Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Gamma-tACS na okresową aktywność EEG (GAMMAtACS)

29 marca 2023 zaktualizowane przez: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Ocena wpływu Gamma-tACS na okresową aktywność sygnałów neuronowych jako funkcję zależności od stanu

W tym badaniu na zdrowych osobach zbadany zostanie wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS). W szczególności rozważone zostanie rozróżnienie między okresową i aperiodyczną aktywnością elektroencefalogramu (EEG), a także zjawisko zależności od stanu. Uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach eksperymentalnych obejmujących stymulację tACS (jedna rzeczywista, jedna kontrolna). Przed, w trakcie i po stymulacji, badani będą rejestrować EEG podczas odpoczynku lub wykonywania zadań.

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób efekty modulacyjne gamma-tACS oddziałują na wewnętrzną aktywność neuronów, mierzoną w kategoriach aktywności okresowej i aperiodycznej, a także modulację neurofizjologiczną i behawioralną, biorąc pod uwagę zjawisko zależności od stanu, które odnosi się do do stanu aktywacji mózgu przed stymulacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Venice, Włochy
        • IRCCS San Camillo Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zdrowi dorośli

Kryteria wyłączenia:

  • Wspólne kryteria wykluczenia
  • Leworęczność (oceniana za pomocą testu Oldfielda)
  • Diagnoza zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Problemy ze wzrokiem, które uniemożliwiają czytanie, których nie można skorygować soczewkami
  • Diagnoza uzależnienia od substancji od narkotyków lub alkoholu
  • Obecność aparatów słuchowych/protez
  • Diagnoza padaczki lub wywiadu rodzinnego do drugiego stopnia z nim
  • Epizody drgawek gorączkowych lub nawracające omdlenia
  • Uraz głowy
  • Obecność klipsów chirurgicznych lub metalowych implantów w głowie
  • Diagnostyka chorób serca
  • Obecność rozrusznika serca lub sztucznej zastawki serca
  • Obecność aparatów słuchowych/protez
  • Problemy ze słuchem lub szum w uszach
  • Problemy ze wzrokiem nieskorygowane soczewkami (takie jak daltonizm)
  • Przyjmowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
  • Przyjmowanie leków neuroleptycznych
  • Diagnoza bólu głowy lub migreny
  • Przyjmowanie więcej niż 3 jednostek alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Przyjmowanie 2 lub więcej filiżanek kawy lub kofeiny z innych źródeł w ciągu ostatnich 2 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: prawdziwy tACS
Urządzenie: prawdziwy tACS
tACS jest nieinwazyjną metodą indukowania modulacji mózgu. Zostanie zastosowany przy częstotliwości 40 Hz (gamma-tACS) z intensywnością międzyszczytową 2 mA. Podczas rzeczywistych warunków tACS prąd przemienny będzie podawany przez 20 minut.
Pozorny komparator: fikcyjne tACS
Urządzenie: fikcyjne tACS
W pozorowanym stanie tACS prąd będzie dostarczany tylko przez pierwsze 30 sekund, a następnie zatrzymany, aby zasymulować te same odczucia somatosensoryczne, co w prawdziwym tACS, ale bez indukowania modulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sygnał elektroencefalografii w stanie spoczynku (EEG).
Ramy czasowe: linia bazowa
Okresowa i nieokresowa aktywność sygnału EEG zostanie oszacowana za pomocą programu Brainstorm (tj. oprogramowania do analizy EEG) i określona ilościowo w kategoriach wartości liczbowych reprezentujących okresowy/nieokresowy składnik sygnału EEG. Okresowa i nieokresowa aktywność sygnału EEG zostanie oceniona w trzech przedziałach czasowych: wyjściowym, podczas interwencji i bezpośrednio po interwencji (rzeczywiste lub pozorowane tACS)
linia bazowa
sygnał elektroencefalografii w stanie spoczynku (EEG).
Ramy czasowe: podczas interwencji
Okresowa i nieokresowa aktywność sygnału EEG zostanie oszacowana za pomocą programu Brainstorm (tj. oprogramowania do analizy EEG) i określona ilościowo w kategoriach wartości liczbowych reprezentujących okresowy/nieokresowy składnik sygnału EEG. Okresowa i nieokresowa aktywność sygnału EEG zostanie oceniona w trzech przedziałach czasowych: wyjściowym, podczas interwencji i bezpośrednio po interwencji (rzeczywiste lub pozorowane tACS)
