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儿科慢性肝病血栓弹力图与常规凝血试验的比较

2023年3月30日 更新者:Mennat-Allah Hesham Abdelraheem、Assiut University
  • 比较 Assiut 大学儿童医院收治的慢性肝病儿童的血栓弹力图 (TEG) 和常规凝血试验 (CCT)。
  • 检测 TEG 在预测出血风险、评估止血和指导每种凝血缺陷的血液制品输注方面的优势。

研究概览

详细说明

肝脏是人体最大的实体器官,质量为1200-1500克。 它在胚胎学上发育为原始肠道的腺体产物,也形成了身体最大的腺体。 肝脏是合成止血因子和清除活化止血因子的主要场所。 这些因素对于维持生理止血的动态平衡很重要,包括原发性止血(即 血小板 [PLT] 和血管壁之间的相互作用)、凝血级联反应和纤维蛋白溶解。 因此,在肝功能障碍的患者中,会出现复杂的止血系统障碍,导致出血和血栓栓塞并发症。

慢性肝病 (CLD) 是指肝功能进行性恶化超过六个月,包括凝血因子和其他蛋白质的合成、有害代谢产物的解毒以及胆汁的排泄。 慢性肝病的病因范围很广,包括毒素、长期酗酒、感染、自身免疫性疾病、遗传和代谢紊乱。 儿童慢性肝病 (CLD) 的常见原因是乙型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎、自身免疫性肝炎和代谢紊乱,如威尔逊氏病和 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症。 大多数患者的病因仍不确定。 CLD 的体征和症状可能是非特异性的,例如疲劳、厌食、体重减轻,或取决于患者出现的并发症。 三种显着并发症是由于门静脉高压症(食管静脉曲张、腹水)、肝细胞功能不全(如黄疸、肝性脑病)和肝细胞癌。

慢性肝病的并发症包括:静脉曲张出血、腹水、自发性细菌性腹膜炎 (SBP)、肝性脑病、肝肾综合征、肝肺综合征和肝细胞癌 (HCC)。

有多种评分系统用于评估慢性肝病的严重程度。

生理性止血包括原发性止血、凝血级联反应和纤维蛋白溶解,它们与多种止血因子有关。 止血试验主要包括常规凝血试验(CCTs)和血栓弹力图(TEG)试验。 CCT主要包括PLT计数、PT、APTT和纤维蛋白原(FIB)、d-二聚体和纤维蛋白原降解产物(FDP)浓度。 PLT 计数通过 PLT 的定量评估反映初级止血。 PT 和 APTT 分别通过评估外在和内在途径中涉及的促凝血剂来反映凝血级联反应。 FIB 浓度通过 FIB 的定量评估反映凝血级联。 D-二聚体和 FDP 浓度通过对 d-二聚体和 FDP 的定量评估反映纤维蛋白溶解活性。

血栓弹力图 (TEG),一种全血粘弹性测试。 TEG 检测凝血时间、凝血动力学和凝块稳定性,通过几个参数更全面地评估止血状态,主要包括反应时间 (R)、动力学时间 (K)、角度 (α)、最大振幅 (MA) 和 lysis-30。 R通过检测纤维蛋白形成的时间来反映凝血因子的活性。 K 和 α 通过检测凝块发展的速度来反映纤维蛋白原的功能。 MA通过检测最大凝块强度来反映血小板功能。 Lysis 30 通过检测纤溶程度来反映纤溶活性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

33

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

6m-18y岁的慢性肝病患者

描述

纳入标准:

  • 患有任何病因的慢性肝病患者(先天性肝纤维化、肝硬化、自身免疫性肝炎、威尔逊病、代谢性肝病等)。
  • 患者年龄 6m-18y。

排除标准:

  • 样本采集前 48 小时内接受血液制品输注的患者。
  • 正在接受抗血小板药物或抗凝剂治疗的患者。
  • 有伴有凝血功能障碍的原发性疾病病史的患者(阵发性睡眠性血红蛋白尿症、红细胞增多症、特发性血小板减少症、血友病。
  • 伴有慢性肾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检测凝血时间、凝血动力学和血块稳定性
大体时间:基线
通过血栓弹力图参数
基线
血栓弹力图与传统凝血试验的比较
大体时间:基线
评估慢性肝病儿科的止血状态。
基线
检测血栓弹力图的优势
大体时间:基线
预测每个凝血缺陷的出血风险,评估止血和指导血液制品输注。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年4月1日

初级完成 (预期的)

2024年3月31日

研究完成 (预期的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月30日

首次发布 (实际的)

2023年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月30日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • thromboelastography

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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