Efectos de Gamma-tACS en la actividad periódica de EEG (GAMMAtACS)
29 de marzo de 2023 actualizado por: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Evaluación de los efectos de Gamma-tACS sobre la actividad periódica de las señales neuronales en función de la dependencia del estado
En este estudio en sujetos sanos, se investigará el efecto de la estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS). En particular, se considerará la distinción entre actividad electroencefalográfica (EEG) periódica y aperiódica, así como el fenómeno de dependencia del estado. Los participantes participarán en dos sesiones experimentales que incluirán estimulación tACS (una real, una de control). Antes, durante y después de la estimulación, se registrará el EEG de los sujetos durante el descanso o durante las tareas.
El objetivo de este estudio es investigar cómo los efectos moduladores de gamma-tACS interactúan con la actividad neuronal intrínseca, medida en términos de actividad periódica y aperiódica, así como la modulación neurofisiológica y conductual, teniendo en cuenta el fenómeno de dependencia del estado, que se refiere al estado de activación del cerebro antes de la estimulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Venice, Italia
- IRCCS San Camillo Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
Criterio de exclusión:
- Criterios comunes de exclusión
- Zurdo (evaluado a través de la prueba de Oldfield)
- Diagnóstico de trastornos neurológicos o psiquiátricos
- Problemas de visión que impiden leer, no corregibles con lentes
- Diagnóstico de dependencia de sustancias a drogas o alcohol
- Presencia de audífonos/prótesis
- Diagnóstico de epilepsia o antecedentes familiares hasta segundo grado con ella
- Episodios de convulsiones febriles o desmayos recurrentes
- Trauma de la cabeza
- Presencia de clips quirúrgicos o implantes metálicos en la cabeza
- Diagnóstico de enfermedades del corazón
- Presencia de un marcapasos cardíaco o válvula cardíaca artificial
- Presencia de audífonos/prótesis
- Problemas de audición o tinnitus
- Problemas de la vista que no se corrigen con lentes (como el daltonismo)
- Tomar medicamentos antidepresivos tricíclicos
- Tomar medicamentos neurolépticos
- Diagnóstico de dolor de cabeza o migraña
- Tomar más de 3 unidades alcohólicas en las últimas 24 horas
- Tomar 2 o más tazas de café o cafeína de otras fuentes en las últimas 2 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TAC reales
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tACS es un método no invasivo para inducir la modulación cerebral.
Se aplicará a una frecuencia de 40 Hz (gamma-tACS) con una intensidad pico a pico de 2 mA.
Durante la condición tACS real, la corriente alterna se administrará durante 20 minutos.
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Comparador falso: TAC falso
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En la condición tACS simulada, la corriente se administrará solo durante los primeros 30 segundos y luego se detendrá, para simular las mismas sensaciones somatosensoriales que el tACS real, pero sin inducir modulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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señal de electroencefalografía (EEG) en estado de reposo
Periodo de tiempo: base
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La actividad periódica y aperiódica de la señal de EEG se estimará a través de Brainstorm (es decir, el software de análisis de EEG) y se cuantificará en términos de valores numéricos que representan el componente periódico/aperiódico de la señal de EEG.
La actividad periódica y aperiódica de la señal EEG se evaluará durante tres marcos de tiempo: basal, durante la intervención e inmediatamente después de la intervención (tACS real o simulado)
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base
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señal de electroencefalografía (EEG) en estado de reposo
Periodo de tiempo: durante la intervención
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La actividad periódica y aperiódica de la señal de EEG se estimará a través de Brainstorm (es decir, el software de análisis de EEG) y se cuantificará en términos de valores numéricos que representan el componente periódico/aperiódico de la señal de EEG.
La actividad periódica y aperiódica de la señal EEG se evaluará durante tres marcos de tiempo: basal, durante la intervención e inmediatamente después de la intervención (tACS real o simulado)
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durante la intervención
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señal de electroencefalografía (EEG) en estado de reposo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La actividad periódica y aperiódica de la señal de EEG se estimará a través de Brainstorm (es decir, el software de análisis de EEG) y se cuantificará en términos de valores numéricos que representan el componente periódico/aperiódico de la señal de EEG.
La actividad periódica y aperiódica de la señal EEG se evaluará durante tres marcos de tiempo: basal, durante la intervención e inmediatamente después de la intervención (tACS real o simulado)
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inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desempeño conductual (tiempos de respuesta)
Periodo de tiempo: base
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El desempeño motor de los participantes en una tarea computarizada se medirá en términos de tiempos de respuesta (qué tan rápido los participantes presionan un botón de la computadora, de acuerdo con las instrucciones de la tarea).
El rendimiento motor de los participantes se evaluará durante dos marcos de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (tACS real o simulado)
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base
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|
desempeño conductual (tiempos de respuesta)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
El desempeño motor de los participantes en una tarea computarizada se medirá en términos de tiempos de respuesta (qué tan rápido los participantes presionan un botón de la computadora, de acuerdo con las instrucciones de la tarea).
El rendimiento motor de los participantes se evaluará durante dos marcos de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (tACS real o simulado)
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
rendimiento conductual (precisión)
Periodo de tiempo: base
|
El desempeño motor de los participantes en una tarea computarizada se medirá en términos de precisión (% de respuestas correctas en la tarea computarizada, según las instrucciones de la tarea).
El rendimiento motor de los participantes se evaluará durante dos marcos de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (tACS real o simulado)
|
base
|
|
rendimiento conductual (precisión)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
El desempeño motor de los participantes en una tarea computarizada se medirá en términos de precisión (% de respuestas correctas en la tarea computarizada, según las instrucciones de la tarea).
El rendimiento motor de los participantes se evaluará durante dos marcos de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (tACS real o simulado)
|
inmediatamente después de la intervención
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respuesta auditiva de estado estacionario (ASSR)
Periodo de tiempo: base
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La respuesta de estado estacionario auditivo se medirá a través de EEG durante el arrastre a través de la exposición a sonidos de 40 Hz modulados en amplitud (5 min, secuencia de tonos modulados en amplitud a 40 Hz, entregados a través de un auricular binaural).
La respuesta de estado estacionario auditivo se medirá como potencia de la banda gamma EEG.
La respuesta de estado estable auditivo se evaluará durante dos marcos de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (tACS real o simulado)
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base
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|
respuesta auditiva de estado estacionario (ASSR)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
La respuesta de estado estacionario auditivo se medirá a través de EEG durante el arrastre a través de la exposición a sonidos de 40 Hz modulados en amplitud (5 min, secuencia de tonos modulados en amplitud a 40 Hz, entregados a través de un auricular binaural).
La respuesta de estado estacionario auditivo se medirá como potencia de la banda gamma EEG.
La respuesta de estado estable auditivo se evaluará durante dos marcos de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención (tACS real o simulado)
|
inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arcara, IRCCS San Camillo Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021.18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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