podczas interwencji
sygnał elektroencefalografii w stanie spoczynku (EEG).
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Okresowa i nieokresowa aktywność sygnału EEG zostanie oszacowana za pomocą programu Brainstorm (tj. oprogramowania do analizy EEG) i określona ilościowo w kategoriach wartości liczbowych reprezentujących okresowy/nieokresowy składnik sygnału EEG. Okresowa i nieokresowa aktywność sygnału EEG zostanie oceniona w trzech przedziałach czasowych: wyjściowym, podczas interwencji i bezpośrednio po interwencji (rzeczywiste lub pozorowane tACS)
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność behawioralna (czasy reakcji)
Ramy czasowe: linia bazowa
Wydajność motoryczna uczestników w zadaniu komputerowym będzie mierzona pod względem czasu reakcji (jak szybko uczestnicy naciskają przycisk komputera, zgodnie z instrukcjami zadania). Wydajność motoryczna uczestników zostanie oceniona w dwóch przedziałach czasowych: w punkcie wyjściowym i bezpośrednio po interwencji (rzeczywiste lub pozorowane tACS)
linia bazowa
wydajność behawioralna (czasy reakcji)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Wydajność motoryczna uczestników w zadaniu komputerowym będzie mierzona pod względem czasu reakcji (jak szybko uczestnicy naciskają przycisk komputera, zgodnie z instrukcjami zadania). Wydajność motoryczna uczestników zostanie oceniona w dwóch przedziałach czasowych: w punkcie wyjściowym i bezpośrednio po interwencji (rzeczywiste lub pozorowane tACS)
zaraz po interwencji
wydajność behawioralna (dokładność)
Ramy czasowe: linia bazowa
Wydajność motoryczna uczestników w zadaniu komputerowym będzie mierzona pod względem dokładności (% poprawnych odpowiedzi w zadaniu komputerowym, zgodnie z instrukcjami zadania). Wydajność motoryczna uczestników zostanie oceniona w dwóch przedziałach czasowych: w punkcie wyjściowym i bezpośrednio po interwencji (rzeczywiste lub pozorowane tACS)
linia bazowa
wydajność behawioralna (dokładność)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Wydajność motoryczna uczestników w zadaniu komputerowym będzie mierzona pod względem dokładności (% poprawnych odpowiedzi w zadaniu komputerowym, zgodnie z instrukcjami zadania). Wydajność motoryczna uczestników zostanie oceniona w dwóch przedziałach czasowych: w punkcie wyjściowym i bezpośrednio po interwencji (rzeczywiste lub pozorowane tACS)
zaraz po interwencji
słuchowa odpowiedź w stanie ustalonym (ASSR)
Ramy czasowe: linia bazowa
Słuchowa odpowiedź w stanie ustalonym będzie mierzona za pomocą EEG podczas porywania poprzez ekspozycję na dźwięki o częstotliwości 40 Hz o modulowanej amplitudzie (5 min, sekwencja tonów o częstotliwości 40 Hz o modulowanej amplitudzie, dostarczanych obuusznie przez zatyczki do uszu). Słuchowa odpowiedź w stanie ustalonym będzie mierzona jako moc pasma gamma EEG. Słuchowa odpowiedź w stanie ustalonym zostanie oceniona w dwóch przedziałach czasowych: w punkcie wyjściowym i bezpośrednio po interwencji (rzeczywiste lub pozorowane tACS)
linia bazowa
słuchowa odpowiedź w stanie ustalonym (ASSR)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Słuchowa odpowiedź w stanie ustalonym będzie mierzona za pomocą EEG podczas porywania poprzez ekspozycję na dźwięki o częstotliwości 40 Hz o modulowanej amplitudzie (5 min, sekwencja tonów o częstotliwości 40 Hz o modulowanej amplitudzie, dostarczanych obuusznie przez zatyczki do uszu). Słuchowa odpowiedź w stanie ustalonym będzie mierzona jako moc pasma gamma EEG. Słuchowa odpowiedź w stanie ustalonym zostanie oceniona w dwóch przedziałach czasowych: w punkcie wyjściowym i bezpośrednio po interwencji (rzeczywiste lub pozorowane tACS)
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Arcara, IRCCS San Camillo Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021.18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na prawdziwy tACS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj