftens instruktioner).
Deltagarnas motoriska prestanda kommer att bedömas under två tidsramar: baseline och omedelbart efter interventionen (real eller sham tACS)
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
beteendeprestanda (noggrannhet)
Tidsram: baslinje
|
Deltagarnas motoriska prestanda vid en datoriserad uppgift kommer att mätas i termer av noggrannhet (% av korrekta svar vid den datoriserade uppgiften, enligt uppgiftens instruktioner).
Deltagarnas motoriska prestanda kommer att bedömas under två tidsramar: baseline och omedelbart efter interventionen (real eller sham tACS)
|
baslinje
|
|
beteendeprestanda (noggrannhet)
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Deltagarnas motoriska prestanda vid en datoriserad uppgift kommer att mätas i termer av noggrannhet (% av korrekta svar vid den datoriserade uppgiften, enligt uppgiftens instruktioner).
Deltagarnas motoriska prestanda kommer att bedömas under två tidsramar: baseline och omedelbart efter interventionen (real eller sham tACS)
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
auditory steady state response (ASSR)
Tidsram: baslinje
|
Den auditiva steady state-responsen kommer att mätas via EEG under indragning genom exponering för amplitudmodulerade 40Hz ljud (5 min, sekvens av amplitudmodulerade toner vid 40 Hz, levererad via öronpropp binauralt).
Det auditiva steady state-svaret kommer att mätas som styrkan hos EEG-gammabandet.
Det auditiva steady state-svaret kommer att bedömas under två tidsramar: baslinje och omedelbart efter interventionen (real eller sham tACS)
|
baslinje
|
|
auditory steady state response (ASSR)
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Den auditiva steady state-responsen kommer att mätas via EEG under indragning genom exponering för amplitudmodulerade 40Hz ljud (5 min, sekvens av amplitudmodulerade toner vid 40 Hz, levererad via öronpropp binauralt).
Det auditiva steady state-svaret kommer att mätas som styrkan hos EEG-gammabandet.
Det auditiva steady state-svaret kommer att bedömas under två tidsramar: baslinje och omedelbart efter interventionen (real eller sham tACS)
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Arcara, IRCCS San Camillo Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2023
Första postat (Faktisk)
12 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021.18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .