Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Gamma-tACS na periodickou aktivitu EEG (GAMMAtACS)

29. března 2023 aktualizováno: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Hodnocení účinků gama-tACS na periodickou aktivitu nervových signálů jako funkce závislosti na stavu

V této studii na zdravých jedincích bude zkoumán účinek transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS). Zejména bude zváženo rozlišení mezi periodickou a aperiodickou aktivitou elektroencefalogramu (EEG) a také fenomén závislosti na stavu. Účastníci se zúčastní dvou experimentálních sezení, která budou zahrnovat stimulaci tACS (jedna skutečná, jedna kontrolní). Před, během a po stimulaci bude subjektům zaznamenáváno jejich EEG během odpočinku nebo během úkolů.

Cílem této studie je prozkoumat, jak modulační účinky gama-tACS interagují s vnitřní nervovou aktivitou, měřenou z hlediska periodické a aperiodické aktivity, stejně jako neurofyziologickou a behaviorální modulací, s přihlédnutím k fenoménu závislosti na stavu, který do aktivačního stavu mozku před stimulací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Venice, Itálie
        • IRCCS San Camillo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Zdraví dospělí

Kritéria vyloučení:

  • Společná kritéria vyloučení
  • Leváctví (posuzováno Oldfieldovým testem)
  • Diagnostika neurologických nebo psychiatrických poruch
  • Problémy se zrakem, které brání čtení, nelze odstranit čočkami
  • Diagnostika látkové závislosti na drogách nebo alkoholu
  • Přítomnost sluchadel/protéz
  • Diagnostika epilepsie nebo rodinná anamnéza do druhého stupně s ní
  • Epizody febrilních křečí nebo opakující se mdloby
  • Úraz hlavy
  • Přítomnost chirurgických svorek nebo kovových implantátů v hlavě
  • Diagnóza onemocnění srdce
  • Přítomnost kardiostimulátoru nebo umělé srdeční chlopně
  • Přítomnost sluchadel/protéz
  • Problémy se sluchem nebo tinnitus
  • Problémy se zrakem, které nejsou korigovány čočkami (jako je barvoslepost)
  • Užívání tricyklických antidepresiv
  • Užívání neuroleptických léků
  • Diagnóza bolesti hlavy nebo migrény
  • Užívání více než 3 jednotek alkoholu za posledních 24 hodin
  • Pijte 2 nebo více šálků kávy nebo kofeinu z jiných zdrojů za poslední 2 hodiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skutečné tACS
Přístroj: skutečné tACS
tACS je neinvazivní metoda k navození modulace mozku. Bude aplikován na frekvenci 40 Hz (gama-tACS) s intenzitou peak-to-peak 2 mA. Během skutečného stavu tACS bude střídavý proud podáván po dobu 20 minut.
Falešný srovnávač: falešné tACS
Přístroj: falešné tACS
V simulovaném stavu tACS bude proud dodáván pouze po dobu prvních 30 sekund a poté se zastaví, aby se simulovaly stejné somatosenzorické vjemy jako skutečné tACS, ale bez indukce modulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
signál elektroencefalografie v klidovém stavu (EEG).
Časové okno: základní linie
Periodická a aperiodická aktivita signálu EEG bude odhadnuta pomocí Brainstorm (tj. software pro analýzu EEG) a kvantifikována pomocí číselných hodnot představujících periodickou/aperiodickou složku signálu EEG. Periodická a aperiodická aktivita EEG signálu bude hodnocena během tří časových rámců: základní linie, během intervence a bezprostředně po intervenci (skutečný nebo falešný tACS).
základní linie
signál elektroencefalografie v klidovém stavu (EEG).
Časové okno: během zásahu
Periodická a aperiodická aktivita signálu EEG bude odhadnuta pomocí Brainstorm (tj. software pro analýzu EEG) a kvantifikována pomocí číselných hodnot představujících periodickou/aperiodickou složku signálu EEG. Periodická a aperiodická aktivita EEG signálu bude hodnocena během tří časových rámců: základní linie, během intervence a bezprostředně po intervenci (skutečný nebo falešný tACS).
během zásahu
signál elektroencefalografie v klidovém stavu (EEG).
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Periodická a aperiodická aktivita signálu EEG bude odhadnuta pomocí Brainstorm (tj. software pro analýzu EEG) a kvantifikována pomocí číselných hodnot představujících periodickou/aperiodickou složku signálu EEG. Periodická a aperiodická aktivita EEG signálu bude hodnocena během tří časových rámců: základní linie, během intervence a bezprostředně po intervenci (skutečný nebo falešný tACS).
bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
behaviorální výkon (doby odezvy)
Časové okno: základní linie
Motorický výkon účastníků při počítačovém úkolu bude měřen z hlediska doby odezvy (jak rychle účastníci stisknou tlačítko počítače podle pokynů úkolu). Motorický výkon účastníků bude hodnocen během dvou časových rámců: základní linie a bezprostředně po intervenci (skutečný nebo falešný tACS)
základní linie
behaviorální výkon (doby odezvy)
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Motorický výkon účastníků při počítačovém úkolu bude měřen z hlediska doby odezvy (jak rychle účastníci stisknou tlačítko počítače podle pokynů úkolu). Motorický výkon účastníků bude hodnocen během dvou časových rámců: základní linie a bezprostředně po intervenci (skutečný nebo falešný tACS)
bezprostředně po zásahu
behaviorální výkon (přesnost)
Časové okno: základní linie
Motorický výkon účastníků v počítačové úloze bude měřen z hlediska přesnosti (% správných odpovědí v počítačové úloze, podle instrukcí úlohy). Motorický výkon účastníků bude hodnocen během dvou časových rámců: základní linie a bezprostředně po intervenci (skutečný nebo falešný tACS)
základní linie
behaviorální výkon (přesnost)
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Motorický výkon účastníků v počítačové úloze bude měřen z hlediska přesnosti (% správných odpovědí v počítačové úloze, podle instrukcí úlohy). Motorický výkon účastníků bude hodnocen během dvou časových rámců: základní linie a bezprostředně po intervenci (skutečný nebo falešný tACS)
bezprostředně po zásahu
sluchová odpověď v ustáleném stavu (ASSR)
Časové okno: základní linie
Sluchová odezva ustáleného stavu bude měřena prostřednictvím EEG během strhávání prostřednictvím vystavení amplitudově modulovaným zvukům 40 Hz (5 minut, sekvence amplitudově modulovaných tónů při 40 Hz, dodávaných binaurálně přes špunty do uší). Sluchová odezva ustáleného stavu bude měřena jako síla EEG gama pásma. Sluchová odpověď v ustáleném stavu bude hodnocena během dvou časových rámců: základní linie a bezprostředně po intervenci (skutečný nebo falešný tACS)
základní linie
sluchová odpověď v ustáleném stavu (ASSR)
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Sluchová odezva ustáleného stavu bude měřena prostřednictvím EEG během strhávání prostřednictvím vystavení amplitudově modulovaným zvukům 40 Hz (5 minut, sekvence amplitudově modulovaných tónů při 40 Hz, dodávaných binaurálně přes špunty do uší). Sluchová odezva ustáleného stavu bude měřena jako síla EEG gama pásma. Sluchová odpověď v ustáleném stavu bude hodnocena během dvou časových rámců: základní linie a bezprostředně po intervenci (skutečný nebo falešný tACS)
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arcara, IRCCS San Camillo Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021.18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skutečné tACS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit