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소아 만성간질환 환자에서 혈전탄력검사와 기존 응고검사의 비교

2023년 3월 30일 업데이트: Mennat-Allah Hesham Abdelraheem, Assiut University
  • Assiut University Children Hospital에 입원한 만성 간 질환이 있는 소아에서 혈전탄성조영술(TEG)과 기존 응고 검사(CCT)를 비교하십시오.
  • 각 응고 결손에 대한 출혈 위험 예측, 지혈 평가 및 혈액 제품 수혈 유도에서 TEG의 장점을 감지합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

간은 1200-1500g의 질량을 가진 신체에서 가장 큰 고형 기관입니다. 그것은 원시 소화관의 분비물로서 배아학적으로 발달하며, 또한 신체의 가장 큰 분비선을 형성합니다. 간은 지혈 인자 합성 및 활성화된 지혈 인자 제거의 주요 부위입니다. 이러한 요인은 일차 지혈(즉, 혈소판[PLT]과 혈관벽 사이의 상호작용), 응고 캐스케이드 및 섬유소용해 . 결과적으로 간기능 장애가 있는 환자에서는 복잡한 지혈계 장애가 발생하여 출혈과 혈전색전 합병증을 유발하게 된다.

만성 간 질환(CLD)은 응고 인자, 기타 단백질의 합성, 유해한 대사 산물의 해독 및 담즙의 배설을 포함하여 6개월 이상 간 기능이 점진적으로 저하되는 질환입니다. 원인의 범위는 독소, 장기간의 알코올 남용, 감염, 자가 면역 질환, 유전 및 대사 장애를 포함하는 만성 간 질환에 대해 광범위합니다. 소아 만성 간 질환(CLD)의 일반적인 원인은 B형 간염, C형 간염, D형 간염, 자가면역 간염, 윌슨병 및 α-1 항트립신 결핍과 같은 대사 장애입니다. 대부분의 환자에서 병인은 불확실합니다. CLD의 징후와 증상은 피로, 식욕 부진, 체중 감소와 같이 비특이적이거나 환자가 발생한 합병증에 따라 달라질 수 있습니다. 세 가지 중요한 합병증은 문맥 고혈압(식도 정맥류, 복수), 간세포 기능 부전(예: 황달, 간성 뇌병증) 및 간세포 암종 때문입니다.

만성 간 질환의 합병증: 정맥류 출혈, 복수, 자발성 세균성 복막염(SBP), 간성 뇌증, 간신 증후군, 간폐 증후군 및 간세포 암종(HCC) .

만성 간 질환의 중증도를 평가하는 데 사용되는 다양한 채점 시스템이 있습니다.

생리학적 지혈에는 다양한 지혈 인자와 관련된 일차 지혈, 응고 캐스케이드 및 섬유소용해가 포함됩니다. 지혈 검사는 주로 재래식 응고 검사(CCT)와 혈전탄성검사(TEG) 검사를 포함합니다. CCT에는 주로 PLT 수, PT, APTT 및 피브리노겐(FIB), d-dimer 및 피브리노겐 분해 산물(FDP) 농도가 포함됩니다. PLT 수는 PLT의 정량적 평가에 의한 일차 지혈을 반영합니다. PT 및 APTT는 각각 외인성 및 내인성 경로에 관여하는 전응고제의 평가에 의한 응고 캐스케이드를 반영합니다. FIB 농도는 FIB의 정량적 평가에 의한 응고 캐스케이드를 반영합니다. D-dimer 및 FDP 농도는 d-dimer 및 FDP의 정량적 평가를 통해 섬유소 용해 활성을 반영합니다.

Thromboelastography (TEG), 전혈 점탄성 검사. TEG는 응고 시간, 응고 역학 및 응고 안정성을 감지하여 주로 반응 시간(R), 운동 시간(K), 각도(α), 최대 진폭(MA) 및 용해-30을 포함한 여러 매개변수로 지혈 상태를 보다 종합적으로 평가합니다. R은 피브린 형성 시간을 감지하여 응고 인자의 활성을 반영합니다. K와 α는 혈전 발달 속도를 감지하여 피브리노겐 기능을 반영합니다. MA는 최대 응고 강도를 감지하여 혈소판 기능을 반영합니다. Lysis 30은 섬유소분해 정도를 감지하여 섬유소분해 활성을 반영합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 6~18세의 만성 간질환 환자

설명

포함 기준:

  • 모든 병인의 만성 간질환(선천성 간섬유증, 간경화, 자가면역간염, 윌슨병, 대사성 간질환 등)을 가진 환자.
  • 6m-18y의 환자.

제외 기준:

  • 검체 채취 전 48시간 이내에 혈액제제 수혈을 받은 환자.
  • 항혈소판제 또는 항응고제로 치료 중인 환자.
  • 응고 장애(발작성 야간혈색소뇨증, 적혈구증가증, 특발성 혈소판감소증, 혈우병)가 있는 원발성 질환의 병력이 있는 환자.
  • 만성 신장 질환을 동반한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응고 시간, 응고 역학 및 응고 안정성 감지
기간: 기준선
혈전 탄성파 매개변수에 의해
기준선
thromboelastography와 기존의 응고 테스트 간의 비교
기간: 기준선
만성 간 질환이 있는 소아과의 지혈 상태 평가.
기준선
Thrombolastography의 장점을 감지
기간: 기준선
각 응고 결함에 대한 출혈 위험 예측, 지혈 평가 및 혈액 제품 수혈 안내.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • thromboelastography

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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